中药安全性评价的研究进展

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1、学习中心编号：130学习中心名称：大庆广播电视大学西南大学网络与继续教育学院毕业论文中药安全性评价的研究进展学生姓名宋昊学号W16101303313028类型网络教育专业药学本科层次专升本指导教师伍小波日期20170928目录摘要1一、绪论2二、研究目的和意义21、引起中药性安全性问题的分析31、1对中药存在认识偏差31、2中药自身存在的问题41、3在生产加工、贮存、销售等过程中引起的质量问题41、4不合理用药51、5中药及其制剂不良反应的临床和实验研究不够深入52、中药安全性评价的主要内容及其评价方法分析63

2、、新技术在中药安全性中的作用83、1代谢组学在中药安全性中的作用83、2数据挖掘在中药安全性评价中的应用8四、结论9参考文献11致谢12中药安全性评价的研究发展摘要〔摘要〕通过对近１０年中药安全性问题的文献分析，总结引起中药安全性问题的主要原因、中药安全性评价的主要内容及其方法，以及新技术在中药安全性评价中的应用，并提出解决中药安全性问题的建议，为中药安全性评价的理论研究和标准体系的建立提供参考依据。〔关键词〕中药；安全性评价；代谢组学；数据挖掘ReviewonResearchofSafetyEvaluatio

3、nforTraditionalChineseMedicineLIShuo1,2,LIMin1*,WEIYifang1,LIChengyi2(1.ChengduUniversitofTraditionalChineseMedicine,Chengdu610075,China;2.GansuCollegeofTraditionalChineseMedicine,Lanzhou730000,China)［Abstract］Throughreviewingmorethan37papersconcerningsafety

4、ofTraditionalChineseMedicine(TCM)intherecent10year,ourarticleherecovers;1)possiblereasonscontributedtotheTCMsafetyissue;2)themajortasksintheevaluationofTCMsafety;3)methodologyandsomenewtechniqueappliedinTCMsafetyevaluation.somesuggestionsforsolvingtheTCMsafe

5、ty,thusproposedinthisarticle.ThisreviewcanprovideinformationforthetheoreticalstudyonTCMsafety,thusgivingguidancetotheestablishmentofTCMqualitycontrolsystem.［Keywords］TraditionalChineseMedicine;safetyevaluation;Metabonomics;dataminingDoi:10.13313/j.issn.1673-

6、4890.2014.02.021一、绪论近年来，全球掀起回归自然热，对传统医药的需求和应用日益广泛，中药的资源优势、疗效优势和预防保健优势也越来越被国内外认可。与此同时，中药所引起的不良反应事件也在不断增多，特别是由比利时的肾毒性事件、新加坡的黄连素事件、本的柴胡事件及国内发生的鱼腥草事件、刺五加事件等引发的关于中药安全性的争论也受到广泛的关笔者就近１０年来关于中药安全性问题的研究进行概述，分析总结引起中药安全性问题的主要原因、中药安全性评价的主要内容及其方法，并探讨了新技术在中药安全性评价中的应用，为保证中药

7、临床用药的安全有效提供参考。二、研究目的和意义我国是中药的发源地，几乎人在一生中使用过中药。中药是我国医疗保健体系的基本保障。中药学的现代化研究应充分利用现代医学的研究成果，开展深入的中西医结合的基础研究、临床研究和中药研究，尽快使中医药学在部分领域与当代科技发展同步。现代中药产业应该被认为是现代医药产业的一个组成部分，因此，中药产业的科技工业首先是必须充分利用西药分析方法、西药的制造方法、西药的药效评价和西药适应范围的临床试验方法；再次是在此基础上，认真分心中医药的特点，总结中药现代产业的关键问题，创造性的研

8、究并解决这些问题。中药药效作用原理和安全性评价研究是制约现代中药产业国际化的瓶颈问题之一，必须充分利用中西医结合研究成果，从实验研究和临床研究两方面开展系统深入的探索。1、引起中药性安全性问题的分析1.1对中药存在认识偏差长期以来，有相当一部分人认为“中药是天然绝对安全无毒，无不良反应”；另有人以为中药“有病治病，无病防病，可长期服用”。因受这种片面认识的误导，部分人长期大量服用中药，