肠道病毒型灭活疫苗使用技术指南

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1、肠道病毒71型灭活疫苗使用技术指南雨花台区妇幼保健所2017年2月17日背景手足口病（Hand,footandmouthdisease,HFMD）是一种常见的儿童感染性疾病，可由多种肠道病毒引起，其中EV71是导致HFMD的重要病原之一。除EV71外，柯萨奇A组16型（CoxsackievirusgroupAtype16,CV-A16）、埃可病毒等均可引起HFMD。该病急性起病，一般症状较轻，以发热及手、足、口等部位斑丘疹或疱疹为主要特征。可伴有咳嗽、流涕、食欲不振等症状。多在一周内痊愈，预后良好。3岁以下婴幼儿HFMD发病率最高，症状典型的HFMD一般发生在较大婴幼儿

2、，2岁及以下儿童广泛的非典型皮疹较常见。流行概况1957年新西兰首次报道该病。1958年分离出柯萨奇病毒，1959年提出手足口病命名。（Hand-foot-mouthdisease,HFMD）我国于1981年上海首次报道HFMD。2008年5月2日卫生部纳入丙类传染病管理。EV71流行概况1969年美国加利福尼亚州报告全球首例EV71感染病例。上世纪70-80年代，EV71仅在欧美地区出现暴发。近二十年来，HFMD在亚太地区广泛流行，包括马来西亚、中国台湾、日本、新加坡、越南、香港、韩国和柬埔寨等。EV71相关HFMD已在亚太地区多个国家或地区长期流行，成为重要的公共卫

3、生问题。我国1998年首次分离到EV71，2007年以前EV71相关HFMD以散发为主。2007年和2008年分别在山东临沂和安徽阜阳发生EV71相关HFMD暴发疫情。2008年5月，卫生部将HFMD纳入法定报告的丙类传染病（EV71感染引起的疱疹性咽峡炎和神经系统感染无相关数据）。2008-2015年，我国共报告HFMD约1380万例，平均年发病率为147/10万，报告重症病例约13万例，死亡3300多人，给我国儿童生命健康带来严重威胁。病原学引起手足口病的主要为:柯萨奇病毒(A组16、4、5、7、9、10型，B组2、5、13型)肠道病毒71型（EV71）埃可病毒其中

4、以EV71及CoxAl6型最为常见。EV71病原学EV71是人肠道病毒的一种，是引起婴幼儿HFMD主要病原体之一。由于该病毒具有脊髓前角神经组织嗜性,因而可以引起中枢神经系统感染（无菌性脑炎和脑膜炎、脊髓灰质炎样麻痹）。EV71为单股正链RNA病毒，属于小RNA病毒目小RNA病毒科肠道病毒属，基于全长VP1区核苷酸序列的差异，目前将EV71分为A、B、C、D、E、F和G七个基因型。C4基因亚型为我国1998年以来EV71流行的优势基因型，其又可进一步分为C4a和C4b分支，其中的C4a分支为2007年来引起我国较多重症和死亡HFMD病例的绝对优势亚型。我国的EV71疫苗

5、是以C4a分支病毒株为基础研发的。流行病学特征：季节性和周期性HFMD有明显的季节性。春夏季是我国HFMD的主要流行季节，部分地区在秋季还出现疫情回升。南方省份流行季节高峰时间略早于北方。根据日本、马来西亚、英国等国家报道，EV71有周期性流行特点，流行间隔约2-4年。而我国多数地区的流行间隔多为1年，部分省份也观察到2-3年周期性流行的特征。地区分布我国31个省（自治区、直辖市）均有HFMD发病。南部、东部省份年平均发病率高于其他省份。2008-2015年报告年平均发病率高于全国平均水平的省份为海南、广西、广东、浙江、上海、湖南、福建、北京、安徽和天津，年平均发病率在

6、129/10万-423/10万之间；其他省份年平均发病率在31/10万-126/10万之间。人群特征HFMD主要发生在5岁以下儿童，占总病例数的90%。其中1岁组发病水平最高，年发病率可达3000/10万以上，2岁组次之，其发病率约2500/10万，年龄别发病率随年龄增长而下降，5岁组发病率约为500/10万。6月龄以下婴儿因母传抗体保护和暴露机会较少，其发病水平相对较低。病情严重程度（病死率、重症比例和重症死亡比例）随着年龄增长而下降，6月龄以下婴儿病情最重。HFMD发病率和病情严重程度均无明显的性别差异。传播方式、传染性和潜伏期EV71主要通过接触病人的粪便、呼吸道

7、分泌物(如打喷嚏喷的飞沫等)和疱疹液及被其污染的物品传播。病人和隐性感染者均可排出病毒，均可成为本病的传染源。出现症状前数天，病人血液、鼻咽分泌物和粪便中均已存在病毒，因此，病人潜伏期也具有传染性。通常以发病后一周内传染性最强。有研究估计，HFMD暴发中，1个EV71感染HFMD病例可传染5.48个易感者。EV71相关HFMD潜伏期一般为3-7天。EV71防控难点肠道病毒分布广泛；不同型别间几乎没有交叉免疫保护，没有疫苗和特异性的治疗手段，每年的新生儿会积累成为易感人群；肠道病毒传播途径多，被感染者可长期传播病毒；公众对肠道病毒的防治认识