鲑降钙素注射液说明书

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1、鲑降钙素注射液说明书【药品名称】通用名：鲑降钙素注射液英文名：SalcatoninInjection汉语拼音：GuiJiɑnɡɡɑisuZhusheye本品主要成份为：鲑降钙素。【性状】本品为无色的澄明液体。【药理毒理】本品是钙代谢调节剂,降钙素是由甲状腺细胞分泌的多肽激素，具有抑制破骨细胞的活性，从而抑制骨盐溶解，阻止钙由骨释出，由于骨骼对钙的摄取仍在进行，因而可降低血钙。【药代动力学】据文献资料报道，本品肌内或皮下注射后，绝对生物利用度大约为70％，1小时达到最大的血浆浓度，半衰期70～90分钟。鲑降钙素和

2、其代谢产物的95％是通过肾脏排泄，2％以药物的原形排泄。表观分布容积0.15～0.3L/kg，蛋白结合型占30％～40％。【适应症】1．禁用或不能使用常规雌激素与钙制剂联合治疗的早期和晚期绝经后骨质疏松症以及老年性骨质疏松症。2．继发于乳腺癌、肺癌或肾癌、骨髓瘤和其他恶性肿瘤骨转移所致的高钙血症。3．变形性骨炎。【用法用量】皮下或肌内注射，需在医生指导下用药。骨质疏松症：每日一次，根据疾病的严重程度，每次50～100IU或隔日100IU，为防止骨质进行性丢失，应根据个体需要，适量摄入钙和维生素D。高钙血症：每日

3、每千克体重5～10IU，一次或分两次皮下或肌内注射，治疗应根据病人的临床和生物化学反应进行调整，如果注射的剂量超过2ml，应采取多个部位注射。变形性骨炎：每日或隔日100IU。【不良反应】1．可以出现恶心、呕吐、头晕、轻度的面部潮红伴发热感。这些不良反应与剂量有关，静脉注射比肌内注射或皮下注射给药更常见。2．罕见的多尿和寒战已有报告。在罕见的病例中，给予本品可导致过敏反应，包括注射部位的局部反应或全身性皮肤反应。据报道个别的过敏反应可导致心动过速、低血压和虚脱。【禁忌】1．对降钙素过敏者禁用。2．孕妇及哺乳期妇

4、女禁用。【注意事项】1．本品临床使用前必须进行皮肤试验。皮肤试验方法如下：（50单位/支）用T.B针筒取0.2ml，用生理盐水稀释至1ml，皮下注射0.1ml（约1单位），观察15分钟，注射部位不超过中度红色为阴性，超过中度红色为阳性。2．长期卧床治疗的患者，每日需检查血液生化指标和肾功能。3．治疗过程中如出现耳鸣、眩晕、哮喘应停用。4．变形性骨炎及有骨折史的慢性疾病患者，应根据血清碱性磷酸酶及尿羟脯氨酸排出量决定停药或继续治疗。【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。【儿童用药】儿童使用本品的安全性资料尚确定，故不推荐

5、儿童使用。【老年患者用药】【药物相互作用】1．抗酸药和导泻剂因常含钙或其他金属离子如镁、铁而影响本药吸收。2．与氨基糖苷类合用会诱发低钙血症。【药物过量】大剂量作短期治疗时,少数病人易引起继发性甲状旁腺功能低下。【规格】1ml:50IU（国际单位）【贮藏】避光，在2～8℃保存。