质控工作标准

《质控工作标准》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、目录一、工作流程：做什么?1二、绩效指标：做得怎样?工作有效性1三、作业程序：怎么做?谁来做?程序符合性。2（一）进料检验程序2（二）过程控制程序3（三）成品控制程序4（四）仪器管理程序6（五）质检部管理程序77出厂检验过程.控制一、工作流程：做什么?进料检验质检部管理二、绩效指标：做得怎样?工作有效性工作项目绩效指标标准值计算公式或说明统计部门权重进料检验错检、漏检项数0原材料错检、漏检、错判项数（下道工序发现，或内审外审发现）质检部20检测规范不符合项数0检测规范不符合项数（内审外审发现）质检部过程控制错检、

2、漏检项数0错检、漏检、错判项（下道工序发现，或内审外审发现或复测时发现）质检部20检测规范不符合项数0检测规范不符合项数（内审外审发现）质检部产品控制错检、漏检项数0成品错检、漏检、错判项数（产品抽检、出货检验、客户投诉或内审外审时发现）质检部20检测规范不符合项数0检测规范不符合项数（内审外审发现）质检部仪器管理仪器未按期检定、校准台数0未按期检定、校准的仪器台数质检部20仪器故障次数≤5次/台.年全年主要仪器故障次数/台数（仪器故障统计表）质检部关键仪器故障停机时间≤10h安捷伦气相色谱、液相色谱因故障停机的

3、累计时间质检部质检部管理检验人员未培训达标人数0没有接受专业培训或未掌握检验技能的人数质检部206S检查评分详见质检部人员考核细则质检部三、7作业程序：怎么做?谁来做?程序符合性。（一）进料检验程序作业流程责任人作业标准记录表单统计分析异常处理下合格单不合格单结果判断制订检验规范进料检验化验室主任检验员化验室主任检验员质检部部长1、化验室主任原料检验标准（方法和指标）、取样方法、检测范围等检验规范.接到请检后，应尽快进行检测，并如实填写原始记录。应按检测标准正确判断检验结果，无错检漏检、错判现象；用于检验用的标准

4、溶剂标定应准确，保存应正确，且应定期复检。应有异常处理流程和相应的确认机制（不合格处理程序）和异常处理单（原料超差使用审批表）需要让步放行的应经技术总工签字审批。应按月对供货质量进行统计分析；有特殊特性控制时，应绘制控制图，有较大波动时应通知采购部与供应商沟通，以保证特殊特性处于稳定状态。原料检验标准等检验规范请检单原料检验原始记录检验单不合格处理程序原料不合格品管理记录原料不合格品处理指令供应商质量报告特殊特性控制图7（一）过程控制程序作业流程责任人作业标准记录表单资料归档NNNY明确请检项目出具报告判定检验请

5、检取样制订控制规范化验室主任工段长工段长中控质检员中控质检员中控质检员质检部部长中控质检员1、质检部根据产品生产工艺要求、控制计划，制定中间品的检验要求和标准。中间品的检验化验室主任编制的相关的检验作业文件、检验标准书，报质检部部长审批。2、工段长按产品生产工艺要求取样3、工段长取好样后，开具相应的请检单4、中控质检员核对来样登记，查看请检单，明确请检项目。5、中控质检员按请检项目检验6、根据中间品质量指标判定中间品质量6.1合格的开具质检报告单6.2当出现异常时a.发现检验结果出现异常时，并作异常汇报和分析检验

6、。b.质检部长召开质量会议专题讨论。c.应标识并隔离不合格半成品、中间品，填写《不合格评审表》，分析不合格产生的原因，制订纠正措施，合理处理不合格品。7、填写中控日报表，用OA系统发化验室主任。质检报告等资料归档。中间品检验规程及标准工艺跟踪记录表请检单来样登记表半成品检验单不合格评审表中控质量检验原始记录中控检验报告工艺跟踪记录不合格评审表中控质量统计日报表（二）7成品控制程序作业流程责任人作业标准记录表单成品检验策划化验室主任1.1质检部根据顾客要求、控制计划，制定成品的检验要求和标准。1.2成品的检验包括最

7、终检验、复测检验、出货检验以及退货检验，化验室主任编制的相关的检验作业文件、检查标准书，报质保部长审批。产品检验规程及标准最终检验抽样取样员2.1接到请检单后，应尽快按取样的规范要求抽样，使样品具有代表性，并避免浪费。请检单取样单检验不合格品处理NY标识、入库判定成品检验员质保部长化验室主任2.2检验员按检查标准书对抽样产品进行逐项的检验，记录检验结果，出具检验报告。2.3不合格应通知车间及仓库做好标识并隔离工作，通知并填写不合格评审表，分析不合格产生的原因，制订纠正措施注：成品检验包括包装形态检验质检员检查产品

8、包装型态，确认产品规格、数量、包装要求、标识。不符合要求时，通知包装班重新按作业文件重新包装、标识。2.4化验室主任统计成品质量每日用OA系统软件发常务副总、技术总工、质保部长及抽检员。2.5生产部负责产品包装，并按《仓库管理规定》入库。成品检验报告单成品质量日报表成品质量统计日报表抽样成品抽检检验抽检员3.1抽检员接到成品质量统计表后，应尽快按抽检要求抽样，抽检。记录抽