《药物不良反应》ppt课件

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1、药物不良反应朱心强浙江大学医学院毒理学与营养学系1一、药物不良反应的基本概念2●药物不良反应（adversedrugreactionsADRs)：在疾病的预防、诊断或人体的机能恢复期，药物在正常用法和用量时，出现有害和不期望产生的反应（WHO，1968）。●几乎所有药物都可引起不良反应，只是反应的程度和频率有所不同。药物不良反应的定义3副作用（sideeffect）：不适的反应，程度较轻毒性作用（toxiceffect）：反应较重，危害较大后遗效性（aftereffect）:药物从机体消除后所留效应变态反应（allergicreaction）：药物在体内产生抗原抗体反应，其

2、发生与药物剂量无关继发反应（secondaryreaction）：药物治疗作用所引起的不良后果药物不良反应的种类与临床表现4●特异质反应（idiosyncraticreaction）：个别人对某种或某类药物产生与药物本身药理作用无关的、无法预测的、不取决于剂量的反应，如瞌睡、欣快、脸红，甚至痉挛或呼吸暂停等，系个体异常遗传因素所致。药物依赖性（drugdependence）精神依赖性（psychicdependence）身体依赖性（physicaldependence）“三致”致癌作用（carcinogenesis）致畸作用（teratogenesis)致突变作用（mutag

3、enesis）5A型药物不良反应（量变型异常）：由于药物的药理作用过强所致。B型药物不良反应（质变型异常）：与正常药理作用无关的一种异常反应。C型药物不良反应：一般在长期用药后出现，潜伏期较长，没有明确的时间关系，难以预测。药物不良反应的分型6项目A型ADRB型ADR与剂量关系相关无关可预见性可不可发生率高低死亡率低高肝或肾障碍毒性增加不影响预防调整剂量避免用药治疗调整剂量停止用药A、B型不良反应特点的比较7背景发生率高（520%）非特异性（指药物）没有明确的时间关系潜伏期较长不可重现药物不良反应的特点8药物不良反应发生频率国际医学科学组织委员会（CounsilforInt

4、ernationalOrganizationofMedicalSciences，简称CIOMS）推荐用下列术语和百分率表示药物不良反应发生频率：十分常见（≥10%）常见（≥1%，<10%）偶见（≥0.1%，<1%）罕见（≥0.01%，<0.1%）十分罕见（<0.01%）9药物不良反应的程度分级轻度：患者可忍受、不影响治疗、不需非特殊处理，不影响康复；中度：患者不能忍受，需停药或作特殊处理，影响患者康复；重度：危及患者生命、致残或至死，需立即停药，并进行紧急处理。101)药理作用2)药物杂质3)药物的污染4)药物的质量5)剂型的影响药物不良反应发生的原因1.药物方面1）种族差异

5、2）性别3）年龄4）个体差异5）病理状态6）营养状态2.机体方面的原因3.给药方法的影响1）误用、滥用2）用药途径3）用药持续时间4）药物相互作用5）首次给药和停药11A型药物不良反应发生机制1、药代动力学方面①药物的吸收：非脂溶性药物，如胍乙啶②药物的分布：取决于局部血流和药物穿透过细胞膜的难易，如心力衰竭，利多卡因消除↓③与血浆蛋白的结合：PPBR↓→游离浓度↑，如华法令④与组织结合：如四环素和新形成的骨螯合药物不良反应发生的机理12⑤肾脏排泄：婴儿、老人、低血容量休克和肾病患者，肾小球滤过率↓，经肾消除的药物或代谢物排泄↓，t1/2↑⑥药物的生物转化：如苯妥因钠300m

6、g，血药浓度4～40μg/ml，＞20μg/ml时，产生A型ADR。2、由于靶器官敏感性增强个体间受体的敏感可受其他药物影响，如乙诺酮+华法令→后者抗凝作用↑13B型药物不良反应发生机制（1）药物的异常性：药物有效成分的分解，药物添加剂、增溶剂、赋形剂和化学合成中产生的杂质（2）机体的异常性：与患者的特异性遗传素质有关；过敏、致癌及致畸等反应也属B型如：葡萄糖6磷酸脱氢酶（G－6－PD）缺乏的患者服用氧化剂（如奎宁，伯安奎宁，阿司匹林，氯霉素等)会出现出血14C型药物不良反应发生机制有些与癌症、畸胎的发病机理有关，有些机理不清，尚在探讨之中。15二、药物不良反应的发生现状及危

7、害161、国际情况：（WHO报告）药物不良反应发生率高达520%；住院病人中药物不良反应发生率为1015%；世界死亡人群中有近1/3死于药源性疾病。172、根据发展中国家的调查资料住院患者住院期间药物不良反应发生率10%-20%以ADR为入院病因的住院患者占5%；全世界1/3死亡病例的死因非疾病本身，而系不合理用药。183、美国ADR发生情况住院患者中28%发生药品不良反应（AmJHospPharm，1973;30:584）儿童住院患者，17%发生与药品相关的不良事件（AmJEpid