健康产业与医药销售模式

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1、医疗医药行业的理解Feijia2012.9.8培训主题健康产业与医药销售模式08/Sep生物制药领域的发展08/Sep制药产业现状、发展趋势与政策分析22/Sep医改与医疗产业22/Sep药品分类与药物经济学20/Oct新药研发与报批20/Oct医疗器械设备耗材/临检试剂的发展与机遇27/Oct医疗医药行业投资案例分析27/Oct健康产业健康产业是一种有巨大市场潜力的新兴产业，目前涉及医药产品、保健用品、营养食品、医疗器械、医疗服务、休闲健身、健康管理、健康咨询等多种与人类健康紧密相关的生产和服务领域。从健康消费需求和服务提供模式角度出发,健康产业可分为医疗性和非医疗性健康服

2、务两大类，并形成四大基本产业群体，即：以医疗服务机构为主体的医疗产业以药品，医疗器械以及其他医疗耗材产销为主题的医药产业以个性化健康检测评估、咨询服务、调理康复和保障促进等为主题的健康管理服务产业以保健食品，健康产品产销为主体的传统保健品产业几个基础名词GMP药品生产质量管理规范GoodManufacturingPracticesGSP药品经营质量管理规范GoodSupplyingPracticeGLP药物非临床研究质量管理规范GoodlaboratorypracticeofdrugGCP药品临床质量管理规范GoodClinicalPracticeGAP中药材生产质量规范Go

3、odAgriculturalPractices医疗行业相关联的企业化学原料厂化学制药企业中药企业综合性企业医疗器械生产经营企业医药商业药店药品/医疗服务营销的特殊性药品和医疗服务是为数不多的由专业人士进行评判，并由使用者买单的产品或服务；使用者对于该产品或者服务的决定权较低；专业人士的意见将起到决定性作用。化学制药化学制药行业是基础化工行业、精细化工行业的下游产业。完整的化学制药生产价值链由基础化工原料、医药中间体、化学原料药和化学制剂等生产环节构成。中成药/植物药名目繁多，疗效不明制造和使用过程中是否遵循了正确的方法国际化壁垒单体药物的研发标准和法规的完善中医和中药的关系生

4、物制药生物药物是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果，从生物体、生物组织、细胞、体液等，综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。生物制药：利用生物活体来生产药物的方法。有时特指利用转基因动植物活体作为生物反应器生产药物，如利用转基因玉米生产人源抗体、转基因牛乳腺表达人α1抗胰蛋白酶等。生物技术药物以基因工程、抗体工程或细胞工程技术生产，源自生物体内，用于体内诊断、治疗或预防，主要包括基因工程蛋白质药物、疫苗、多肽和核酸类药物。2011FDA批准新药2011SFDA审批情况批准境内药品注册申请644件

5、其中新药124件，占到了19%。批准的新药比例同比上升6个百分点。其中1.1类化学药品共批准10件，相比2009年及2010年都有显著增长。新药定义范围，规定在我国未上市销售的药品才是新药，即指真正意义上的创新药物（新的化合物实体）和仅在国外上市的药品。第1类、未在国内外上市销售的药品：第1.1类：通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂；第1.2类：天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂；第1.3类：用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂；第1.4类：由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物；第1.5类：新的复方制剂。第2类

6、：改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。第3类：已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品：第3.1类：已在国外上市销售的原料药及其制剂；第3.2类：已在国外上市销售的复方制剂；第3.3类：改变给药途径并已在国外上市销售的制剂。第4类：改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基（或者金属元素），但不改变其药理作用的原料药及其制剂。第5类：改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂。第6类：已有国家药品标准的原料药或者制剂。医药中间体产业特点一是生产企业多为私营企业，经营灵活，投资规模不大，基本上在数百万到一两千万元之间；二是生产企业地域分布比较集中，主要分布在以浙

7、江台州和江苏金坛为中心的地区；三是随着国家对环保问题的日益重视，生产企业建设环保处理设施的压力增大；四是产品更新速度快。一个产品一般面市3~5年后，其利润率便大幅度下降，这迫使企业必须不断开发新产品或不断改进生产工艺，才能保持较高的生产利润；五是由于医药中间体的生产利润高于化工产品，两者的生产过程又基本相同，于是便有越来越多的小型化工企业加入了生产医药中间体行列，导致行业内无序竞争日益激烈；六是与原料药相比，生产中间体利润率偏低，而原料药与医药中间体的生产过程又相似，因此，部分企业已不仅仅生产中间体，还