依降钙素注射液说明书

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1、依降钙素注射液说明书【药品名称】通用名：依降钙素注射液曾用名：商品名：英文名：ElcatoninInjection汉语拼音：YijiɑnɡɡɑisuZhusheye本品主要成份为：一种合成的鳗鱼降钙素衍生物。其化学名称为：结构式：分子式：分子量：【性状】本品为无色澄明的液体。【药理毒理】本品为人工合成的鳗鱼降钙素多肽衍生物的无菌水溶液，其主要作用是抑制破骨细胞活性，减少骨的吸收，防止骨钙丢失，同时可降低正常动物和高钙血症动物血清钙，对实验性骨质疏松有改善骨强度，骨皮质厚度，骨钙质含量，骨密度等作用。

2、【药代动力学】据国外文献资料报导，健康成人肌肉注射依降钙素0.5mg/kg时，30分钟后血药浓度达峰值，持续时间120分钟，肌肉注射的消除半衰期t1/2为4.8小时。【适应症】骨质疏松症引起的骨痛。【用法用量】骨质疏松症：肌内注射1次10单位，每周2次。应根据症状调整剂量，或遵医嘱。【不良反应】1．休克：偶见休克，故应密切观察，若有症状出现，应立即停药并及时治疗。2．过敏症：若出现皮疹、荨麻疹等时，应停药。3．循环系统：偶见颜面潮红、热感、胸部压迫感、心悸。4．消化系统：恶心、呕吐、食欲不振、偶见腹

3、痛、腹泻、口渴、胃灼热等。5．神经系统：偶见眩晕、步态不稳，偶见头痛、耳鸣、手足抽搐。6．肝脏：少见GOT、GPT上升。7．电解质代谢：偶见低钠血症。8．注射部位：偶见疼痛。9．其他：瘙痒，偶见哮喘、出汗、指端麻木、尿频、浮肿、视力模糊、咽喉部有含薄荷类物质后感觉、发热、寒战、无力感、全身乏力等。【禁忌】对本品过敏者禁用。【注意事项】1．本品在睡前使用或用药前给予抗呕吐药可减轻不良反应。2．本品是多肽制剂，有引起休克的可能性，故对易发生皮疹、红斑、荨麻疹等过敏反应的患者、支气管哮喘患者或有其既往史患

4、者慎用。3．肝功能异常者慎用。4．肌内注射时，注意避开神经走向部位及血管，若有剧痛或抽出血液，应速拔针换位注射。反复注射时，应左右交替注射，变换注射部位。5．本品不宜长期使用【孕妇，哺乳期妇女用药】安全性尚未明确，动物试验表明母体乳汗减少，血清钙下降，一般不宜使用，特殊情况下权衡利弊使用。【儿童用药】使用经验少，慎用。【老年患者用药】适当调整剂量。【药物相互作用】【药物过量】【规格】1ml：10单位【贮藏】【包装】【有效期】暂定二年【批准文号】【生产单位】企业名称：地址：邮政编码：电话号码：传真号码

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