高效液相色谱在制药行业中的应用

《高效液相色谱在制药行业中的应用》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。

1、高效液相色谱在制药行业中的应用应用技术发展部2011年北京创新通恒科技有限公司是一家面向全球的专业HPLC企业，主要致力于高效液相色谱系统研制、开发、生产和销售。创建于2000年，公司总部位于北京市海淀区中关村高科技园区上地信息产业基地，是一家极具创造力的国家级高新技术企业。十年来一直秉承“精益求精，追求品质，值得信赖”传统，根据用户需求，在用户关键领域进行持续的技术研发。我们拥有卓越的技术团队和专家级的一流研发人才，“CXTHDAC800工业化生产型HPLC系统”研发投产，将中国工业化色谱系统推

2、向世界前列，这是中国大型纯化分离研发领域的一座里程碑；“CXTHKilotide500DNA合成仪”投入使用，弥补中国大型合成设备领域的空白。关于我们国家级高新技术企业国家级软件产品企业创新通恒科学技术部技术创新基金国家级、北京市创新基金关于我们软件著作权7项仪器仪表协会创新金奖DAC800大型工业化制备色谱系统BCEIA金奖发明专利3项，实用新型专利13项公司资质、奖项北京创新通恒科技有限公司北京钢臣科技有限公司总经理办公室开发部财务部营销事业部中小设备加工中心应用技术发展部工业化设备加工中心上

3、海办事处成都办事处广州办事处售后技术支持中心组织构架走近我们引言：HPLC的特点HPLC在制药行业中的应用药物色谱分析方法的开发药物色谱纯化方法的建立和优化：从分析到工业制备目录内容提要引言HPLC的特点：高效：分离效能高高灵敏度应用范围广：70%以上的有机化合物可以用HPLC分析分析速度快条件温和，样品不被破坏分析HPLC由于灵敏度高，快速简便，广泛地应用于药物分析制备HPLC是目前分离与纯化领域中处理多组分复杂体系的最有效的方法引言：HPLC的特点HPLC在制药行业中的应用药物色谱分析方法的开

4、发药物色谱纯化方法的建立和优化：从分析到工业制备目录内容提要分析型HPLC在制药行业中的应用检测药物含量天然药物化学成分复杂，有效成分可能有一个，也可以有多个，因此精确测定各有效成分的含量对药品质量控制，建立质量标准具有重要的意义。高效液相色谱法由于其专一性、灵敏度高、快速简便的特点可广泛应用于药物分析中的定量分析，尤其在干扰因素见多的时候表现出更大的优越性。药效检测：药物代谢动力学研究，新药效能研究检测药物残留三七药材组分分析：感冒清热颗粒中的葛根素有效成分分析：半制备型HPLC在制药行业中的应

5、用高通量筛选活性物质实验室规模纯化（克级）DISCOVERYACTIVECOMPONENT发现活性高通量筛选活性物质中药提取物或发酵液等的分析谱图哪个才是活性组分？高通量筛选活性物质用半制备色谱系统，对可能具有生物活性的组分，多次进样，分段制备几十毫克做活性研究，最终确定活性组分高通量筛选活性物质制备HPLC在制药行业中的应用纯化药物有效成分高附加值产品（如紫杉醇、长春碱等癌症治疗药物）上样量大，附加值低产品（甜菊糖苷等附加值低的药物辅料）工艺改进类产品（增大生产量或提高产品纯度类产品）制备HPL

6、C在制药行业中的应用小试级制备色谱系统：方法的放大及标准品、对照品的制备。中试级制备色谱系统：年产公斤级至百公斤级DAC800型工业化色谱：年产吨级引言：HPLC的特点HPLC在制药行业中的应用药物色谱分析方法的开发药物色谱纯化方法的建立和优化：从分析到工业制备目录内容提要液相色谱实验所需的基本参数流动相：种类及配比，等度或梯度固定相：色谱柱类型及内径、长短流动相输送系统参数：流速检测器参数温度控制进样量以上参数即构成一个具体的HPLC方法；亦称色谱条件药物色谱分析方法的开发高压输液泵的选择平流（

7、单泵）高压梯度使用多台色谱泵，在泵后混合配置灵活、简单，脱气简单低压梯度用单泵产生梯度，泵前混合对脱气要求高检测器的选择a、紫外可见光检测器应用最广泛的检测器，是在UV及VIS区有吸收物质检测的首选检测器。b、示差折光检测器一种通用型的检测器，灵敏度偏低，对温度稳定性要求过高，不能用于梯度洗脱。通常用来分析糖类及高聚物（GPC）c、荧光检测器灵敏度极高，常用来进行痕量检测。d、二极管阵列检测器（DAD）可用于全波长的检测，可以测量峰纯度，可在线得到色谱图和光谱图。e、蒸发光散射检测器一种通用型检测

8、器，它可以检测挥发性低于流动相的任何样品。ELSD可以用于测量无生色团物质的检测，如碳水化合物、类脂物、聚合物、不进行衍生化的脂肪酸及氨基酸、表面活性剂及结构不明又无标准的物质的检测。根据分离模式划分的色谱柱类型色谱柱的选择常用色谱柱类型1.ODS（C18）—应用范围最广的填料，大部分小分子有机化合物都可进行分析2.C8、C4—保留要比C18弱，适合用于大分子的多肽和蛋白类的分离纯化3.氨基柱—正反双模式，主要用于小分子糖类化合物4.苯基柱—通常用于分离含苯环的化合物5.氰基柱—正