再谈口服降糖药的安全性

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1、安全岂止一面——再谈降糖药物治疗的安全性主要内容关注药物治疗的有效性和安全性谈口服降糖药治疗的安全性-低血糖安全性-肾脏安全性-心血管安全性-肿瘤安全性关注药物治疗的有效性和安全性心血管风险口服降糖药治疗肿瘤风险低血糖风险肾脏安全性药物治疗的目的全世界1/3患者的死亡不是由于疾病本身，而是不合理用药所致。——WHO药品安全问题是患者死亡的重要原因之一1.LazarouJ,etal.JAMA1998,279:1200.2.国家食品药品监督管理局官方数据3.杨建哲等.延安大学学报（医学科学版）,2006;4:79.ADR：不良反应不良反应住院患者ADR死亡率0.32%1每

2、年致死性ADR超过1万例1居人口死亡原因排名第4位1ADR中处方药占97.4%2每年因不良反应入院250万3每年因不良反应死亡19.3万3美国中国药物不良反应是人类健康的巨大威胁龙胆泻肝丸肾毒性反应停海豹儿PPA颅内出血已烯雌酚少女阴道癌严重不良反应事件我国药品安全问题应受到重视2006年国家药品不良反应监测中心共收到药品不良反应病例报告近37万份，全国每百万人口平均药品不良反应病例报告284份。中国国家食品与药品监督管理局官方网站药物治疗必须兼顾有效性和安全性有效性安全性诺和龙全面控制血糖1SheehanMT,etal.,ClinicalMedicine&Rese

3、arch2003;1(3):189-2002JohansenOE,etal.,AmJCardiovascDrug2007;7(5):319-335HbA1cFPGPPG3.7-7.2mmol/L1.8-3.9mmol/L21.5-2.0%较基线下降值诺和龙®显著降低HbA1c的同时有效控制餐后及空腹血糖（与基线相比）在中国人群中进行的3705研究：瑞格列奈有效降低HbA1c诺和龙与基线相比，P＜0.05与基线相比，P＜0.0510.73*6.68024681012baselineRepchangeinHbA1c(%)诺和龙联合二甲双胍HbA1c=7%HbA1c=6

4、.5%下降4.05%下降4.51%10.91024681012baselineRep+MetchangeinHbA1c(%)*6.4主要内容关注药物治疗的有效性和安全性谈口服降糖药治疗的安全性-低血糖安全性-肾脏安全性-心血管安全性-肿瘤安全性心血管风险口服降糖药治疗肿瘤风险低血糖风险肾脏安全性在2型糖尿病的治疗中：低血糖无法回避，是达标的最大障碍1.数据来源：ADA2008年会2.UKPDSGroup(33).Lancet1998;352:837-853.1VADT证实：低血糖是心血管风险和死亡的预测因素0246810121416RRP值1.0080.0400（1.

5、029，3.432）3.7260.0117（1.340，10.366）6.3700.0001（2.570，15.790）主要终点CVD死亡全因死亡严重低血糖对主要终点、心血管死亡及全因死亡的预测结果汇总有利不利注：主要终点为发生任一大血管事件，包括心肌梗死、卒中、充血性心力衰竭新发或加重、缺血性坏疽截肢、冠心病干预治疗或周围血管病和心血管死亡。Duckworthw.NEnglJMed2009;360:129-39“一次严重的医源性低血糖或由此诱发的心血管事件可能会抵消一生维持血糖在正常范围所带来的益处”——PhilpECryerProf.PhilpECryerCrye

6、rPEetal.DiabetesCare.2003June;26（6）:1902-1910.诺和龙严重低血糖发生率较磺脲类药物减少约60%NattrassandLauritzen.InternationalJournalofObesity(2000)24,Suppl3,S21±S31对4项为期一年的双盲、比较研究进行荟萃分析00.511.522.533.54低血糖发生率（%）*诺和龙®vs.磺脲类:p<0.03诺和龙®格列本脲格列齐特格列吡嗪磺脲类汇总*诺和龙严重低血糖罕见20%使用诺和龙®5985人49人次发生低血糖事件5人次严重低血糖大型德国研究发现，598

7、5例2型糖尿病患者，只有49人次的低血糖事件发生0.8%，而严重低血糖罕见RLandgrafetal.InternationalJournalofObesity2000;24(Suppl3):S38-S44.诺和龙治疗后担心低血糖的患者显著减少RLandgrafetal.InternationalJournalofObesity2000;24(Suppl3):S38-S44.担心低血糖的患者比例诺和龙治疗前诺和龙治疗后38%10%10%20%30%40%0%主要内容关注药物治疗的有效性和安全性谈口服降糖药治疗的安全性-低血糖安全性-肾脏安全性-