2015年度医学装备质量与安全管理监督与分析

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1、2015年度医学装备质量与安全管理监督与分析院医疗器械临床使用安全管理委员会：这一年里器械科及各科室质量与安全管理小组在医学装备质量与安全管理方面做了大量工作，现总结汇报如下：1.设备的维修与维护：要求一线工程师及时响应临床维修需求，保修、响应、处理能够及时完成并做好记录，每月对工程技术人员的服务态度和服务质量进行考核并与奖惩挂钩。要求超大型设备每日巡检每周保养，常规医疗设备每三个月保养一次。全年维修各类医疗设备5840台次、完成设备保养3824台次。2.电气安全和仪器使用安全：对医疗设备的电气安全高度重视，购买了电气安全检测仪定期对医疗设备电气安全状况进行巡检并

2、做好记录。加强对医疗设备安全使用培训，组织了3次设备相关的培训，提高操作人员的操作安全意识。维修人员培训时重点强调安全意识，在维修设备的过程中考虑自身和患者的安全。3.上岗资质管理和安全防护：完善特种医疗设备和放射类医疗设备的岗前培训，取得合格的上岗资质后持证上岗。目前我院有各类操作资质证书人员145人。注意医疗设备使用的安全防护，完善设备引进前安全方面的前期论证和相应配套设施的环评卫评，每年组织射线设备的安全性测试，对潜在问题及时处理。每年组织放射设备部门工作人员进行体检。1.计量检定与特殊设备被安全管理：按照国家要求每年制定医疗设备的强检和周检计划。对检定为不

3、合格产品在维修后检测合格前严禁使用。对压力容器的压力表、安全阀按管理部门提供合格证有效期严格进行管理。并由有资质的人员对整个检定过程进行管理。2.急救设备的管理调配和应急演练：精确掌握全员急救设备的分布和运行状态，每天有专人进行跟踪管理，对此类设备使用中产生的问题及时处理。器械科的急救设备调配中心有各类公用设备59台，在全院医疗急救设备调配过程中发挥了积极有效的作用。每年组织3次应急设备调配演练，对演练中存在的问题认真分析及时整改。3.不良事件管理：全年接收上报的不良事件212件，妥善处理212件。定期请专业机构专家到院进行不良事件管理讲座，提高应对不良事件的处理

4、能力。4.存在的问题与改进：检查中发现个别工程师设备保养不及时，已做相应处理并限期改正。设备报废管理不到位，要求责任人优化报废流程，严格按照江苏大学有关报废制度规范执行。应急演练中存在个别急救设备位置信息错误，要求负责应急设备管理的专职人员每周去现场核对急救设备具体位置和使用情况。压力容器及特种设备专职管理人员变更，及时做好资质培训和有关交接。