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1、XX疾病预防控制中心质量手册第二版生效日期:XX年四月一日2质量手册批准发布书(01-XX号)XX疾病预防控制中心《质量手册》2010年第2版(文件编号:QM01-2010)已编制完成,经审核,符合本实验室的实际情况并达到《实验室资质认定评审准则》的标准,现予以批准发布,自二○一○年四月一日起生效。《质量手册》作为实验室质量活动的纲领性文件,也是中心全体工作人员质量活动指南,中心全体人员要认真学习并贯彻执行,确保各项质量活动的有效运行。原XX卫生防疫站《质量管理手册》和有关质量文件同时停止执行。XX疾病预防控制
2、中心主任:XX年X月X日2 XX疾病预防控制中心质量手册第0章第1页共1页标题:审批页2010年第2版第0次修订实施日期:2010年4月1日质量手册手册编号:QM01-XX手册版号:第2版生效日期:XX年X月X日总页数:86页声明:未经审批人许可,不得翻印,违者必究。编制:XX XX年X月X日审核:XX XX年X月X日批准:XX XX年X月X日2XX疾病预防控制中心质量手册第0章第1页共1页标题:修订页2010年第2版第0次修订实施日期:2010年4月1日修订记录修订序号修订处(章、节、
3、条)修订内容修订人批准人生效日期76XX疾病预防控制中心质量手册第0章第1页共6页标题:目录2010年第2版第0次修订实施日期:2010年4月1日第0章0.1质量文件批准发布书…………………………………………………………10.2审批页…………………………………………………………………………20.3修订页…………………………………………………………………………30.4目录…………………………………………………………………………4第1章概述…………………………………………………………………………111.1钦南区疾病
4、预防控制中心概况………………………………………………111.2编制质量手册的目的…………………………………………………………111.3编制质量手册的依据…………………………………………………………111.4质量手册适用范围的界定……………………………………………………121.5本中心识别……………………………………………………………………12第2章质量手册的管理……………………………………………………………132.1总则……………………………………………………………………………132.2质量手册的编制、审批颁布
5、、修订和再版…………………………………132.3质量手册的印刷版本和修改状态……………………………………………132.4质量手册的发放和失效版本的作废管理……………………………………132.5质量手册持有者的责任………………………………………………………142.6质量手册的宣传贯彻…………………………………………………………142.7支持性文件……………………………………………………………………14第3章质量方针、质量目标及公正性承诺………………………………………153.1总则……………………………………………
6、………………………………153.2质量方针………………………………………………………………………153.3质量目标………………………………………………………………………153.4公正性承诺……………………………………………………………………153.5支持性文件……………………………………………………………………16第4章组织…………………………………………………………………………174.1总则……………………………………………………………………………174.2法律地位…………………………………………………………
7、……………174.3法律责任………………………………………………………………………174.4组织结构………………………………………………………………………174.5职责与权限……………………………………………………………………174.6权力委托………………………………………………………………………3176XX疾病预防控制中心质量手册第0章第2页共6页标题:目录2010年第2版第0次修订实施日期:2010年4月1日4.7保证检测工作质量的规定……………………………………………………314.8检测人员行为准则………
8、……………………………………………………324.9支持性文件……………………………………………………………………32第5章管理体系……………………………………………………………………335.1总则……………………………………………………………………………335.2职责……………………………………………………………………………335.3管理体系要求……………………………………………………
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