ACTION研究高血压亚组结果与分析

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1、ACTION研究高血压亚组结果与分析稳定型心绞痛是冠心病最常见的临床表现，不仅明显影响患者的生活和工作能力，而且有高度发生各种心、脑血管病的危险。稳定型冠心病的药物治疗现状抗心绞痛硝酸酯类阻滞剂钙拮抗剂改善病变进程抗血小板药他汀类ACEIACTION:设计在冠心病基础治疗上加用安慰剂,每天一次n=3,840在冠心病基础治疗上加用拜新同®30–60mg,每天一次n=3,825012345年研究结束稳定性心绞痛年龄35岁n=7,6656ACTION:基础治疗情况基线用药情况(%)患者(%)抗心绞痛99降脂治疗68阿司匹林86ß-受体阻滞剂80ACTION:终点事件一级有效性终点全因死

2、亡致残性脑卒中心梗一级安全性终点1)全因死亡，任何心血管事件或介入操作(一级有效性终点＋冠脉造影，PCI,CABG)2)任何血管事件或介入操作:CV死亡急性MI顽固性心绞痛外周血管事件致残性卒中PCICABG3)任何心血管事件(一级有效性终点-非CV死亡)二级有效性终点全因死亡心梗心衰致残性脑卒中顽固性心绞痛外周血管重建术ACTION:分组随机入组7,665名患者7,661名患者进入亚组分析4名患者被排除3,977名患者基线高血压3,684名患者基线血压正常1,975名患者拜新同®组2,002名安慰剂组1,847名患者拜新同®组1,837名患者安慰剂组ACTION：血压升高患者终点事

3、件终点0.0150.0270.008危险度(95%CI)p0.873(0.768–0.993)0.896(0.812–0.998)0.832(0.726–0.954)00.511.52一级终点一级终点和介入治疗任何CV原因导致的死亡拜新同®更优安慰剂更优ACTION:高血压亚组结果单个终点减少一级有效终点13%证明拜新同安全性减少任何心血管事件17%减少全因死亡，任何心血管事件和介入治疗10%减少任何血管或介入11%血压降低14.6/7.6mmHg减少致残性卒中33%减少住院心衰38%减少冠状动脉造影术16%减少卒中或一过性脑缺血发作28%减少顽固性心绞痛23%**无统计学差异二级终

4、点一级终点OverviewofnifedipineGITS’effectsoncompositeendpointsAllpatientsHypertensivepatientsNormotensivepatientsInteractionbetweengroupsIndicativeimplicationPrimaryefficacyNotsignificantSignificant+vebenefitNotsignificantSignificant+vebenefitinhypertensivesSafetyPrimarysafetyNotsignificantNotsignif

5、icantNotsignificantNotsignificantAnyCVeventNotsignificantSignificant+vebenefitNotsignificantSignificant+vebenefitinhypertensives+vebenefitinallpatientsDeath,anyCVeventorprocedureSignificant+vebenefitNotsignificantSignificant+vebenefitSignificant+vebenefitAnyvascularevent/procedureSignificant+v

6、ebenefitNotsignificantEndpointsSignificant+vebenefitSignificant+vebenefit+vebenefitinallpatients临床意义(一)在已经实施降压治疗但血压依然升高的稳定性冠心病患者,硝苯地平控释片(拜新同)能进一步有效地降低血压，显示拜新同与其它类型降压药联合治疗的协同叠加作用，显著有益于冠心病患者的血压控制和达标。EUROASPIREⅠandⅡ冠心病合并高血压占冠心病患者51%(37%-64%)。即使采用兼有降压作用的治疗冠心病药物，即-阻滞剂和ACEI，仍然有1/2以上患者血压未获得控制。血压控制达

7、标率EUROASPIREⅠ(1995-1996):44%EUROASPIREⅡ(1999-2000):45%BoersmaE,etal.JHypertens2003;21:1831-1840ACTION(高血压亚组)基线时降压药使用情况拜新同组安慰剂组-阻滞剂77%79%ACEI/ARB28%28%利尿剂15%14%任何降压药88%88%ACTION(高血压亚组)：血压控制达标率基线时治疗4年时BP≥140/90100%47%SBP≥14094%45%D