中药养护规范

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1、ICS11.120.10C25SZDB深圳市标准化指导性技术文件SZDB/Z45—2011中药养护规范2011-10-26发布2011-11-01实施深圳市市场监督管理局发布SZDB/Z45-2011目次前言................................................................................II1范围..........................................................................

2、.....12规范性引用文件.....................................................................13术语和定义.........................................................................14人员资质要求及职责.................................................................35生产与经营企业中药养护规范.........

3、................................................46医疗机构中药养护规范...............................................................5附录A（资料性附录）2010年版《中国药典》一部收载的中药材与饮片贮藏方法..............7附录B（资料性附录）生产与经营企业中药储存管理制度..................................13附录C（资料性附录）相关记录和表格.........

4、.........................................14附录D（规范性附录）生产与经营企业重要养护操作细则..................................23附录E（规范性附录）主要中成药剂型的养护检查要求....................................26附录F（规范性附录）医疗机构中药储存管理制度.......................................28附录G（规范性附录）医疗机构中药养护操作细则............

5、............................31SZDB/Z45-2011前言本指导性技术文件依据GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1部分标准的结构和编写》起草。本指导性技术文件由深圳市卫生和人口计划生育委员会提出并归口。本指导性技术文件起草单位：深圳市卫生和人口计划生育委员会、北京大学深圳医院、深圳市人民医院、深圳市友和医药有限公司、深圳市标准技术研究院、深圳市中医院、深圳市罗湖区中医院、深圳市宝安区中医院、江西中医学院、深圳市福田区中医院、深圳市第二人民医院、深圳市南山区人民医院。本指导性技术文件

6、主要起草人：袁劲松、廖利平、曾长龙、曾向总、胡虹、原文鹏、曾庆明、周国莉、林丽君、李顺民、冯军、翁思妹、裘晓东、张敖、张若晗、曾淑君、张尚斌、易炳学、刘志承、张丽芬、吴宗彬、高玲玲、赵洋、刘源、查文清。本指导性技术文件为首次制定。IISZDB/Z45-2011中药养护规范1范围本规范规定了中药养护人员的资质要求、中药养护的基本仓储条件、设备设施、管理制度等。本规范适用于医疗机构和药品生产与经营企业对中药的养护。2规范性引用文件下列文件对于本规范的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本规范。凡是不

7、注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规范。《中国药典》（一部）2010年版SZJG37.1-2011中药处方与中药调剂规范第1部分中药处方SZJG37.2-2011中药处方与中药调剂规范第2部分中药调剂SZJG/T38.1-2011中药饮片与中药方剂编码规则第1部分中药饮片SZJG/T38.2-2011中药饮片与中药方剂编码规则第2部分中药方剂3术语和定义3.1中药我国传统药物的总称，在中医基础理论指导下用以防病治病的药物。中药包含中药材、中药饮片、中成药、民族药。3.2中药养护根据中药的储存特性要求

8、，采取科学、合理、经济、有效的手段和方法，通过控制调节中药的储存条件，对中药储存质量进行定期检查及维护，达到有效防止中药质量变异、确保储存中药质量的目的。3.3中药材药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材。3.4中药饮片中药材经过炮制后直接用于中医临床或制剂生产使用的药品。3.51SZDB/Z