2015纱布绷带技术要求

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1、医疗器械产品技术要求编号：纱布绷带技术要求1.产品型号/规格1.1产品型号21c22c27.5c1.2产品规格尺寸见表1表2规格尺寸单位为毫米名称规格允差长（40~120）±15纱布绷带（40~120）×(5000~8000)mm宽（5000~8000）,±1002.材料纱布绷带由脱脂纱布制成，材质应符合YY0331-2006标准要求。3.性能指标3.1外观指标纱布绷带的折卷整齐，切割边无毛线头外露、无毛边、无破洞、浮纱，色泽洁白，无嗅、无味，无外表异物和污渍。3.2规格尺寸纱布绷带的规格尺寸应符合表2中

2、的相应要求。3.3酸碱度按4.3的试验方法试验不应有溶液显粉红色。3.4外来纤维按4.4的试验方法试验只允许偶尔有少量孤立的外来纤维存在。3.5荧光物按4.5的试验方法试验只应显微棕紫色荧光和少量黄色颗粒，除少量孤立的纤维外，不应显强蓝色荧光。3.6纱线数表2脱脂棉纱布的纺织要求和物理要求每说明50mm每50mm每100mm每100mm最小质量型号经向最纬向最小2经纱线数纬纱线数/（g/m）经纱纬纱应用情小断裂断裂力/N支数支数况力/N21c110±680100±55045.0213222c120±685

3、100±56058.0212127.5c150±7105126±67572.02121特殊规格按供需双方协商对于纯棉纱线，英制支数（Ne）与特克斯数（Nt）间的换算关系为：Nt=583.1/N。对于混纺纱线，许根据混纱比例，查相关标准确定英制支数与特克斯数（Nt）间的换算关系。3.7每平方米质量按4.7的试验方法试验每平方米质量（以克为单位）应符合表2的要求。3.8最小断裂力按4.8的试验方法试验每50mm的最小断裂力（以牛顿为单位）应符合表2的要求。3.9下沉时间按4.9的试验方法试验下沉时间应不超过1

4、0秒。4检验方法4.1外观指标目测、手感、鼻嗅。4.2规格尺寸、质量以通用量具测量。4.3酸碱度的试验方法向25mL±0.5mL溶液S中加入0.15mL±0.01mL的酚酞溶液，向另外25mL±0.5mL溶液中加入0.05mL±0.001mL的甲基橙溶液。4.4外来纤维的试验方法当分别在显微镜下检查时，经纱纤维应全部或几乎全部是棉纤维，纬纱纤维应全部或几乎全部是典型的粘胶纤维和/或棉纤维。检查经纱纤维和纬纱纤维时，可以偶尔有少量孤立的外来纤维存在。4.5荧光物的试验方法在365nm紫外光灯下检查双层纱布时

5、，只应显微棕紫色荧光和少量黄色颗粒。除少量孤立的纤维外，不应显强蓝色荧光。4.6纱线数试验方法产品应在20℃±2℃温度下和65%±5%的相对湿度下，放置至少24h后并在该环境中进行纱线数试验。对于脱脂棉纱布，在远离边缘处取100mm边长的正方形纱布片，进行经纱线数和纬纱线数计算，另取两个不同的位置，重复上述计数两次，试验位置的选取要使经向和纬向的三次计数在供试样品上是均匀分布的。计算三次计数的平均值为纱线数，该值应与表3给出的相应纱布类型的数值相对应。4.7每平方米质量的试验方法产品应在20℃±2℃温度和

6、65%±5%相对湿度下，放置至少24h后并在该环境中进行每平方质量的试验精确量取1m长度、全幅宽的脱脂棉纱布，对于较小的敷料，每个试片则不小22于2.5dm，总面积至少为50dm，称量。计算其每平方米的质量，得出的数值应不小于表3给出的供试纱布类型所对应的数值。4.8最小断裂力的试验方法准备10片样品，其中5片沿纬向剪取，5片沿经向剪取，取样部位离边缘不少于15mm，避开褶皱或磨损的区域。每一片样品应宽50mm，并有足够的长度，以便夹持在拉力机上相距200mm的夹具上。依次将每一片样品夹在拉力机的夹板之间

7、，是机械以100mm/min±10mm/min的恒定速度拉伸。检查每组五个样品所得的平均值。4.9下沉时间的试验方法向直径为110mm—120mm的烧杯中加水（水温20℃±2℃）至深为100mm±10mm，用镊子将质量约1g的一片纱布对折四次（即：16层），并平整表面。对于狭长的纱布条，对折直到最终长度不大于80mm。将纱布轻轻放于水面，使其逐渐下沉。用秒表测量纱布完全沉入液面所用的时间，计算三次试验的平均值，作为试验结果。