临床实验室质量指标的选择、监控与评价

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1、新医大一附院张琼实验前后质量指标的选择、监控与评价内容一、质量方针、质量目标、质量指标间关系二、质量指标在临床实验室的应用历程三、质量指标选择、监控及评价质量方针质量目标质量指标一、关系？质量方针举例：科学准确、及时高效、服务优良、持续改进科学准确：检验方法科学，检验适合于预期目的，检验工作全过程都得到严格的控制，采取各种措施符合CNAS-CL02《医学实验室质量和能力认可准则》（2012）的要求，保证数据准确、结论客观。及时高效：及时检验、及时出具报告、及时处理问题，讲求高效率。服务优良：保持良好职业行为，为患者和临床医护人员提供优良的服务，满足客户的合理要求。持续改进：持

2、续评审质量管理体系的适用性，保证中心服务质量的持续改进。质量目标举例：1）医护、患者满意率85%；服务优良2）测量误差在允许的范围内（参见以下各表）。科学准确表一：生化检验所有项目质量目标测量误差的允许范围表二：免疫检验所有项目质量目标测量误差的允许范围表三：临床检验所有项目质量目标测量误差的允许范围表四：微生物检验所有项目质量目标测量误差的允许范围参加卫生部临检中心组织的室间质评项目90%以上PT成绩100分(和／或VIS成绩优秀)。科学准确3）内部质量控制失控有效纠正率超过90%；科学准确4）检验周期85%达标。及时高效5）其它方面的要求和承诺持续改进要求全体员工熟悉质量体系文件，

3、始终贯彻实施规定的政策和程序，承诺医护人员有职业道德和良好的行为规范，确保检验工作质量，按认可准则建立和实施质量管理体系，并实现持续改进。质量指标2015质量控制指标汇总标本类型错误率标本容器错误率标本采集量错误率血培养污染率抗凝标本凝集率检验前周转时间中位数室内质控项目开展率室内质控项目变异系数不合格率室间质量评价项目参加率室间质量评价不合格率实验室间比对率实验室内周转时间中位数检验报告不正确率危急值通报率危急值通报及时率二、质量指标在临床实验室的应用历程国外经验1989年，美国病理学家学会(CAP)开展了质量探索(Q-Probes)计划，调查了美国及其他国家内包括患者标识准确率、医

4、嘱准确性、样本可接受性、危急值、TAT、临床满意度等多个临床实验室质量指标。意外结果：该计划的参与实验室在参与其间实验室质量有了很大的改进。1998年，CAP发起质量跟踪(Q-Tracks)计划，纵向监督包括腕带标识、样本可接受性等12个质量指标，参与实验室都获益匪浅。意大利、英国、西班牙等国家的临床实验室也在质量指标的持续性监督中取得了一定成效。服务好、质量好、医德好、群众满意为加强医疗质量管理与控制，完善我国医疗质量管理与控制指标体系，规范医疗机构和医务人员执业行为，保障人民群众身体健康和生命安全，依据卫生部办公厅关于委托制订临床实验室质量管理与控制指标体系函[卫办医政函〔2009

5、〕723号]的精神，卫生部临床检验中心已组织有关专家，根据美国病理学家学会(CAP)的质量探索（Q-Probes）和质量跟踪（Q-Tracks）计划中所制定和监测的质量指标、美国临床和实验室标准化研究院（CLSI）有关文件、我国《医院管理评价指南》（卫医发〔2008〕27号）、《综合医院评价标准》（2009年版）、《患者安全目标》（2010年版）及《医疗机构临床实验室管理办法》（卫医发[2006]73号）中对临床实验室质量和管理的规定要求，并结合我国的基本国情来制定了如下的临床实验室质量管理与控制指标。按照分析过程的不同阶段，可将制定的临床实验室管理与控制指标分为分析前、分析中和分析后

6、的质量指标。在各个分析阶段中，又着眼于可能对实验室报告结果有影响的关键步骤将指标再细分。目前提出的质量指标有分析前32项，分析中5项，分析后32项，共69项。各阶段具体指标如下：2011年临床实验室质量管理与控制指标医疗质量万里行国卫办医函（2015）252号：为进一步加强医疗质量管理，规范临床诊疗行为，促进医疗服务的标准化、同质化，我委组织麻醉、重症医学、急诊、临床检验、病理、医院感染6个专业国家级质控中心，制定了相关专业的质控指标（可从国家卫生计生委网站医政医管子站下载）。现印发给你们，供各级卫生计生行政部门、质控中心和医疗机构在医疗质量管理控制工作中使用。各省级卫生计生行政部门要

7、加强对辖区内质控中心和医疗机构的培训指导，加强指标应用、信息收集和反馈工作。指标应用过程中有关情况和问题及时报我委医政医管局。2015质量控制指标汇总标本类型错误率标本容器错误率标本采集量错误率血培养污染率抗凝标本凝集率检验前周转时间中位数室内质控项目开展率室内质控项目变异系数不合格率室间质量评价项目参加率室间质量评价不合格率实验室间比对率实验室内周转时间中位数检验报告不正确率危急值通报率危急值通报及时率三、质量指标选择、监控及评价质量指标选择