设备制度及职责

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1、设备科工作制度医疗器械是开展现代化医院工作的重要物资基础和技术条件，加强对医疗仪器设备的科学管理，充分发挥其社会效益和经济效益，是本科室工作应遵循的原则。１.凡医院通过购买、租赁、调拨、捐赠、奖励等各种渠道添置的医疗器械（“医疗器械定义”详见国务院令第276号第三条；“医疗器械分类规则”参照国家药品监督管理局令第15号）、制药机械、实验室仪器等供医疗、教学、科研和防疫使用的医院业务设备（上述各类在以下统称“医疗仪器设备”），均属本科管理范畴。设备科负责依据政府有关医疗设备的法规、规章、文件制定相关的本院管理制度。制度管理工作包括：计划管理、财产账务管理、资料档案管理、计量管理、采

2、购管理、维修管理和安全管理等。２.在分管院长领导下，由科长负责科室工作，保持与医务、财务及其他各有关科室的配合协作。３.科室工作人员按分工明确职责范围，完成各自岗位职责。４.严格执行医疗仪器设备管理各项规章制度（申购、论证、购置、调拨、维修、报废、验收、安装、启用、档案、计量、事故赔偿、安全等制度），协同有关部门健全各项记录（申购、请领、使用、维修、保养、报废、验收、安装、事故赔偿等记录），及时收集汇总统计各项记录。5.科室人员应不断提高业务水平，有组织地进行业务学习，使全科业务水平能适应对医疗仪器设备全面科学管理的需要。6.全科人员应自觉遵守院纪院规，积极贯彻落实院领导下达的各

3、项任务，搞好科室的精神文明建设。医疗仪器设备申购、论证制度1.申购部门申购的必须是供本院开展医疗、教学、科研或保健防疫工作的仪器设备。申购部门必须考虑仪器设备的使用效率、经济效益和社会效益。２.申购部门申报前须了解仪器设备的型号、规格、性能、价格、附加装置另配件、消耗性材料、试剂和其可靠性及先进性等因素、生产销售厂商，以及维修地点并进行同类产品比较，择优选购。对大型、精密贵重仪器设备的申购，申购部门必须附上详细资料，如说明书、报价单、样本等有关技术资料。３.申购部门必须具备安装和使用条件，对尚未具备条件的，应在申报同时提出尚未具备的条件，并与有关部门（基建、保卫、财务、设备科、人

4、事科、医务科、护理部等部门）和分管院长商讨解决方案。４.申购部门通常在每年１１月底前向设备科申报下一年购置仪器设备的“仪器设备申购单”（单价超过800元人民币的仪器设备）。设备科汇总后交分管院长，经论证在年底前制定下一年的医疗仪器设备购置年度计划。５.年度计划若未在当年11月底前完成，设备科应负责向申购部门以及分管院长解释。申报部门若欲继续申购，应根据４条款规定，重新确认仪器设备申购单或重新申报。６.医疗仪器设备购置年度计划以外的医疗仪器设备的申购必须有充分的理由，申购、审批过程参照前有关条款，并在经费允许的情况下由设备科经办。 　　7.医疗仪器设备固定资产申购审批：每年“医疗仪

5、器设备购置年度计划”经相关职能部门（医务、财务等）审阅并由分管院长审批的购置清单一式三份分别交院办、财务科、设备科备案，并作为设备科采购设备、签定购置合同的依据和财务科付款依据之一。对计划以外的临时性申购个案，申请部门填写“仪器设备申购单”须经相关职能部门（医务、财务等）审阅并由设备科报分管院长审批后交财务科、设备科备案，审批后的“仪器设备申购单”作为设备科采购依据和财务科付款依据之一。　　8.在采购或签定订货合同以前申购部门欲撤消申购应及时向分管院长和设备科提出书面报告，不得延误。在采购或签定合同以后，欲撤消申购，申购部门负责人必须对行为后果负全部责任，并按赔偿制度规定对当事人

6、给予处罚。9.申购医疗仪器设备的专用辅助消耗性零配件、材料、试剂等参照上述条款执行。医疗器械采购管理制度1.医疗仪器设备由设备科负责采购。设备科按照上级分管领导审批后的医疗仪器设备购置年度计划和申购单进行采购。2.设备科设专人负责采购。采购员按照上级审批核准后的购置计划和申购单进行采购。 3.采购医疗仪器设备的功能、型号、制造厂、数量等必须与审批后的“仪器设备申购单”内容相符。如需改变，必须征得分管科长和使用部门同意。 4.采购过程中要对功能、质量、价格、维修服务、消耗材料来源等因素综合分析、比较和确认，同时对厂商的资质、产品的合法性和相关证书进行核查。在决定签约进货前，设备科应

7、将购置意向提供使用部门确认。5.使用财政性资金采购设备必须遵循《中华人民共和国政府采购法》，按照政府的相关规定和要求进行采购。6.依据《中华人民共和国招标投标法》，对全部或者部分使用国有资金投资或者国家融资的设备项目必须进行招标采购。7.大型医疗设备配置应严格按照卫生部《大型医用设备配置与使用管理办法》和成都市卫生局相关规定进行可行性论证和审批后进行采购。附：采购简单流程：仪器设备申购单、论证表——设备科、财务科、业务部门、设备管理委员会、医院领导、上级主管领导论证审批——设备科