乳胶气囊导尿管国内生产概况_李志锋

《乳胶气囊导尿管国内生产概况_李志锋》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、第３４卷第１期特种橡胶制品Ｖｏｌ．３４Ｎｏ．１２０１３年２月ＳｐｅｃｉａｌＰｕｒｐｏｓｅＲｕｂｂｅｒＰｒｏｄｕｃｔｓＦｅｂｒｕａｒｙ２０１３櫣櫣櫣櫣櫣櫣櫣櫣櫣櫣毠櫣毠櫣综述櫣毠櫣毠櫣櫣櫣櫣櫣櫣櫣櫣櫣櫣乳胶气囊导尿管国内生产概况李志锋（中国热带农业科学院农产品加工研究所，广东湛江５２４００１）摘要：简述了国内天然乳胶气囊导尿管（简称导尿管）的发展状况，介绍了导尿管的规格、类型、用途及产品结构等，说明了二十多年来国内导尿管生产设备、工艺技术、生产规模及产品质量的变化情况，并就国产导尿管临床使用所反馈的质量问题作了说明及原因分析。关键词：天然乳胶；气囊导尿管；产品质量；研制情况

2、中图分类号：ＴＱ３３６．６文献标识码：Ａ文章编号：１００５－４０３０（２０１３）０１－００７５－０６天然乳胶具有成膜性好、湿凝胶强度高以及泌物多，不适合长期留置，给泌尿外科手术带来了易硫化等特性，其制品弹性优良，强度较高，伸长困难，并影响泌尿科学的发展。率较大，蠕变较小。天然乳胶广泛用于浸渍制品、２０世纪６０年代研制成功的硅橡胶导尿管虽［１］压出制品、海绵制品和模压制品等的生产。然具有良好的生物相容性以及对人体较小刺激性１９８８年底，国内以天然乳胶作主要原材料成功开的优点，但弹性较差，拉断伸长率较低，临床使用发出了导尿管系列产品。时偶然会有拉断管身或气囊破裂现象发生。若气

3、经过二十多年的发展，国内导尿管由最早的囊破裂时形成的碎片残留在患者膀胱或尿道内将独家生产，发展到当前的多地区、多厂家生产格造成医疗事故。况且，硅橡胶导尿管因当时价格局，形成了产业化、规模化和优胜劣汰的竞争局较贵难以推广使用。面。部分曾经辉煌的导尿管生产企业已经退出市２０世纪７０年代，美国、英国、德国、日本以及场，个别后起之秀因快速发展已成为国内导尿管马来西亚等国先后以天然乳胶作主要基材生产出行业中的龙头企业，国产导尿管的生产规模、生产了气囊导尿管。该型导尿管具有管身硬度适中、技术以及产品质量取得了很大发展。挺直柔软以及气囊与管身连成一体的优点，其结构合理，外形美观。表面硅

4、化处理后的导尿管还１导尿管的发展过程及国内导尿管的研发具有生物相容性好，在人体内可长期留置且价格医用导尿管是现代医学重要医疗器械产品之适中的优点。市场上，除了保留少量硅橡胶导尿一，属二类医疗器械产品，广泛用于临床导尿。管外，乳胶气囊导尿管取代并淘汰了天然橡胶（干早期导尿管以天然橡胶（干胶）为基材，经混胶）导尿管。炼、模压等工艺，制成所需的管腔型结构，气囊采１９８８年，美、英、德、日等国１０余家乳胶气囊用乳胶浸渍工艺成型，最后使用棉线将气囊捆绑导尿管专业公司的年销售量（不含中国大陆地区）在管的工作端部。气囊与管身的接合部位有明显约有６０００万支。当时，中国大陆乳胶气囊导尿管

5、突起，管身还有明显的合模分型缝，这些缺陷在临的年需求量为１０００万支左右，进口价格约为５．５床使用时均易损伤或刺激患者尿道。另外，生产美元／支，每年国家用于进口乳胶气囊导尿管的花导尿管时加入了较大量配合剂，留置导尿时这些费约为５５００万美元。配合剂容易析出刺激患者尿道，组织反应性大，分１９８６年４月，中国热带农业科学院农产品加工研究所试验工厂（湛江医用乳胶制品厂）立项开收稿日期：２０１２－０５－０４发乳胶气囊导尿管系列产品。通过派技术人员出作者简介：李志锋，（１９６６－），男，广东吴川人，学士，工程师，主要从事胶乳制品生产技术工作。国考察、技术交流并参考英国、马来西亚等国

6、同类７６特种橡胶制品第３４卷第１期产品后，利用国产原材料并参照美、英两国导尿管和成人短期留置导尿。妇女型１２～１６Ｆｒ５～１０标准，率先试制了乳胶气囊导尿管系列产品，１９８８ｍｌ等用于１２岁以上女性青少年和女性成人短期年１１月取得成功。该成果通过了广东省科学技留置导尿。双腔弯头型１２～１６Ｆｒ５～１０ｍｌ等用术委员会组织的鉴定，被国家科学技术委员会等于尿道狭窄的成年男性或前列腺肥大的男性患者有关部门评为１９９０年“国家级新产品”。短期留置导尿。三腔标准型１４～１６Ｆｒ５～１０ｍｌ乳胶气囊导尿管由排液漏斗、充液漏斗、管等用于短期留置导尿，膀胱内滴注药液、引流和冲身、气囊、毛

7、细管腔和橡皮阀等部件组成，其结构洗。三腔尿道清洗型１４～１６Ｆｒ５～１０ｍｌ等用于特点是排液漏斗、充液漏斗、管身和气囊连成一短期留置导尿，膀胱内滴注药液、引流和冲洗；三体，无接缝，克服了干胶气囊导尿管的弊端。腔弯头型１６Ｆｒ５～１０ｍｌ等用于短期留置导尿，乳胶气囊导尿管经过多次浸渍，使不同组分膀胱内滴注药液、引流和冲洗。四腔尿道、膀胱清的配合乳胶沉积在可拼装的模具上，最后通过移洗型１８～２６Ｆｒ５～１５ｍｌ等用于短期留置导尿，动模具使湿凝胶连成一体。产品经过复杂工序，膀胱内滴注药液、引流和冲洗，尿道内注药消炎、其中部分工序还需