微生物实验室生物安全

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1、微生物实验室(BSL-2)生物安全赵红2011.01.18第一部分: 微生物安全的相关规定微生物实验室相关规定《实验室生物安全通用要求》(GB19489-2008)《病原微生物实验室生物安全管理条例》WHO实验室生物安全手册?《实验室生物安全通用要求》(GB19489-2008)下列术语和定义适用于本标准气溶胶aerosols悬浮于气体介质中的粒径一般为0.001μm~100μm的固态或液态微小粒子形成的相对稳定的分散体系。气锁airlock具备机械送排风系统、整体消毒灭菌条件、化学喷淋(适用时)和压力可监控的气密室,其门具有互锁功能,不能同时处于开启状态。生物安全柜biolog

2、icalsafetycabinet,BSC具备气流控制及高效空气过滤装置的操作柜,可有效降低实验过程中产生的有害气溶胶对操作者和环境的危害。缓冲间bufferroom设置在被污染概率不同的实验室区域间的密闭室,需要时,设置机械通风系统,其门具有互锁功能,不能同时处于开启状态《实验室生物安全通用要求》(GB19489-2008)下列术语和定义适用于本标准。定向气流特指从污染概率小区域流向污染概率大区域的受控制的气流。高效空气过滤器(HEPA过滤器)通常以0.3μm微粒为测试物,在规定的条件下滤除效率高于99.97%的空气过滤器。实验室生物安全实验室的生物安全条件和状态不低于容许水平,

3、可避免实验室人员、来访人员、社区及环境受到不可接受的损害,符合相关法规、标准等对实验室生物安全责任的要求。实验室防护区实验室的物理分区,该区域内生物风险相对较大,需对实验室的平面设计、围护结构的密闭性、气流,以及人员进入、个体防护等进行控制的区域。风险评估评估风险大小以及确定是否可接受的全过程。实验室生物安全防护水平分级分级依据:对所操作生物因子采取的防护措施分为四级:一级防护水平最低,四级防护水平最高。生物安全防护水平为一级的实验室BSL-1:适用于操作在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物;生物安全防护水平为二级的实验室BSL-2:适用于操作能够引起人类或者动物疾病,但一

4、般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害,传播风险有限,实验室感染后很少引起严重疾病,并且具备有效治疗和预防措施的微生物;生物安全防护水平为三级的实验室BSL-3:适用于操作能够引起人类或者动物严重疾病,比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物;生物安全防护水平为四级的实验室BSL-4:适用于操作能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物,以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。BSL-2实验室要求适用时,应符合BSL-1的要求。(见GB19489-20086.1)实验室主入口的门、放置生物安全柜实验间的门应可自动关闭;实验室主入口的门应有进入控制措施。实验

5、室工作区域外应有存放备用物品的条件。应在实验室工作区配备洗眼装置。配备高压蒸汽灭菌器或其他适当的消毒灭菌设备。应在操作病原微生物样本的实验间内配备生物安全柜。应按产品的设计要求安装和使用生物安全柜。应有可靠的电力供应。必要时,重要设备(如:培养箱、生物安全柜、冰箱等)应配置备用电源。病原微生物危害等级分类《病原微生物实验室生物安全管理条例》《实验室生物安全通用要求》GB19489-2008WHO《实验室生物安全手册》(第三版2004)四类在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物。Ⅰ级(低个体危害,低群体危害)不会导致健康工作者和动物致病的细菌、真菌、病毒和寄生虫等生物因子。Ⅰ级

6、(无或极低的个体和群体危险)不太可能引起人或动物致病的微生物。三类能够引起人类或者动物疾病,但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害,传播风险有限,实验室感染后很少引起严重疾病,并且具备有效治疗和预防措施的微生物。Ⅱ级(中等个体危害,有限群体危害)能引起人或动物发病,但一般情况下对健康工作者、群体、家畜或环境不会引起严重危害的病原微生物。实验室感染不导致严重疾病,具备有效治疗和预防措施,并且传播风险有限。Ⅱ级(个体危险中等,群体危险低)病原微生物能够对人或动物致病,但对实验室工作人员、社区、牲畜或环境不易导致严重危害。实验室暴露也许会引起严重感染,但对感染有有效的预防和治疗措施

7、,并且疾病传播的危险有限。二类能够引起人类或者动物严重疾病,比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物。Ⅲ级(高个体危害,低群体危害)能引起人类或动物严重疾病,或造成严重经济损失,但通常不能因偶尔接触而在个体间传播,或能使用抗生素、抗寄生虫药物治疗的病原微生物。Ⅲ级(个体危险高,群体危险低)病原微生物通常能引起人或者动物的严重疾病,但一般不会发生感染个体向其他个体的传播,并且对感染由有效的预防和治疗措施。一类能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生

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