医疗机构中药外包代煎关键环节问题的探讨_王小梅

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1、中医药管理杂志ＪｏｕｒｎａｌｏｆＴｒａｄｉｔｉｏｎａｌＣｈｉｎｅｓｅＭｅｄｉｃｉｎｅＭａｎａｇｅｍｅｎｔ２０１６年４月第２４卷第７期３医疗机构中药外包代煎关键环节问题的探讨＊王小梅１２石云１上海中医药大学（上海２０１２０３）２上海市中医文献馆（上海２０００２０）摘要：目的：对医疗机构中药外包代煎全流程存在的问题进行论述，为研制外包煎药政策提供依据。方法：通过法律法规政策文件评阅和学术文献评阅，对有关政策问题进行归类分析。结果：代煎企业缺乏标准、医师处方开具不规范、调剂和煎药人员资质缺乏标准、煎药质量不规范、配送难追溯等问题为关键问题。结论：医疗机构委托代煎已成为广泛存在的业态，应针对全

2、流程关键问题研制对应政策，上海经验可在评价完善后向全国推广。关键词：中药代煎；医疗机构；企业代煎服务；饮片质量；规范化管理中图分类号：Ｒ１９７．４文献标识码：ＡDOI:10.16690/j.cnki.1007-9203.2016.07.002目前，医疗机构中药代煎逐渐流行。医疗机构理的通知》允许医疗机构在煎药能力不足情况下委外包煎药业务从医师开具中药饮片处方到发药等多托取得资质的企业进行代煎，并委托上海中药行业个环节存在如中药代煎外包单位未制定严格的操作协会制订代煎企业资质评估标准，开展评估与日常［４］规程；中药调剂、复核、煎药人员无资质、未进行专业管理工作。医疗机构委托代煎的业态已经

3、形成。技能培训；代煎中药流程管理混乱等问题，代煎中药２医疗机构外包煎药法律法规规定不完善质量难以保证，药品疗效得不到充分发挥。管理不《关于印发医疗机构中药煎药室管理规范的通［１］［５］到位，甚至出现了配错药、煎错药等问题。本文着知》虽然对医疗机构煎药室标准进行了规范，但对重对医疗机构代煎中药管理中存在问题进行归类并于医疗机构委托代煎的情况未作具体规定。《处方［６］寻找关键问题，为政策研制提供基础。管理办法》《关于印发中药处方格式及书写规范的［７］１医疗机构委托代煎广泛存在通知》《关于中药饮片处方用名和调剂给付有关问［８］２００８年浙江杭州百草中药饮片公司设立煎药中题的通知》，对医师开具

4、处方进行了规范，但对不心，客户范围以杭州市为中心，涉及湖州、温州、台使用正名正字的行为无明确措施。《处方管理办法》［２］州、嘉兴等地，２０１３年业务规范超过１．６亿元。江对医疗机构调剂人员有明确规定，但对受托企业的苏南京药业中药饮片厂中药代煎中心于２０１０年初人员资质没有提出明确的规范。开业运行，代煎中心面积５００多平方米，配备１０余名部分省市对医疗机构外包煎药有相关规定。徐［３］专业技术人员。２０１１年，常州市药监局和卫生局州市卫生局《关于进一步加强中药煎药室建设及管［９］联合下发《关于医疗机构中药饮片集中代配代煎服理的通知》，对煎药室人员、设施设备配置制和煎务的试行意见》中提出，“

5、不具备条件建立中药房或药流程提出明确要求。青岛市卫生和计划生育委员者建立中药房成本过高的医院、基层医疗机构均可会《关于印发＜青岛市“送汤药上门”服务试点工作［１０］开展中药饮片集中代配代煎服务”。之后，常州泰和实施方案＞的通知》对煎药质量和药品外送提出国药公司中药配煎服务中心成立。２０１３年陕西省全具有试点意义的规定。上海市长宁区卫计委和市场省推广集中配置和代煎服务，陕西省食品药品监督监管局发布《关于进一步规范长宁区区属医疗机构［１１］管理局和中医药管理局发布《关于开展中药集中配中药房管理的通知》对医疗机构外包煎药服务从制和代煎服务工作的指导意见》，建立集中煎药中心管理责任、协议规定等

6、６个方面进行规定。的设置标准，提出“进一步提高中药煎制质量”“方便３代煎过程关键环节存在的问题群众用药，扩大服务范围，加强质量监督”“价格合理３．１医师处方开具的问题下降”的工作目标，并强调各环节煎药质量管理。上医师开具处方是煎药流程的第一个环节。医师海市卫生计生委、市中医药发展办和市食药监管局存在使用符号填写处方、用法用量填写不完整、处方［１２］２０１４年下发《关于进一步加强医疗机构中药煎药管随意涂改、不按要求签名并注明日期、开具药名不规　＊基金项目：２０１５年上海市卫生和计划生育委员会卫生计生政策研究课题项目（项目编号：２０１５ＨＰ０４８）。４２０１６年４月第２４卷第７期中医药管理

7、杂志ＪｏｕｒｎａｌｏｆＴｒａｄｉｔｉｏｎａｌＣｈｉｎｅｓｅＭｅｄｉｃｉｎｅＭａｎａｇｅｍｅｎｔ［２６］范、饮片生品与制品开具笼统、药名不准确、超大剂企业。《药品经营质量管理规范》允许饮片经营企量用药、须特殊处理的药味无脚注和处方中同一味业提供中药代煎服务，但缺乏对人员、场地、设施设［１３］［２７］药前后重复出现等不规范现象，对药剂部门调剂备的具体要求。而《药品生产质量管理规范》未允和煎药质量造成影响。许饮片生产企业提供代煎服务，生产企业参照经营