医学装备质量与安全管理制度.doc

《医学装备质量与安全管理制度.doc》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在应用文档-天天文库。

1、医学装备质量与安全管理制度一、医学装备管理实行医学装备管理委员会、医学装备部、使用科室三级管理制度。医学装备部成立相应的质量和安全管理小组，负责医学装备的质量和安全管理。二、建立质量与安全管理核心制度，包括岗位职责，继续教育，医学装备的管理、使用、维修、安全防护管理相关制度，医学装备意外应急管理、意外事件的防范措施等相关制度，发生后有报告、检查、处理的流程、规定与记录。三、严格按照医学装备配置流程购置医学装备，认真做好医学装备的验收工作，确保临床使用的医学装备合法、安全、有效。四、加强对从事医学装备质量和安全管理员工的基本知

2、识和基本技能培训与教育，并定期考核。保证相关人员知晓本部门、本岗位的履职要求，能够严守操作规范使用有关医学装备。五、建立有效的维护保养策略，加大三级保养力度，大型医用设备与厂家签订保养、保修合同，由使用科室及医院维保人员监督保修合同的执行情况。提高自修能力，警惕厂家对维修密码的控制。六、定期检测。定期对医学装备定期进行维护、保养以及功能的测试验证，若需要借助于专门的检测仪器，由质控人员完成并保存检测记录和粘贴检测标识。加强计量检定，严格按照要求对强检设备或需要检定的设备进行检定，需进行内部校准检定和期间自查。七、加强档案管理

3、，严格按照《医疗设备使用管理制度》建立相关档案。八、落实各项规章、制度、规范等管理文件的监管与分析，根据实际情况变化及时修订相应的制度，并有培训、试用、再完善的程序。九、确定明确的质量与安全指标。如设备完好率、计量设备强检合格率、急救生命支持类设备完好率、设备安装验收合格率、科室满意度等，相关人员知晓本科/室/组的质量与安全指标要求。十、定期开展自我检查、质控活动和评价活动，并解读评价结果。建立医疗器械临床使用安全与风险管理监测的制度与记录。十一、定期通报医疗器械床使用安全与风险管理监测的结果，对存在问题与缺陷制订改进措施并

4、监督落实，对落实情况进行评估评价，实现全面质量管理与改进，持续改进有成效。最新可编辑word文档十二、加强处置管理，严格资产处置条件及方式，按要求进行调拨、捐赠和报废等处置。长期闲置不用、低效运转或超标准配置的设备固定资产，应当予以调拨处置。因对口支援等工作需要，可对外调拨或捐赠设备固定资产。接受捐赠的设备固定资产，应当质量合格、安全有效。[此文档可自行编辑修改，如有侵权请告知删除，感谢您的支持，我们会努力把内容做得更好]最新可编辑word文档