中药材前处理的相关问题分析

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1、主讲人：李计萍讲习组成员：田恒康、马秀璟、韩炜中药材前处理的相关问题分析药品审评中心2004年8月一、概述二、中药材的鉴定与检验（一）鉴定与检验的依据（二）存在问题三、中药材的炮制与加工（一）净制（二）切制（三）炮炙（四）粉碎（五）存在的问题四、小结主要内容一、概述1、中药材前处理的重要性和必要性2、为什么现阶段还要强调前处理在中药制剂中的重要性？1、重要性和必要性概述中药材中成药成型前处理概述提取纯化概述鉴定与检验炮制与加工中药材前处理主要包括：历代本草收载的中药已达2000余种供药用的品种可达5000种（

2、民间药，地方习惯用药）用于制备中成药的常用药只不过数百种。概述中药的复杂性动物药、植物药、矿物药等品种混乱问题较多，在挖掘和收购中极易出现混淆，外形相似、同科属植物的药用部分更易混入，甚至有同科不同属植物的药用部分混用同名异物异物同名。有些贵重和紧缺中药（参假）概述例：三七：Panaxnotoginseng(Burk.)F.H.chen五加科三七的根。是较为常用的名贵中药。因其疗效显著，价格昂贵，同物异名现象更是时有发生如三七又叫田七、山漆、滇七、参三七、汉三七、田七人参等，各地习惯叫法不同。概述同名异物的混

3、乱现象：据统计除五加科三七外以三七为名的药用植物达20种以上，分属11个科。加之人为伪造，以土代正，以伪冒真的现象时有发生。近年来，各地市场上发现有以竹节参、菊三七、莪术、白芨、水三七、藤三七、木薯淀粉伪制品等充作三七销售。概述例：人参为大补元气，强心固脱，安神生津。但在商品中曾发现有用商陆科植物商陆的根冒充人参入药的。商陆属逐水药，有毒，其功效与人参完全不同。当老年人气虚患者，需用人参治疗时而误用了商陆，可见是极为有害的。概述如果是不进行鉴别，误将有毒的药材混用，制成的中药制剂，将直接危害到人民生命安全，后

4、果就严重了。概述如：有些贵重和紧缺中药如冬虫夏草、水蛭、麝香、天麻、人参、杜仲等以及某些进口药材如番红花、血竭等时又有发现以假充真或掺假现象。概述中药品种的鉴定工作是临床用药的首要问题。中药品种明确后，还要选择好的药材，对药材质量的进行检验。概述概述药材的品种、栽培、产地、采收加工、药用部位因素的影响在栽培或运输中受到农药或化肥的污染贮藏不当引起霉变虫蛀，都能损害药材的质量。其他因素等影响药材质量的因素：概述如膜荚黄芪引种后植株显著高大，根部分枝增多，枝硬而有柴性，味不甜而微苦，质量显然低劣。茵陈蒿多以幼苗为

5、佳，俗语说：“正月茵陈，二月蒿，三月茵陈当柴烧”，说明采收期与质量的重要关系。人参因此对药材质量的检验是保证药材质量的重要手段。中药质量的鉴定方法有很多经验方法，中国药典收载了许多品种的鉴别方法，可以按此方法进行测定和检查，帮助鉴定药材的品质。概述炮制是中药制剂有别于一般天然药物制剂的又一个重要特点。炮制加工过程是否合理也是保证中药制剂质量及疗效的重要因素。概述如：玉屏风散黄芪、防风、白术，有补气益卫，固表止汗之功用，用于肌表不固或气虚感受风邪而自汗不止。芪术降风散黄芪（麸炒）、防风（炒）、白术（土炒）。有补

6、气升阳、健脾利湿之功，用于脾虚运化失职，水湿下注之白带。两者不能互相代替。概述中药炮制的目的主要有以下几个方面：1）降低或消除药物的毒性或毒副作用。2）改变或缓和药物的性能（寒热温凉）。3）增强药物疗效。如延胡索醋炙，大大提高了其镇痛效果。4）改变或增强药物作用的趋向（升降沉浮）5）改变药物作用的部位或增强对某一部位的作用（药物归经）如醋、盐、酒制等，6）便于调剂和制剂。7）确保药物洁净，有利于储存保管。8）有利于服用。（矫味）。概述例：乌头、附子有剧毒，研究证明经炮制后，可使剧毒的乌头碱，水解或分解成毒性低

7、的乌头次碱和乌头原碱而降低毒性，但不影响其强心作用。概述例：清宁丸中的大黄必须用黄酒多次蒸制以后才能制丸，否则药力猛俊，易产生腹痛等副作用。概述中药炮制的目的主要有以下几个方面：1）降低或消除药物的毒性或毒副作用。2）改变或缓和药物的性能（寒热温凉）。3）增强药物疗效。如延胡索醋炙，大大提高了其镇痛效果。4）改变或增强药物作用的趋向（升降沉浮）5）改变药物作用的部位或增强对某一部位的作用（药物归经）如醋、盐、酒制等，6）便于调剂和制剂。7）确保药物洁净，有利于储存保管。8）有利于服用。（矫味）。概述中药炮制的

8、目的是多方面的，往往由于炮制方法不同，一种药物同时可有几方面的作用，这些虽有主次之分，但彼此之间又有密切的联系。对其制剂质量及临床疗效影响极大。概述中药材前处理的过程直接影响到药材的质量，从而影响到制剂的安全、有效性。为保证中药新药的安全性、有效性、可控性，对中药材需进行必要的前处理。概述2、为什么现阶段还要强调前处理在中药制剂中的重要性？概述中药前处理的有些指标并不定入标准，没有引起有些研制者的足