2019创生医疗器械MES需求调研报告

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1、创生医疗器械MES需求调研报告　　创生医疗器械MES调研报告　　公司主要产品：　　钢板类螺钉类脊柱类器械类关节类　　总的来说公司生产属于机加工离散类型，公司的生产线是按产品类型来划分的，目前有四条生产线生产钢板类，螺钉类，脊柱类和器械类产品。　　公司目前在常州有两个工厂，但前期MES系统的实施将从总部的工厂开始，会有整个集团数据整合的要求。公司现有信息系统：　　现在公司已有的信息系统为：ERP，PDM，将来会考虑上CRM，系统间的数据交换如　　下图所示：　　成品入库　　　　MESWO，Inventory，Bom，Route　　BOMERPP

2、DM注：ERP为用友，OA也是用友公司订单排程现状和要求　　订单特点：少量多批，同一订单中可能包含多个不同类型的产品　　现状：公司企划部会人为地将ERP中的工单分解成若干个批次，并为每个批次打印随　　工卡，然后将随工卡发放到生产部，另外产品的序列号企划部在开始生产前就已经产生。　　要求：收到客户订单以后，公司在在ERP中开立工单，计划部和生产部要求系统有智　　能排程的功能，能根据以下一些因素来将ERP中的订单分解细化成若刚批次，并分配到相应的生产设备上去，同时提供预计完工日期，主要考虑因素为：订单交付时间设备实际产能原材料……　　另外对零部

3、件的生产和加工同样要求具备该功能。　　系统能根据生产批次和Bom等相关信息打印出领料单，去仓库领料。生产订单执行现状和要求　　现状：生产部将所有相关的生产信息记录到随工卡，随工卡会跟产品一起在生产工艺上流转。　　要求：　　员工操作权限或技能管理，即某些员工具有操作某些工序的权限。　　系统能结合产线实际情况来指导未　　来一到两天的生产进行排产。　　能实时反馈现场生产信息，比如订单完成情况，WIP等　　能实时反馈现场产品的品质信息。　　能实时反馈现场的设备停机信息和OEE信息　　生产工艺：　　主要特点：　　对机加工部分，公司存在新旧两种设备，所

4、有在某些产品的生产工艺中会存在分叉和合并的现象，如下图所示：工序1工序2工序3一台新设备工序4工序5工序6工序7工序3不同旧设备工序4工序5如上图所示某些不同工序可能同一生产设备完成　　于公司设备的数据集成度原因，不要求MES对设备参数进行管理。产品的规格参数定义在设计文件中，不要求在MES中进行管理。　　数据跟踪要求：　　对工艺中的每一工序的执行先后顺序有严格要求，不允许批次在生产执行过程　　中省略或跳过其中的任何一道工序，也不允许改变工序的顺序。对某些工艺要求细化到工步，并记录该工步的执行状况和相关生产数据。能按产品，批次，订单，班次或

5、时间段来跟踪产品生　　产过程中的工序记录。　　有些设备能完成多个生产工序，同时该设备上安装有若干组刀具，工装和检具。　　在完成不同工序时，设备使用到的刀具，工装和检具都会不一样，客户要求系统能跟踪到每一批次在每一工序上所使用到的刀具，工装和检具的相关信息　　在生产前要求系统能对相关设备上的刀具，工装和检具等零部件进行检查，如　　发现不符合标准的，要求系统自动产生警报，通知相关部门及时维护。系统能将生产操作指引或产品相关文件等进行电子化管理。　　生产设备的现状和管理需求：　　目前所有设备上仅有RS232通讯接口，将来公司会上DNC系统来实现基

6、本数据采集　　的功能，另外公司对设备的参数没有MES系统管控的要求。　　要求：　　设备停机事件的记录：停机时间，停机原因　　OEE相关报表设备维修事件的记录：维修原因，关键零部件　　维护设备维护周期，能通过系统提前发送设备维护提醒。　　记录设备上所装刀具和工装，检具的数量　　能提供如下跟踪信息：某一时间段该设备生产了多少产品，已经产品的合格率　　等。　　刀具和工装，检具生命周期中所生产的产品，包括品质状况。　　质量管理需求　　公司目前质量管控方面只要包括下面几大部分：　　1.IQC，这部分检验结果记录在ERP中，所以这部分功能不包括在MES

7、系统内。　　2.生产过程检验：于行业的特殊性，所以公司对过程检验要求较高也较复杂，总的　　来说每个批次在每道生产工序都有品质检验的要求，它包括三个部分a)首检：每批次在每道生产工序的第一个产品。b)巡检：每道生产工序生产过程中的检验。c)完工检：批次在完成每道生产工序后的检验　　注：与质量部经理讨论后将巡检和完工检合并，生产过程中的产品有下面四种可能的状态：　　品质检验分下列4部分：良品，让步接收品，返工品，报废品过程检验中不良品的记录要求：　　所有生产过程中的不良产品都必须被记录，同　　时要能准确定位到责任人　　如果一个产品有多个不良原因

8、，系统只记录一个　　系统能根据不良代码判断该产品所需要采取的后续操作，比如返工，报废或是　　让步接收。　　特殊情况描述如下：同一批次在同一工序上可能跨不同的班次不同的作业员　　完