设备科制度、职责、流程

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1、医疗设备计划购置审批制度一、各科室根据临床、科研、教学工作需要按年度填报设备计划，10万元以上设备应填写购置设备申请表，由设备科汇总后，交医学装备管理委员会讨论，形成年度计划，并由院领导批准后执行。二、购置大型（甲、乙类）医疗设备，必须先填写可行性论证报告及大型医疗设备配置申请表，报省卫生厅批准后执行。三、属于政府采购范围的医疗设备购置，应将计划上报当地政府采购部门批准后，报相应的采购机构实施。四、对紧急情况或临床急需的医疗设备，应由使用科室提出申请，按审批规定，由设备科负责人审批，需提交院领导审批的经院领导批准后，优先办理。五、各科室不得对外签

2、定订购合同或向厂商承诺购置意向。六、对于赠送、科研合作、临床试用或验证的医疗设备，必须按程序办理相关手续，并经设备科审核，经院领导批准后执行。如违反规定，造成的医疗事故或医患纠纷，由当事人承担有关的责任。医疗设备招标采购制度一、单价10万以下的设备必须先由使用科室填写《医疗设备购置申请表》，科主任签名。设备科验证、谈价、确定进货渠道等意见，报医学装备管理委员会批准。二、凡购置单价10万至50万以内设备，由分管院长和设备科组织院内招标，参加投标的人员为所有院级领导、设备科负责人、使用科室主任及操作人员、职代会代表等。对于自行招标应做到公开、公平、公

3、正，廉洁自律。三、超过50万以上的设备，先由使用科室出具书面申请及可行性论证报告，然后进行院内议标排序，最后通过省级招标委员会招投标。四、参与招标公司必须具备相应的营业资历，方可参加我院医疗设备的招标。在招标前，必须查验供应商提供的《医疗器械注册证》、《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械生产企业许可证》、营业执照等证件，加盖供应商单位公章，并核实证件的真实性与有效性。不得购置无证和伪劣产品，严格把好质量关。五、招投标结果由院领导在院内公示栏进行公示。医疗设备验收制度一、新购进的医疗仪器设备，按合同要求督促安装，正式使用前必须执行严格的验收程序。

4、二、仪器设备的验收分下列两种情况：（一）普通小型医疗设备（价格在万元以下，操作十分简单的设备。如吸引器等）。对于上述设备的验收，由设备使用科室和设备科管理人员负责验收，如有必要，可请相应专业技术人员一起参与验收。验收应参照合同及配置清单，对其附件、配件、说明书等进行清点，然后再对设备功能及性能指标进行验收，并作详细记录。（二）大、中型医疗设备的验收大、中型医疗设备的验收由设备科分管该设备的工程技术人员、设备使用科室有关人员和设备供应商三方共同进行。大型贵重设备，科室领导应参加验收。对于进口大、中型医疗设备必须按国家海关法，商检法进行开箱验收。大、

5、中型医疗设备验收分以下两步进行：1.设备开箱验收当设备开箱时，从仪器外包装开始检查，按合同及配置清单进行清点，发现有损坏部份，立即进行照相并作详细记录。在验收时，应认真清点（注册证、合格证、生产许可证等）证明资料。2.交付使用前验收    设备安装、调试结束后，经试用后进行交付前验收，设备科人员和使用科室相关人员应对该设备应用质量进行验收，验收应按生产厂商提供的各项技术指标或按招标文件中承诺的技术指标、功能和检测方法，逐项验收，验收结果应作详细记录，交付验收标准按国际或国家行业标准和厂标进行，所有技术指标必须达到要求。验收合格后，设备科、设备使用

6、科室、设备供应商三方在验收报告上签字、盖章。质保期自签署验收报告之日起开始，设备科协助使用科室制定操作规程和使用保养制度。设备科督促销售商/厂家等完成相关培训工作。三、对于各种原因导致相关配件、技术参数与合同清单或招标文件中承诺的不一致的情况，在相应的时间内不能补配、更换、调试到位的，设备科有权拒付设备款或者尾款。四、仪器验收完毕，应将验收详细记录和相关资料一并由设备科按设备档案管理制度建立档案，使用科室仅留操作说明书及有关复印件(使用科室需留操作说明书的需开借条)。五、仪器使用和维修的有关零部件及工具，由设备科登记入库统一保管。医疗设备质量控制

7、制度一、设备科应根据相关法律规定制定出切实可行的医疗设备器械的质量监控管理制度和措施，并认真落实。二、医院应指定设备科具体负责统一采购医疗设备器械，应当从取得符合资格的供应商处采购，采购的产品必须具有有效资证，采购过程中要严格执行资格审查和验证制度。三、应加强医疗设备器械的验收工作，对购入的医疗设备器要验证产品的包装、标识、说明书与实物的一致性，如需要还应进行试运转测试，检查其是否达到采购技术指标要求。四、设备科应定期或不定期的对医院各类医疗设备进行巡查，对在用医疗设备的状态进行检测，包括验收检测、状态检测和稳定性检测，必要时需要进行校正和修复。

8、对急救类的设备要重点巡视，保证急救设备100%完好。五、对临床使用中出现的涉及设备器械的操作、技术和质量问题，应及时组织讨论，提出改进意