QMS外审员考试难点重点汇总

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1、1六西格玛DMAIC1.1DEFINE1.1.1确认顾客的关键需求并识别需要改进的产品或流程1.1.2组成项目团队1.1.3制定项目计划1.1.4决定要进行测量、分析、改进和控制的关键质量特性(CTQ)1.1.5确定项目所涉及的职能部门,将改进项目界定在合理的范围内1.1.6制定项目目标,并估算达成目标后可带来的预计收益。1.2MEASURE通过对现有过程的测量和评估,基于顾客的关键需求、组织的战略目标或关键绩效衡量标准,1.2.1识别影响过程输出(Y)的输入(X),1.2.2验证测量系统的有效性,1.2.3分析过程的当前绩效水平,1.2.4确定过程基准。1.3A

2、NALYZE1.3.1通过数据分析,确定影响过程输出(Y)的关键影响因素(X),1.4IMPROVE1.4.1寻求最优改进方案,1.4.2优化过程输出Y,1.4.3消除或减小关键影响因素X对Y带来的波动,使过程的缺陷或变异降到最低。1.5CONTROL1.5.1对改进成果固化(通过修订文件等方法,使成功经验制度化,纳入现有QMS,通过有效的监测方法,维持过程改进的成果并寻求进一步提高改进效果的持续改进方法。)2控制图的统计学基础2.1计点(数)控制图---泊松分布(泊松分布的参数λ是单位时间(或单位面积)内随机事件的平均发生率。 泊松分布适合于描述单位时间内随机事

3、件发生的次数。泊松分布的期望和方差均为λ。泊松分布适合于描述单位时间(或空间)内随机事件发生的次数。如某一服务设施在一定时间内到达的人数,电话交换机接到呼叫的次数,汽车站台的候客人数,机器出现的故障数,自然灾害发生的次数,一块产品上的缺陷数,显微镜下单位分区内的细菌分布数等等。)2.2计量控制图---正态分布3趋势图,也称折线图,runchart。是一段时间内所关心的特性值形成的图,来观察其随着时间变化的表现,看一种走向。4散布图,也称散点图,相关图。通过将一个变量绘制在X轴上,另一个变量的相应值绘制在Y轴上,帮助分析两个变量之间的关系。是研究成对出现的两组数据之

4、间的关系的图示技术。5直方图,用一系列等宽不等高的长方形不间断地排列在一起的图形,宽度表示数据间隔范围,高度表示在此范围内数据出现的频率。6排列图,也称帕累托图,柏拉图7因果图,也称石川图,鱼骨图,特性要因图,树枝图8Cpk=Cp*(1-

5、Ca

6、)=Cp*(1-K)=Cp-Cp*KCa--制程准确度。所以Cpk<=Cp.K=Ca=(M-u)/(T/2)(M均值,u规格中心值,T规格公差)Cpu=(USL-Average)/3σ;Cpl=(Average-LSL)/3σCp=(USL-LSL)/6σ;Cpk=Min(Cpu,Cpl)1GB/T2828.1中,1.1计

7、数抽样检验1.2AQL指的是过程平均质量,是一个参数,不是标准。1.3术语和符号检验水平:标志着检验量。对于一般的使用,标准给出了I、II、III三个检验水平,无特殊要求,选II;要求较高时,选III;还有4个特殊检验水平,S-1、S2、S3、S4,用于必须使用小的样本量且容许较大的抽样风险的情形,如破坏性检验。1.4抽样方案分为一次、二次和五次(多次)。1.4.1一次抽检方案最简单,也很易掌握,但它的样本n较大,所以其总的抽检量反而大一些。1.4.2 二次和五次抽捡方案较复杂些,需要有较高的管理水平才能很好实施,每次抽取的样本大小n较小,但每次抽取样本大小都相同

8、,并且在产品质量很好或很差时,用不着抽满规定次数即可判定合格与否,所以,总的抽捡量反而会小些。多次抽样,总抽样数少,检验成本低,但管理要求高。1.4.3  当检查水平相同时,一次,二次与五次抽检方案的判断结果基本相同。2调整型抽样方案2.1是指在产品质量正常的情况下,采用正常抽样方案进行检验;而当产品质量变坏或生产不稳定时,则换用一个严一些的抽样方案,以使存伪的概率小些;而当产品质量比所要求质量好且稳定时,则可换用一个宽些的抽样方案,使抽检样品数量减少,又可以节约检验的费用,如果发现产品质量下降到某种规定程度时,就要停止检查,直到采取措施确认生产过程恢复控制状态,

9、而且产品质量达到质量规格要求以后,才能重新开始采用抽样验收检查。2.2适用于:1.1.1.1连续批产品1.1.1.2库存品复查1.1.1.3工序管理和维修操作1.1.1.4一定条件下的孤立批(1.1.1.5采购来料、工序间在制品的交接、出厂成品2GB/Z19027-2005提及的统计技术(统计方法):2.1描述性统计2.1.1分析、数据的集中趋势分析、数据离散程度分析、数据的分布、以及一些基本的统计图形。特征包括并表示定量数据,揭示数据分布的特征。2.1.2描述性统计是一类统计方法的汇总,作用是提供了一种概括和表征数据的有效且相对简便的方法。通常用图示法来表述,易

10、于看懂,能

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