肠道病毒71型灭活疫苗使用技术指南-中国疾病预防控制中心

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1、肠道病毒71型灭活疫苗使用技术指南中国疾病预防控制中心二〇一六年五月目录一、病原学.........................................1二、临床学.........................................3（一）临床特征....................................3（二）诊断与治疗..................................5三、流行病学.......................................5（一）全球流行概况........

2、........................5（二）我国流行特征...............................6（三）血清流行病学................................7（四）疾病负担....................................8（五）传播方式、传染性和潜伏期....................8（六）非疫苗预防措施..............................9四、EV71疫苗.......................................9（一）

3、疫苗研发进展................................9（二）疫苗免疫原性和保护效力.....................10（三）疫苗安全性.................................11（四）免疫持久性.................................11五、EV71疫苗使用建议..............................12（一）接种对象...................................12（二）接种程序.......................

4、............12（三）接种途径及剂量.............................12（四）接种禁忌和慎用情况.........................13（五）接种管理...................................13（六）注意事项...................................14（七）其他相关问题...............................15参考文献..........................................16肠道病毒71型（

5、Enterovirustype71,EV71）是人类肠道病毒的一种。EV71感染可引起多种疾病，其中以手足口病（Hand,footandmouthdisease,HFMD）最为常见。2007年以来，EV71感染相关HFMD在我国婴幼儿人群中持续流行，发病率高，并导致一定比例的患儿死亡。由于EV71病毒主要通过接触传播，儿童普遍易感且隐性感染比例高，常规卫生学预防措施实施难度大、防控效果差。2015年12月，我国两家疫苗企业研发、生产的EV71灭活疫苗（EV71疫苗）通过国家食品药品监督管理总局生产注册审批，其在人群中的应用将为预防EV71感染和HFMD提

6、供重要手段。为指导临床医生、疾病预防控制专业人员和预防接种人员合理使用EV71疫苗，做好受种儿童家长沟通与咨询，中国疾病预防控制中心在对现有科学文献进行评估和专家论证基础上，制定了《肠道病毒71型灭活疫苗使用技术指南》（以下简称指南）。我们将根据新的科学认识和证据，及时对本《指南》进行更新。一、病原学EV71是人肠道病毒的一种，是引起婴幼儿HFMD主要病原体之一。由于该病毒具有脊髓前角神经组织嗜性,因而可以引起中枢神经系统感染（无菌性脑炎和脑膜炎、脊髓灰质炎样麻痹）。1969年，EV71首次从美国加利福尼亚州发生中枢神经系[1]统感染症状的婴儿粪便标本中

7、分离到。1998年，我国从深圳1HFMD患儿标本中首次分离出EV71。2007年以来，EV71感染相[2]关疾病在我国广泛流行。EV71为单股正链RNA病毒，属于小RNA病毒目小RNA病毒科肠道病毒属，基因组全长大约7500个碱基，仅有一个开放读码框架，编码一个多聚蛋白，这一多聚蛋白经进一步水解剪切后产生病毒的4个结构蛋白（VP1-VP4）和7个非结构蛋白（2A-2C和3A-3D），两侧为5′和3′非编码区（UTRs）。基于全长VP1区核苷酸序列的差异，目前可将EV71分为A、B、C、D、E、F和G七个基因型，其中A基因型只有1个成员，即EV71的原型株

8、—BrCr株；B和C基因型又进一步划分为B0-B7和C1-C6基因亚型。由于各个