从六西格玛到MES系统需求调研

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1、从六西格玛到MES需求调研一、六西格玛的管理模式为了达到6σ,首先要制定标准,在管理中随时跟踪考核操作与标准的偏差,不断改进,最终达到6σ。现己形成一套使每个环节不断改进的简单的流程模式:遵循五步循环改进法，即DMAIC模式：　　1．定义（Define）。定义阶段主要是明确问题、目标和流程，需要回答以下问题：应该重点关注哪些问题或机会？应该达到什么结果？何时达到这一结果？正在调查的是什么流程？它主要服务和影响哪些顾客？　　2．评估（Measure）。评估阶段主要是分析问题的焦点是什么，借助关键数据缩小问题的范围，找到导致问题产生的关键原因，明确问题的核心所在。　　3．分析（Anal

2、yze）。通过采用逻辑分析法、观察法、访谈法等方法，对已评估出来的导致问题产生的原因进行进一步分析，确认它们之间是否存在因果关系。　　4．改进（Improve）。拟订几个可供选择的改进方案，通过讨论并多方面征求意见，从中挑选出最理想的改进方案付诸实施。实施6σ改进，可以是对原有流程进行局部的改进；在原有流程问题较多或惰性较大的情况下，也可以重新进行流程再设计，推出新的业务流程。　　5．控制（Control）。根据改进方案中预先确定的控制标准，在改进过程中，及时解决出现的各种问题，使改进过程不至于偏离预先确定的轨道，发生较大的失误。二、MES项目中生产流程调研制药企业内部管理有各个方

3、面的流程，人力管理流程、财务管理流程、设备管理流程等，对于MES项目来说，更多关注的是生产管理的相关流程。如何调研生产车间的生产流程、管理流程及质量管理流程，让MES项目和原有的生产管理流程完美的融合，成为MES实施团队研究的主要课题。生产流程是生产车间从原料入库到成品产出，通过设备、人员、物料按一定顺序的生产工艺和生产步骤完成的加工过程。一个生产流程的基本要素是客户、过程、输入、输出、资源、绩效、供应商。在进行MES项目生产流程调研的过程中，根据生产车间的生产工艺，调研描述整个生产流程。首先按生产工序完成整个流程的描述，然后再把每个生产工序进行流程细化。在描述流程的过程中，关注这

4、个流程的基本要素，流程是为谁使用的，生产过程是什么样的？需要输入什么（物料）？输出什么？使用那些资源？每次执行流程需要多长时间和人力，可以计算绩效吗？流程的供应是谁？完成这些要素的描述，一个生产流程基本就描绘清楚了。1、定义（Define）对于制药企业的生产流程，更关注于质量的提升，用各种管理手段和管理工具，完成质量控制的目标。根据六西格码的管理模式，先要定义：标记生产流程中每个关键的质量风险点，分析每个质量风险点可能影响的流程，关注每个点影响的生产工序，影响那些后续生产。2．评估（Measure）评估每个制药工序中的质量风险点，详细调研风险产生的原因，寻找导致风险的关键原因，评估

5、整个风险的可控程度。3．分析（Analyze）对风险产生的原因进行进一步分析，通过访谈确认各风险点之间是否存在因果关系。详细记录各个风险可能产生的关联关系。4．改进（Improve）根据制药过程中的风险点类型，通过以下的方案讨论会的方式，明确每个质量风险点的控制方式。可以提供MES系统控制、管理流程控制、双人复核控制等各种解决方案来降低风险的可能性。5．控制（Control）根据讨论的改进方案，使用IT系统解决的问题，可以通过MES系统来帮助企业解决生产中的人、机、料、法、环等各个方面的问题。一些IT不能解决的问题可通过管理流程来控制住相应的风险。按以上六西格码的管理思路，让MES

6、项目的执行过程与生产的优化过程同步进行。在提高生产的自动化效率的过程中，同时提高整个生产流程的质量管理水平。