胃癌her2判读及评分

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1、HER2检测的判读及评分胃癌HER2检测现状2胃癌与胃食管交界癌的HER2检测晚期胃癌和乳腺癌的总体HER2过表达率相当胃癌中HER2分布的异质性十分常见胃食管交界癌的HER2过表达率高于胃癌弥漫型胃癌的HER2过表达率低于肠型检测流程需要反映出乳腺癌和胃癌之间的差异胃癌的检测经验有限到目前为止，曲妥珠单抗治疗胃癌(ToGA)试验是最佳数据来源HofmannM,etal.Histopathology2008;52:797–805.ToGA试验筛查在预试检测项目后，在中心实验室筛查局部晚期、复发性和/或转移性胃癌或胃食管交界癌患者(N=3,883)的HER2表达采用IHC和FISH进行评估将检测

2、为IHC3+或FISH+的患者进行随机分组VanCutsemE,etal.JClinOncol2009;27:Abstract4509.BangYJ,etal.JClinOncol2009;27:Abstract4556.IHC使用抗体检测HER2蛋白质表达：HercepTest™(Dako)IHC3+：>10%的肿瘤细胞出现了中等至高强度完整/基底外侧细胞膜染色（除活检–阳性细胞外）FISH使用荧光DNA探针检测HER2基因扩增：PharmDx™(Dako)FISH+:HER2:CEP17≥2HER2阳性定义为IHC3+和/或FISH+ToGA中采用的HER2检测方法不同肿瘤部位的HER2

3、状态胃癌食管胃结合部癌转移瘤总计HER2阳性4896337589HER2-阴性1,8521271912,170总计2,3411902282,759HER2+阳性(%)20.933.216.221.3BangYJ,etal.JClinOncol2009;27:Abstract4556.HER2过表达与胃癌及胃食管交界癌(GEJC)的肿瘤位置密切相关，P<0.001不同组织亚型的HER2阳性率肠型弥散性混合型总计HER2阳性，n60767130804HER2阴性，n1,2771,0315072,815总计，n1,8841,0986373,619HER2阳性，%32.2*6.120.422.2*P<

4、0.001BangYJ,etal.JClinOncol2009;27:Abstract4556.肠型胃癌的HER2阳性率明显更高成功的HER2IHC和FISH筛查的统计分析具有IHC和FISH结果的病例的HER2状态(n=3,280)2,519个IHC0/1+病例中，7.5%为FISH+761个IHC2/3+病例中，74.4%为FISH+IHC0n(%)IHC1+n(%)IHC2+n(%)IHC3+n(%)总计n(%)FISH+94(4.9)96(15.7)212(54.6)354(94.9)756(23)FISH–1,815(95.1)514(84.3)176(4

5、5.4)19(5.1)2,524(77)总计1,909(100)610(100)388(100)373(100)3,280(100)BangYJ,etal.JClinOncol2009;27:Abstract4556.FISH比：0–<2=无扩增；2–4=低水平扩增；>4=高水平扩增IHC0和IHC1+亚群主要由低水平扩增病例组成IHC3+亚群主要由高水平扩增病例组成0–<22–4>4IHC0IHC1+IHC2+IHC3+患者(%)0–<22–4>40–<22–4>40–<22–4>40102030405060708090100N=560可估值不同IHC亚群的HER2FISH比B

6、angYJ,etal.JClinOncol2009;27:Abstract4556.亚群中位OS（月）全部11.113.8对比预先计划的分析IHC0/FISH+IHC1+/FISH+IHC2+/FISH+IHC3+/FISH+IHC3+/FISH–7.210.210.812.317.710.68.712.317.917.5探索性分析IHC0或1+/FISH+IHC2+/FISH+或IHC3+8.711.810.016.0对比对比0.20.40.612345对比对比对比对比对比0.921.240.750.580.830.48,1.760.70,2.200.51,1.110.41,0.810.2

7、0,3.38风险比95%置信区间0.740.60,0.911.070.650.70,1.620.51,0.83风险比偏向于曲妥珠单抗治疗偏向于不使用曲妥珠单抗治疗584617015925615131446N不同HER2状态的总体存活率VanCutsemE,etal.JClinOncol2009;27:Abstract4509.胃癌的HER2阳性率目标人群(IHC2+/FISH+或IHC3+)探