ALL 医学术语1

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1、Drugadversereactions不良反应activeingredients原料accelerationstabilitystudytestdata制品加速稳定性试验资料adversereactions不良反应atrialperiod试产期biologics生物batchsample批样品bulksubstance(includingexcipients)原材料(包括辅料)bulkactive原料药biologicalproductsforprevention[vaccines]预防性生物制品chemicaldrugs化学药品clinicaldemand临床需求cl

2、inicalstudies临床研究clinicaleffects临床疗效comparisonproducts对照品drugformulation药品处方drugabstention戒毒药品dosageform剂型drugformulation,productionprocess,specificationandquality-controlmethod药品处方、生产工艺、质量标准及检验方法dosageform剂型expirationdating有效期excipient药用辅料exceptcapsule空心胶囊除外finishdosageformofTCM中成药GMPreq

3、uirements药品生产质量管理规范的要求GMPrequirements药品生产质量管理规范的要求generics仿制药品humanbio-equivalencetest人体生物等效性试验humanbio-availability人体生物利用度insertsheet使用说明书ingredients成分INNname药品通用名称labelingandpackagingmaterials标签及包装材料mainingredients主要成分narcotics麻醉药品prescription处方psychoactiveproducts精神药品productionprocess生

4、产工艺productionprocess生产工艺pharmacologicalandtoxicologicalstudies药理、毒理presentation包装规格preparationform剂型provisionalqualitystandard标准试行期radioactivedrugs放射性药品stabilitystudies稳定性研究specification质量标准strength规格shelflife药品有效期semi-finishedpreparations制剂半成品standardproducts标准品trialproduction,submission

5、andsampling试制、申报资料、提供样品therapeutically临床tradename商品名theprotectionperiod保护期validityperiod有效期validitydate有效期GovernmentAgenciesCoastalInstitutesforDrugControl口岸药品检验所ChineseMedicineAdministrationBureau中医药局drugadministrationbureaus药品监督管理局InstitutefortheControlofPharmaceuticalsandBiologicalProd

6、uctsineachProvince省级药品检验所MinistryofLaborandSocialSecurity劳动保障部MinistryofHealth卫生部MinistryofFinance财政部provincialdrugsupervisionauthorities省级药品监督管理部门StateAdministrationofIndustryandCommerceoritslocalbureaus中国工商行政管理部门StateDevelopmentandPlanningCommission国家计委StateEconomicandTradeCommission国家经

7、贸委StateDrugAdministration国家药品监督局TheNationalInstitutefortheControlofPharmaceuticalsandBiologicalProducts("NICPBP")中国药品生物制品检定所(1)Laws/RegulationsChinaBiologicalProductsStandards中国生物制品规程DrugAdministrationLawofPRC中华人民共和国药品管理法internationalcommonly-usedpharmacopoeia国际通用药典