EN ISO-IEC 80079-34_2011 - 2015-4.16(中英)

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1、Assessmentchecklistwithreferenceto:DIRECTIVE94/9/ECANNEXIV/VII&IECExSCHEME•DOCUMENTATIONREVIEWANDASSESSMENTOFIMPLEMENTATION(Forsurveillanceaudits,majordocumentchangesonlymaybereviewed)Applicablestandards:NEKENISO/IEC80079-34,July2011(ISO/IEC80079-34:2011,modified)Explosivea

2、tmospheres–Part34:ApplicationofqualitysystemsforequipmentmanufactureISO/IEC80079-34Ed.1.0Explosiveatmospheres–Part34:ApplicationofqualitysystemsforequipmentmanufactureInthechecklistExcertificatemeansECTypeExaminationCertificateand/orExTR(CoC).Possibleauditverdicts:P=Pass,F=

3、Fail,N=Notapplicable.Placedinthecolumn“Verdict”.Clause条款Requirements要求Documentreview/Comments文件评审/评论Verdict判定4QUALITYMANAGEMENTSYSTEMREQUIREMENTS质量管理体系要求4.1Generalrequirementswiththefollowingaddition:总要求，增加下列内容：ENISO9001:2008applies.Thequalitysystemshallensurethattheproduct

4、conformstothetypedescribedintheEx-certificateandthetechnicaldocumentation.质量体系应该保证产品符合欧共体型式检验证书中描述的类型。1.按照ISO9001:2008建立了质量体系□是□否2.质量体系经认证机构认证注册□是□否证书号:3.在总的质量文件中引用了ISO/IEC80079-34:2011.ed.1.0□是□否4.在专门的质量文件中规定了相应于ISO/IEC80079-34:2011.ed.1.0的要求□是□否文件名称/编号：5．认证产品生产是否有关键的分包项目：

5、□是□否1）分包项目和分包方：对分包产品的质量控制方式：4.2Documentationrequirements文件要求4.2.1General总则ENISO9001:2008applies.4.2.2Qualitymanual质量手册ENISO9001:2008applies.4.2.3Controlofdocumentswiththefollowingaddition:文件控制增加下列要求ENISO9001:2008applies.a)Equipmentdocuments/technicaldocumentationandmanufact

6、urer’sdocumentsshallbecontrolled.设备文件/技术文件化资料和制造商文件应予以控制。检查区域：负责人：1.文件控制程序名称/编号：2.检查包括受控文件清单、文件审批、变更、文件修订状态识别、文件保管和发放等：3.检查对于外来文件（防爆标准等）的收集和控制：•documentsforequipment:technicaldocumentationasstatedinannexIIIofthedirective94/9/EC.(Scheduleddrawingsetc.)设备文件*：94/9/EC指令的附件Ⅲ中规定的

7、技术文件，（目录图纸等）。*设备文件、目录图纸可理解为审查后图纸和文件。•manufacturer’sdocuments,forexampleinstructionsasstatedin1.0.6inannexIIofthedirective94/9/EC,associateddrawings,technicalsheets,salesliteratureetc.制造商文件：如94/9/EC指令附件II中的1.0.6条中规定的说明书，关联图纸，技术图表,销售用说明书和印刷品等等。4.对于技术类文件，在文件化的程序或规定中规定了下列内容：□是□

8、否文件名称/编号b)documentedproceduresshallensurethatinformationcontainedwithinmanufacture