QMS外审员考试难点重点汇总

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1、1六西格玛DMAIC1.1DEFINE1.1.1确认顾客的关键需求并识别需要改进的产品或流程1.1.2组成项目团队1.1.3制定项目计划1.1.4决定要进行测量、分析、改进和控制的关键质量特性（CTQ）1.1.5确定项目所涉及的职能部门，将改进项目界定在合理的范围内1.1.6制定项目目标，并估算达成目标后可带来的预计收益。1.2MEASURE通过对现有过程的测量和评估，基于顾客的关键需求、组织的战略目标或关键绩效衡量标准，1.2.1识别影响过程输出（Y）的输入（X），1.2.2验证测量系统的有效性，1.2.3分析过程的当前绩效水平，1.2.4确定过程基准。1.3A

2、NALYZE1.3.1通过数据分析，确定影响过程输出（Y）的关键影响因素（X），1.4IMPROVE1.4.1寻求最优改进方案，1.4.2优化过程输出Y，1.4.3消除或减小关键影响因素X对Y带来的波动，使过程的缺陷或变异降到最低。1.5CONTROL1.5.1对改进成果固化（通过修订文件等方法，使成功经验制度化，纳入现有QMS，通过有效的监测方法，维持过程改进的成果并寻求进一步提高改进效果的持续改进方法。）2控制图的统计学基础2.1计点（数）控制图---泊松分布（泊松分布的参数λ是单位时间(或单位面积)内随机事件的平均发生率。 泊松分布适合于描述单位时间内随机事

3、件发生的次数。泊松分布的期望和方差均为λ。泊松分布适合于描述单位时间（或空间）内随机事件发生的次数。如某一服务设施在一定时间内到达的人数，电话交换机接到呼叫的次数，汽车站台的候客人数，机器出现的故障数，自然灾害发生的次数，一块产品上的缺陷数，显微镜下单位分区内的细菌分布数等等。）2.2计量控制图---正态分布3趋势图，也称折线图，runchart。是一段时间内所关心的特性值形成的图，来观察其随着时间变化的表现，看一种走向。4散布图，也称散点图，相关图。通过将一个变量绘制在X轴上，另一个变量的相应值绘制在Y轴上，帮助分析两个变量之间的关系。是研究成对出现的两组数据之

4、间的关系的图示技术。5直方图，用一系列等宽不等高的长方形不间断地排列在一起的图形，宽度表示数据间隔范围，高度表示在此范围内数据出现的频率。6排列图，也称帕累托图，柏拉图7因果图，也称石川图，鱼骨图，特性要因图，树枝图8Cpk=Cp*（1-

5、Ca

6、）=Cp*（1-K）=Cp-Cp*KCa--制程准确度。所以Cpk<=Cp.K=Ca=(M-u)/(T/2)(M均值，u规格中心值，T规格公差)Cpu=(USL-Average)/3σ；Cpl=(Average-LSL)/3σCp=(USL-LSL)/6σ；Cpk=Min(Cpu,Cpl)1GB/T2828.1中，1.1计

7、数抽样检验1.2AQL指的是过程平均质量，是一个参数，不是标准。1.3术语和符号检验水平：标志着检验量。对于一般的使用，标准给出了I、II、III三个检验水平，无特殊要求，选II；要求较高时，选III；还有4个特殊检验水平，S-1、S2、S3、S4，用于必须使用小的样本量且容许较大的抽样风险的情形，如破坏性检验。1.4抽样方案分为一次、二次和五次（多次）。1.4.1一次抽检方案最简单，也很易掌握，但它的样本n较大，所以其总的抽检量反而大一些。1.4.2 二次和五次抽捡方案较复杂些，需要有较高的管理水平才能很好实施，每次抽取的样本大小n较小，但每次抽取样本大小都相同

8、，并且在产品质量很好或很差时，用不着抽满规定次数即可判定合格与否，所以，总的抽捡量反而会小些。多次抽样，总抽样数少，检验成本低，但管理要求高。1.4.3  当检查水平相同时，一次，二次与五次抽检方案的判断结果基本相同。2调整型抽样方案2.1是指在产品质量正常的情况下，采用正常抽样方案进行检验；而当产品质量变坏或生产不稳定时，则换用一个严一些的抽样方案，以使存伪的概率小些；而当产品质量比所要求质量好且稳定时，则可换用一个宽些的抽样方案，使抽检样品数量减少，又可以节约检验的费用，如果发现产品质量下降到某种规定程度时，就要停止检查，直到采取措施确认生产过程恢复控制状态，

9、而且产品质量达到质量规格要求以后，才能重新开始采用抽样验收检查。2.2适用于：1.1.1.1连续批产品1.1.1.2库存品复查1.1.1.3工序管理和维修操作1.1.1.4一定条件下的孤立批（1.1.1.5采购来料、工序间在制品的交接、出厂成品2GB/Z19027-2005提及的统计技术（统计方法）：2.1描述性统计2.1.1分析、数据的集中趋势分析、数据离散程度分析、数据的分布、以及一些基本的统计图形。特征包括并表示定量数据，揭示数据分布的特征。2.1.2描述性统计是一类统计方法的汇总，作用是提供了一种概括和表征数据的有效且相对简便的方法。通常用图示法来表述，易

10、于看懂，能