病原微生物实验室生物安全

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1、培训教材实验室生物安全相关法律法规和标准沅江市疾控中心沈吟二零一一年三月十八日病原微生物实验室生物安全相关法律法规和标准实验室生物安全防护的发展二十世纪五十年代，美国在开展生物武器、化学武器的实验室研究中，为了防止生物因子(病原微生物)和化学毒剂泄漏逃逸到实验室外环境，研制了一系列的防护装备和设备，如高效粒子空气过滤器、生物安全柜等；建设了BSL－3实验室和BSL－4实验室等。实验室生物安全防护的发展实验室生物安全法律法规和标准的发展实验室获得性感染的调查美国实验室生物安全专家SulkinandPike调查了5000多个实验室，发现：——累计实验室相关感染3921例；——病原微生

2、物实验室获得性感染的病原微生物有：肝炎、布氏菌病、肺结核、野兔热(土拉弗氏菌)、斑疹伤寒、委内瑞拉马脑炎(VenzuelanEquineEncephalitis)实验室获得性感染原因在3921例实验室感染中，对导致感染的原因分析发现：——低于20%的实验室获得性感染与已知的事故有关；——80％与实验室工作人员暴露与感染性气溶胶有关。——80%是不明原因的感染。——20%感染的原因是明确的。其中80%是由工作人员操作失误引起的；20%是由设备故障引起的。实验室获得性感染原因在3921例实验室感染中，对导致感染的原因分析发现：导致感染最多的4种实验室事故——溢出和泼洒；——针头和注射

3、器；——锐器、碎玻璃；——动物或动物体外寄生虫的咬伤或抓伤。案例一——新加坡实验室人员感染SARS(2003年)案例二——国内实验室人员感染SARS(2004年)早在1979年，美国实验室生物安全专家Pike在他的一篇评论中指出：——"生物安全知识、防护技术和设备对防止大多数实验室感染的发生是非常有用的"。病原微生物危害和生物安全定义为了避免微生物和医学实验室中有害或有潜在危害的生物因子对人、环境和社会造成的危害或潜在危害，而采取的防护措施（硬件）和管理措施（软件），达到对人、环境和社会的安全防护目的。什么是实验室生物安全？——当标准实验室操作或操作程序不能有效控制生物因子可能带

4、来的相关危害时，必须采取其他的措施来弥补。必要的措施——实验室设施(工程特点);——安全设备和管理措施等硬件和软件病原微生物实验室生物安全相关法规和指南——世界卫生组织（WHO）早就认识到生物安全是一个重要的国际性问题，在1988年就出版了《实验室生物安全手册》(LaboratoryBiosafetyManual）第1版。该手册鼓励各国接受和执行生物安全的基本概念，并鼓励针对本国实验室如何安全处理致病微生物制订操作规范。1993年第2版，2004年第3版。——在2004年的第3版中，阐述新千年所面临的生物安全和生物安全保障问题。在下列几个方面增加了新的内容：危险度评估、重组DNA

5、技术的安全利用以及感染性物质运输。世界上最近发生的事件表明，由于蓄意滥用和排放微生物因子和毒素，公共卫生正受到新的威胁。因此，第3版也介绍了生物安全保障的概念——保护微生物资源免受盗窃、遗失或转移，以免因微生物资源的不适当使用而危及公共卫生。主要内容有：u微生物危险度评估u基础实验室——一级和二级生物安全水平u防护实验室——三级生物安全水平u最高防护实验室——四级生物安全水平u实验动物设施u实验室∕动物设施试运行指南u实验室∕动物设施认证指南u实验室生物安全保障的概念u生物安全柜u安全设备u实验室技术u意外事故应对方案和应急程序u消毒和灭菌u感染性物质的运输u生物安全和重组DNA

6、技术u危害性化学u生物安全官员和安全委员会u后勤保障人员的安全u培训规划u1983年第1版:最早提出了把病原微生物和实验室活动分为四级的概念。u1993年第3版:着重描述了微生物实验室标准操作、实验室设计和安全设备的不同组合，形成1～4级的实验室生物安全防护等级，并依据微生物对人的危险程度分为四级。u1999年美国生物安全协会(AmericanBiologicalSafetyAssociation,ABSA)、根据近年发生的一些新情况，如新出现的传染病、生物恐怖活动、BSL-3和BSL-4实验室的设计、病原微生物的国际运输等问题，在第3版的基础上进行了必要的修改和新的补充，出版了

7、《微生物和生物医学实验室的生物安全》第4版。u在生物危害委员会的建议下，加拿大于1990年出版了第一版《实验室生物安全指南》，并成立了实验室疾病控制中心联合工作组。u工作组为那些从事研究或开发目的而进行人类病原体的单位提供相应等级的实验室设计、建设和在其中工作的人员培训的技术资料，这种技术资料的重点是有关细菌、病毒、寄生虫、真菌和其他对人类有致病作用的感染性病原体的实验室生物安全防护措施。u2004年第三版修订稿正在征求公众和使用单位的意见。u2004年第三版的主要内容包括：生物