WI-QC-XX CIP酸碱氯水浓度的控制

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1、CIP酸/碱/氯水浓度的控制作业指导书Preparedby/编制者：Reviewedby/审阅者：Authorizedby/批准者：________________________________________________________________Date/日期：Date/日期：Date/日期：修订记录修订次数修订日期修订内容目的明确CIP用溶液浓度的控制方法1.范围CIP用酸/碱/氯水2.职责3.1灌注间操作员或CIP操作工负责对CIP用酸/碱/氯水的配制及CIP操作。3.2品控员、糖房工艺员负

2、责对CIP用酸/碱/氯水浓度的检测。3.3QA经理对本文件有效性负责。4.定义CIP用的酸指硝酸溶液，碱指氢氧化钠溶液。制备溶液偏差：制备标准滴定溶液应该在规定浓度值的偏差应为±5%5.程序5.1观察溶液外观是否澄清透明，无杂质。5.2硝酸：5.2.1准备洁净锥形瓶，移入适量的酸液VHNO3(ml)。(若酸浓度在0～3％，移取10ml；若浓度为25～40％移取1ml。)5.2.2用约30ml蒸馏水洗净锥形瓶内壁。5.2.3滴加2～3滴酚酞指示剂，用1mol/L的标准NaOH(MNaOH)溶液滴定至恰出现粉红色

3、，保持30s，同时做空白实验，记录NaOH溶液消耗的体积VNaOH(ml)。5.2.4计算酸液的浓度＝(g/100ml)5.2.5若酸液浓度不在要求范围内，则：1)浓度不足：增加浓度为Wadd(g/100ml)酸的体积(L)=2)浓度过高：增加水的体积(L)=按要求加酸或加水后，混匀，再取样按上法检查浓度是否在规定范围内VNaOH--NaOH滴定液消耗的体积(ml)；VHNO3--滴定用硝酸溶液的体积(ml)；Vnoe--当前缸中酸液的体积(L)；Wadd---浓酸液的浓度(g/100ml)；Wtarget-

4、-目标浓度(g/100ml)；Wnow--测得当前缸中酸浓度(g/100ml)。5.3碱(氢氧化钠)：3.3.1准备洁净锥形瓶，移入适量的碱液VNaOH(ml)。(若浓度在0～3％，移取10ml；若浓度为25～40％移取1ml。)3.3.2用约30ml蒸馏水洗净锥形瓶内壁。3.3.3滴加2～3溴甲酚绿-甲基红指示剂，用1mol/L的标准HCl(MHCl)溶液滴定溴甲酚绿-甲基红指示剂由绿色变成暗红色，保持30S，同时做空白实验，记录HCl溶液消耗的体积VHCl(ml)。3.3.4计算碱液的浓度＝(g/100m

5、l)3.3.5若碱液浓度不在要求范围内，则：1)浓度不足：增加浓度为Wadd(g/100ml)碱的体积(L)=2)浓度过高：增加水的体积(L)=VHCl---HCl滴定液消耗的体积(ml)；VNaOH--滴定用碱液的体积(ml)；Vnow---当前缸中碱液的体积(L)；Wadd---浓碱液的浓度(g/100ml)；Wtarget---目标浓度(g/100ml)；Wnow---测得当前缸中碱浓度(g/100ml)。3.3.6按要求加碱或加水后，混匀，再取样按上法检查浓度是否在规定范围内。3.4氯水:3.4.1若

6、氯水浓度高于3.0ppm，应按比例稀释至浓度在0～3.0ppm内。3.4.2按WI-QC-CL-006总(余)氯浓度的检测，用HACH-DPD比色板测该溶液的余氯。3.4.3测得数值乘稀释倍数即为样品的总氯浓度。3.4.4若氯液浓度不在要求范围内，则按如下方法处理：1)浓度不足，增加氯水，增加的体积(L)=2)浓度过高，补水，补加水的体积(L)=Wadd---浓氯水的浓度(ppm)；Wtarget---目标浓度(ppm)；Wnow---测得当前缸中氯水浓度(ppm)。3.4.5按要求加浓氯水或加水后，混匀，再

7、取样按上法检查浓度是否在规定范围内。4.参考文献：本文件支持相关文件：热灌注瓶线生产过程质量控制（SOP-QC-XXX）罐线生产过程质量控制（SOP-QC-XXX）无菌线生产过程质量控制（SOP-QC-XXX）工艺设备清洗消毒程序SOP-QA-CIP-XXX7.附件/记录7.1附件：无7.2记录:CIP品控记录(FM-QC-038)