中药安全性评价的研究进展_李硕

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1、2014年2月第16卷第2期中国现代中药ModernChineseMedicineFeb.2014Vol.16No.2△中药安全性评价的研究进展1，21*12李硕，李敏，卫营芳，李成义(1.成都中医药大学，四川成都610075;2.甘肃中医学院，甘肃兰州730000)［摘要］通过对近10年中药安全性问题的文献分析，总结引起中药安全性问题的主要原因、中药安全性评价的主要内容及其方法，以及新技术在中药安全性评价中的应用，并提出解决中药安全性问题的建议，为中药安全性评价的理论研究和标准体系的建立提供参考依据。［关

2、键词］中药;安全性评价;代谢组学;数据挖掘ＲeviewonＲesearchofSafetyEvaluationforTraditionalChineseMedicine1，21*12LIShuo，LIMin，WEIYifang，LIChengyi(1.ChengduUniversityofTraditionalChineseMedicine，Chengdu610075，China;2.GansuCollegeofTraditionalChineseMedicine，Lanzhou730000，China)［

3、Abstract］Throughreviewingmorethan37papersconcerningsafetyissuesofTraditionalChineseMedicine(TCM)intherecent10years，ourarticleherecovers:1)possiblereasonscontributedtotheTCMsafetyissue;2)themajortasksintheevaluationofTCMsafety;3)methodologyandsomenewtechniq

4、ueappliedinTCMsafetyevaluation.SomesuggestionsforsolvingtheTCMsafetyissuewerealsoproposedinthisarticle.ThisreviewcanprovideinformationforthetheoreticalstudyonTCMsafety，thusgivingguidancetotheestablishmentofTCMqualitycontrolsystem.［Keywords］TraditionalChine

5、seMedicine;Safetyevaluation;Metabonomics;Dataminingdoi:10.13313/j．issn.1673-4890.2014.02.021近年来，全球掀起回归自然热，对传统医药的1引起中药安全性问题的原因分析需求和应用日益广泛，中药的资源优势、疗效优势和预防保健优势也越来越被国内外认可。与此同时，1.1对中药存在认识偏差中药所引起的不良反应事件也在不断增多，特别是长期以来，有相当一部分人认为“中药是天然由比利时的肾毒性事件、新加坡的黄连素事件、日的，绝对安全无毒

6、，无不良反应”;另有人以为中药本的柴胡事件及国内发生的鱼腥草事件、刺五加事“有病治病，无病防病，可长期服用”。因受这种片件等引发的关于中药安全性的争论也受到广泛的关面认识的误导，部分人长期大量服用中药，导致发注。笔者就近10年来关于中药安全性问题的研究进生不良反应，甚至引起中毒。其实中药安全是相对行概述，分析总结引起中药安全性问题的主要原因、的，与化学药比较，中药相对比较安全，但中药的中药安全性评价的主要内容及其方法，并探讨了新安全不是绝对的。在中药学中，有关“毒”的含［1］技术在中药安全性评价中的应用，为

7、保证中药临床义，有狭义和广义之分，所谓狭义的“毒”，即用药的安全有效提供参考。单指药物对人体的伤害。广义的“毒”，包括两层含义，其一是指药物的总称，即指凡药均可谓之为△［基金项目］甘肃省自然基金项目———当归绿色加工技术研究(1212ＲJZA080)*［通信作者］李敏，教授，研究方向:中药品质评价与资源开发;E-mail:028limin@163.com·172·2014年2月第16卷第2期中国现代中药ModernChineseMedicineFeb.2014Vol.16No.2“毒药”;其二指药物的偏性。

8、中医药学认为，药物应。资料显示中药的A类不良反应(毒性反应)的［9-10］之所以治疗疾病，就在于它具有某种或某些特定的、发生主要是因为用药过量;牛黄清心丸、朱砂有别于其他药物的偏性，临床医生正是取其偏性，安神丸等含砷化物具有致突变和致癌作用，久服会以祛除病邪、调节脏腑的功能，从而纠正阴阳之盛引起汞中毒症状，严重时可因全身极度衰竭而死衰，调整气血之紊乱，最终达到治疗目的。因此，亡。此外，给药途径也是影响中药临床用药