流行性病队列前瞻性研究

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1、前瞻性研究(prospectivestudy)、发生率研究(incidencestudy)、随访研究(follow-upstudy)、纵向研究(longitudinalstudy)、队列研究是分析流行病学研究中的重要方法，检验病因假设的效能优于病例对照研究。在病因流行病学研究中应用广泛。第一节概述一、概念二、基本原理三、研究目的四、研究类型一、概念队列研究的定义暴露危险因素出生队列暴露队列或队列固定队列动态人群队列研究的定义是将一个范围明确的人群按是否暴露于某可疑因素及其暴露程度分为不同的亚组，追踪其各自的结局，比较不同亚组之间结局的差异，从而判定暴露因子与结局之间有无因果关联及关联大小

2、的一种观察性研究方法。暴露是指研究对象接触过某种待研究的物质(如氟化物)、具备某种待研究的特征(如年龄、性别及遗传等)或行为(如吸烟)。暴露可以是有害的或有益的。危险因素危险因子，泛指能引起某特定结局(outcome)（如疾病）发生，或使其发生的概率增加的因子，包括个人行为、生活方式、环境和遗传等多方面的因素。1）出生队列(birthcohort):是指特定时期内出生的一组人群。2）队列或暴露队列：泛指具有某种共同暴露或特征的一组人群。如中国医大86期学生，有共同的入学时间。队列(cohort)的两种情况根据人群进出队列的时间不同，队列分两种：1）固定队列(fixedcohort)：是指

3、人群都在某一固定时间或一个短时间之内进入队列，之后对他们进行随访观察，直至观察期终止，成员没有无故退出，也不再加入新的成员，即在观察期内保持队列的相对固定。队列的类别2）动态人群(dynamicpopulation):在某队列确定之后，原有的队列成员可以不断退出，新的观察对象可以随时加入。图4-1随访队列示意图“I”进入队列；“x”无故退出队列；“0”出现终点结局19902000年选定队列随访终止开始观察在一个特定人群中选择所需的研究对象，根据目前或过去某个时期是否暴露于某个待研究的危险因素，或其不同的暴露水平而将研究对象分成不同的组，如暴露组和非暴露组，高剂量暴露组和低剂量暴露组等，随

4、访观察一段时间，检查并登记各组人群待研究的预期结局的发生情况(如疾病、死亡、或其他健康状况)，比较各组结局的发生率，从而评价和检验危险因素与结局的关系。二、基本原理图4-2队列研究的结构模式图1.属于观察法：暴露不是人为给予的，是在研究之前已客观存在的，这是与实验研究的重要区别点。2.设立对照组：对照组可与暴露组来自同一人群，也可以来自来自不同的人群。队列研究的基本特点：3.由“因”及“果”：一开始（疾病发生之前）就确立了研究对象的暴露状况，而后探求暴露因素与疾病的关系，即先确知其因，再纵向前瞻观察而究其果，这一点与实验研究方法一致。4.能确证暴露与结局的因果联系。1、检验病因假设2、评

5、价预防效果:“人群的自然实验”：大量的蔬菜摄入可预防肠癌的发生。3、研究疾病自然史三、研究目的四、研究类型1.前瞻性(prospective)即时性(concurrent)2.历史性(historical)非即时性(non-concurrent)3.双向性(ambispective)混合型(combined)队列研究队列研究队列研究图4-3队列研究类型示意图暴露组非暴露组暴露组非暴露组回顾性地收集已有的历史资料回顾性地收集已有的历史资料暴露组非暴露组前瞻性收集资料历史性队列研究继续收集资料双向性队列研究前瞻性队列研究过去某时点现在将来某时点（一）前瞻性队列研究又称即时性(concurre

6、nt)队列研究研究对象的分组是根据研究开始时(现时)研究对象的暴露状况而定的。此时，研究的结局还没有出现，还需要前瞻观察一段时间才能得到，这种设计模式称~。优点：资料的偏倚较小，结果可信。缺点：所需样本量很大，观察时间长、花费大，可行性比较差。进行前瞻性队列研究需考虑1.应有明确的检验假设，检验的因素必须找准；2.所研究疾病的发病率或死亡率应较高，不低于千分之五；3.应明确规定暴露因素，并且应有把握获得观察人群的暴露资料；4.应明确规定结局变量，如发病或死亡，并且要有确定结局的简便而可靠的手段；5.应有把握获得足够的观察人群，并将其清楚地分成暴露组与非暴露组；6.大部分观察人群应能被长期

7、随访下去，并取得完整可靠的资料。应有足够的人、财、物力支持该工作。非即时性(non-concurrent)队列研究研究对象的分组是根据研究开始时研究者已经掌握的有关研究对象在过去某个时点暴露状况的历史材料做出的；研究开始时研究的结局已经出现，其资料可从历史资料中获得，不需要前瞻性观察，这种设计模式称为～。（二）历史性(historical)队列研究特点：省时、省力、出结果快。缺点：因资料积累时未受到研究者的控制，所以，内容未必符合要