中国胃癌her2检测-指南解读

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1、中国胃癌HER2检测指南解读（2011版）概述本指南推荐IHC与FISH和（或）DSISH相结合的检测策略胃癌有必要进行准确的HER2检测HER2状态检测首先选用免疫组织化学法（IHC）IHC3+的病例视为HER2阳性IHC2+的病例建议进一步行原位杂交（ISH：FISH和或DSISH）检测，IHC2+/ISH+的病例视为HER2阳性IHC1+和IHC0病例，IHC2+/ISH-病例视为HER2阴性胃癌HER2检测应在有能力的实验室进行检测质量取决于标本的采集、处理过程、IHC/ISH检测方法和评判标准的执行问题一1.请问您所在的医院胃癌HER2检测是否属于常规检测项目？

2、是否不清楚问题二请问您所在的医院，由谁决定是否做胃癌HER2免疫组化检测？病理科外科肿瘤内科消化内镜室问题三请您对多学科合作对胃癌HER2检测的重要性打分（0-5重要性逐渐递增），请按投票器选择012345胃癌HER2检测切片脱水包埋固定HER2检测的相关流程切片检测判读标本收取问题四贵单位胃癌手术标本送到病理科处理的时间？A30分钟内B1小时内C2小时内D>2小时E不清楚问题五贵单位手术标本固定时间？不固定直接取材固定时间在8小时内固定时间在12小时左右（过夜）固定时间12-24小时不清楚标本类型原发病灶的手术切除标本原发病灶的胃镜活检标本建议取6-8块，以获得足够的样本

3、组织，多点活检对准确的检测有必要切除标本离体后20–30分钟内进行标记、切开、固定等初步处理后，及时送病理科活检标本的大小≥2x2x2mm3原发灶活检组织、手术切除组织皆有的病例，建议使用手术切除组织进行检测标本采集问题六贵单位送检标本采用何种固定液？不用固定液，直接送病理科10%福尔马林固定液（蒸馏水配）10%福尔马林固定液（中性缓冲液配）10%甲醛固定液不清楚标本固定采用新鲜配制10%中性缓冲福尔马林作为固定液固定液的量应为组织的10倍手术切除标本的固定时间为8–48h(至少1h/mm组织)活检标本的固定时间不超过24h(至少1h/mm组织)不宜使用其它固定液，非10%

4、中性缓冲福尔马林制剂可能会妨碍IHC和ISH检测的可靠性不宜用微波快速固定组织规范的标本固定是HER2检测质量的保障；保存良好的组织形态，防止细胞内蛋白和核酸的丢失标本准备固定1小时固定52小时固定4小时固定2周固定时间影响HER2染色结果固定22小时图片由ofAMorey,StVincent’sHospital,NSW,Australia提供固定较差示例：乳腺癌HER2IHC检测固定较差会导致染色结果的异质性胞质染色可能是由固定较差导致图片由WHanna提供固定较差示例：胃癌HER2IHC检测固定不完全会导致假阳性检查结果胞质染色可能由于使用了不恰当的固定方式图片由Tar

5、gosMolecularPathology.提供固定较差示例：HER2ISH检测图片由Abbott/Vysis.提供固定不完全-SISH，“空核”固定不完全导致探针信号较弱或缺失过度染色会导致持续性自发荧光探针信号可能较弱或缺失HER2检测HER2过表达的检测HER2扩增的检测免疫组织化学染色方法（IHC）自动化原位杂交方法（ISH）FISHDualSISH实验室总体要求应当在有条件的实验室进行，拥有试验所需的仪器和设备及空间条件实验室掌握包括标本的制备、抗体的选择、抗原修复方法及其它相关技术；探针的选择、检测预处理方法及其它相关技术实验室经过严格的内部和外部质量控制程序验

6、证，建立完善的实验室标准操作流程（SOP）实验室技术员具备相关资质及经过合格培训HER2检测-IHCIHC方法试验方法根据实验室条件可以选择手工染色、半自动染色和全自动免疫组化染色建议使用全自动染色方法建议使用我国相关部门（SFDA）批准的试剂盒自行组配和分装的抗体必须经过严格的内部和外部质量控制程序验证，并与权威机构批准的检测试剂盒进行比对，以保证检测结果的可靠性IHC抗体结果判读和分析普通光学显微镜荧光显微镜病理医生需要经过培训IHC评分标准和乳腺癌有所不同样本：活检组织和切除组织有所不同观察：高异质性需要全面观察所有肿瘤组织沟通：结果不确定时需要与肿瘤科医生沟通IHC

7、判读标准（参照ToGA经验，所有图片来自SCC）0无反应或肿瘤细胞膜染色<10%1+≥10%肿瘤细胞微弱或隐约膜染色，细胞膜仅部分区域着色2+≥10%肿瘤细胞弱到中度的完全或细胞基底部和两侧边膜染色3+≥10%肿瘤细胞完全性或基底部和两侧边膜强染色（对3+的病例同时表明百分率，注明是否有异质性）IHC结果判读时应注意：细胞质着色应忽略不计，正常胃黏膜上皮细胞不应着色HER2检测-IHC原位杂交检测方法（ISH）荧光原位杂交（FISH）双色银染原位杂交（DualSISH，DSISH）探针建议使用我国相关部门（SFDA