《质量管理培训》ppt课件

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1、质量管理培训大连宝原核设备有限公司齐桂艳2013年4月一、概念：①纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。纠正可连同纠正措施一起实施。返工或降级可作为纠正的示例。②纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。一个不合格可以有若干个原因。采取纠正措施是为了防止再发生，而采取预防措施是为了防止发生。纠正和纠正措施是有区别的。③预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。一个潜在不合格可以有若干个原因。采取预防措施是为了防止发生，而采取纠正措施是为了防止再发生。二、纠正和纠正措施区别与联系类别纠正纠正措施概念纠正通常以对不合格进

2、行处置的方式实现(如返工、降级)等。它是针对不合格对象(产品、过程或体系)的不合格事实本身所采取的措施，通过该措施的实施可达到对该不合格的纠正，但该类不合格今后可能还会再发生。纠正措施是对组织QMS和过程的不合格所制定的措施，是为消除造成不合格的真正原因所采取的措施，通过该措施的实施，可达到防止同类不合格的再次发生。通常要考虑该不合格对组织的综合影响程度而定，包括考虑组织的宗旨、市场形象、信誉、成本、经济效益等。要处理好风险、利益和成本之间的关系。时机凡出现的不合格，均应纠正.出现的不合格，如果是带有普遍性、规律性、重复性或重大的，应当采取纠正措施.对象不合格实体不合格原因

3、要求出现不合格时都必须处置（纠正）出现不合格，经分析认为需消除产生不合格的原因时，应采取纠正措施达到的结果消除已发生的不合格的直接后果.消除已发生不合格的原因，防止类似不合格再发生.二、纠正和纠正措施的区别和联系两者既有联系又有区别，联系在于两者的对象都针对质量管理体系中出现的不合格，都是改进活动。区别在于纠正是对不合格的处置，是管小治标；纠正措施为了消除不合格的原因而采取的措施，针对的是那些带有普遍性、规律性、重复性或重大的不合格而采取的，是管大治本。它们可以一起实施，也可以分别实施。三、纠正措施程序的编制编制纠正措施的控制程序，必须规定以下要求：①识别和评审不合格。通过

4、下述的信息来源根据与不合格的影响程度识别并评审需要采取的纠正措施，例如：顾客投诉，不合格报告，管理评审的输出，内部审核报告，数据分析的输出，有关是质量管理体系、过程和产品的记录，自我评价结果等。②通过调查分析确定不合格的原因，区分是偶发的还是普遍性的。③评价不合格不再发生的措施需求：措施是否针对消除不合格的原因而采取的。④确定并实施所需要的纠正措施。⑤记录纠正措施的结果。⑥评审所采取的纠正措施的有效性，考虑是否有效且需要再改进（有时可能引起文件的更改）。四、公司的纠正措施程序文件公司的纠正措施程序编号：Q/AJ/G.ZG18--20121目的为了及时对体系运行和产品已发生的

5、不符合原因进行分析，并消除造成不符合的原因,防止不符合再发生而采取的纠正措施。2适用范围本标准适用于质量管理体系运行和产品质量方面不符合的纠正措施的实施。3引用标准HAF003《核电厂质量保证安全规定》；Q/AJ/G.QAM01-2012《核安全设备制造质量保证大纲》;Q/AJ/G.QAM01/1-2012《放射性物品运输容器制造质量保证大纲》4定义4.1纠正措施:为消除已发现的不符合或其它不期望情况的原因所采取的措施4.2不符合:未满足要求。5职责5.1质保部质量管理科是纠正措施的管理部门，对质量体系中出现的不符合四、公司的纠正措施程序文件5.2各部门对本部门在产品和制造

6、过程中产生的不符合，应对不符合产生的原因进行分析，查明责任者，确定消除不符合所需的纠正措施，并经责任单位领导批准后实施。纠正措施完成后，责任单位还应向质量管理科提供一份《纠正措施实施单》，以便进行验证。5.3技术部和工艺部对本部门在设计和工艺中出现的不符合，及与质量体系有关不符合也应进行分析，采取相应的纠正措施，经本部门领导批准后实施。对产品的不符合，在责任单位查找原因后，由有能力处理的人员制定出合理纠正措施，按不符合项的处理程序办理，以纠正不符合。5.4质保部检验科负责对产品纠正措施的实施结果进行检验。6活动内容及控制方法6.1造成不符合原因的责任单位（下称责任单位）根据

7、《纠正措施控制程序》的规定，按“三不放过”(即出现了质量问题未分析出原因不放过、未找到责任者不放过、未提出整改措施不放过)的原则，在一周内组织采取纠正措施，负责对纠正措施的实施情况进行监督、检查或监察，并参与对实施情况进行验证和考核。四、公司的纠正措施程序文件制订纠正措施。经单位领导批准后实施,记录实施结果并报质量管理科。6.2市场部及时处理顾客对售后产品的意见和产品出现不符合的质量问题。造成不符合原因难以确定时，由质量管理科组织认定责任单位，责任单位按纠正措施的内容、规定的时间付诸实施，记录其结果并将其结果报质量