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1、纠正预防措施控制程序文件编号 QP-024版本号 A/0页码 5/5序号修改内容版本提出部门生效日期1首次发行A/02012.3.7编制审核批准纠正预防措施控制程序文件编号 QP-024版本号 A/0页码 5/51.目的为实现质量管理体系和产品的持续改进，采取有效地改进、纠正和预防措施。2.适用范围适用于对公司现有不合格产品、质量体系的不合格项、数据分析结果和顾客对公司产品与服务质量的投诉信息/意见采取纠正措施的活动。3.定义3.1纠正措施：指针对不合格项发生的原因所采取的措施，避免不合项再次发生。3.2预防措施是指针对潜在的不合格项原因所采取的措施，避免不合格发生。4.职责与权限4
2、.1各部门都有权利和责任提出纠正/预防措施的需求；4.2品管部负责发出质量问题，体系审核问题，管理评审，或其他问题情况不合格时《纠正预防措施》；并跟踪《纠正预防措施》实施状况。5.程序5.1持续改进的策划5.1.1公司要达到持续改进的目的,就必须不断提高质量管理的有效性和效率,在实现质量方针和目标的活动过程中,持续追求对质量管理体系各过程的改进。5.1.2日常的改进活动对日常改进活动的策划和管理参见5.2、5.3条款执行。5.1.3较重大的改进项目涉及对现有过程和产品的更改及资源需求变化,在策划和管理时应考虑：A)改进项目的目标和总体要求；纠正预防措施控制程序文件编号 QP-024版
3、本号 A/0页码 5/5B)分析现有过程的状况确定改进方案；C)实施改进并评价改进的效果,定期进行评估,并存入档案。5.1.4品管部通过质量方针和目标的贯彻过程、审核结果、数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评审的结果,积极寻找体系持续改进的机会。5.2纠正措施5.2.1对于存在的不合格应采取纠正措施,以消除不合格原因,防止不合格再发生,纠正措施应与所遇到问题的影响程序相适应。5.2.2识别不合格事项对质量管理体系各过程输出的信息进行识别；a)供应商来料连续三次批退时；b)成品检验合格率低于质量目标时；c)顾客对产品投拆时；d)内审发现不合格时；e)管理评审发现不合格时；f)其他不符
4、合质量方针、目标,或不符合质量管理体系文件要求的情况。5.2.3原因分析、措施制定、实施与验证可采用统计技术或试验的方法来确定主要原因.A)当出现情况a)时,品管部IQC填写《纠正和预防措施处理单》,转采购通知供应商,要求供应商进行原因分析,并将纠正措施反馈给采购,品管部IQC对其下一批来料进行跟踪验证。B)对情况b),e),f)品管部填写《纠正和预防措施处理单》中“不合格事实”栏,确定责任部门;由责任部门填写“原因分析”栏,制定纠正措施并实施,品管部跟踪验证实施效果。纠正预防措施控制程序文件编号 QP-024版本号 A/0页码 5/5C)对情况c),由业务部填写《品质异常联络单》,
5、由责任部门填写分析原因、制定纠正措施并实施,品管部跟踪验证实施效果并将结果反馈给业务部并及时转告客户。D)对情况d),由审核组发出《纠正预防措施处理单》,执行《内部质量体系审核控制程序》。5.3预防措施5.3.1组织应识别潜在的不合格、并采取预防措施,寻找并消除潜在不合格的原因,防止不合格发生,所采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。5.3.2识别潜在不合格品管部要及时分析如下记录:a)供应商供货质量统计、产品质量统计;b)以往的内审报告、管理评审报告;c)改进和预防措施执行记录等.以便及时了解体系运行的有效性,过程、产品质量趋势及顾客的要求和期望，并在日常对体系动作的检查和监
6、督过程中,及时收集分析各方面的反馈信息。5.3.3发现有潜在的不合格事项时,根据潜在问题影响程度确定轻重缓急,由品管部召集相关部门分析原因,定出预防措施和责任部门,由品管部填写《纠正和预防措施处理单》,经责任部门确认后实施,品管部跟踪验证实施的效果。5.4纠正、预防和改进措施实施情况及记录5.4.1在纠正、预防和改进措施的实施过程中,管理者代表负责调配必要的资源,协助分析原因和确定责任部门,并监督措施实施的过程。5.4.2品管部编制《纠正、预防和改进措施实施情况一览表》,纠正预防措施控制程序文件编号 QP-024版本号 A/0页码 5/5记录各次措施的发出时间、责任部门、完成时间及验
7、证结果.逾期未能完成者,要报告管理者代表,组织责任部门进行原因分析,再次限期完成。5.4.3纠正预防和改进措施的相关记录需提交管理评审。6.参考资料无7.附件及表单7.1纠正预防措施单7.2纠正、预防和改进措施实施情况一览表
