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时间:2019-07-16
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1、特殊管理的药品相关知识培训银川市中医医院马民伟主要内容特殊管理药品分类麻醉药品、精神药品的管理医疗用毒性药品放射性药品的管理其他几类需特殊管理的药品管理(蛋白同化制剂、肽类激素)特殊管理药品概念定义:是指根据药品管理法的规定,对其研制、生产、经营、运输、进出口和使用等采取有别于一般药品管理的特殊管理措施,分别制定专门管理办法的药品。《药品管理法》规定国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行特殊管理。即在我国,特殊管理的药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。其中精神药品又分为第一类精神药品和第二类精神药品。当它们作为药品时,具有医疗价值,在诊断、治疗和预防疾病
2、等过程中必不可少。但是,由于这四类药品具有特殊的生理、药理作用,若管理或使用不当,则会引发诸如公共卫生、社会治安和经济等方面的严重问题。因此,世界各国对这四类药品都采取了与其他一般药品相比更为严格的管理模式。特殊管理药品分类45其他几类需特殊管理的药品(广义):另外,国家对易制毒化学药品、兴奋剂和部分有特殊要求的生物制品等也采取了一系列严格的管制措施,在监督管理方面也有特殊的规定。(蛋白同化制剂、肽类激素;含特殊药品复方制剂;终止妊娠药品;药品类易制毒化学品。)一、麻醉药品和精神药品定义(一)麻醉药品定义麻醉药品(narcotics),是指具有依赖性潜力的药品,滥用或不合理使用易产生身体依赖
3、性。麻醉药品与临床上常用的麻醉药(剂)不同。麻醉药品是具有依赖性潜力的药品,例如临床上常用的阿片、吗啡等麻醉镇痛药,其用量虽少,但作用强烈,连续使用能产生身体依赖性,危害人体健康。二、麻醉药品和精神药品管理7(二)精神药品定义精神药品(psychotropicsubstances)系指“直接作用中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生精神依赖性的药品。”精神药品在临床上主要用于治疗或改善异常的精神活动,使紊乱的思维、情绪和行为转为常态。二、麻醉药品和精神药品管理8麻醉、精神药品相关概念的复习麻醉药品和精神药品,是指列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质。精神药品分为第一类精神药品
4、和第二类精神药品。-----《麻醉药品和精神药品管理条例》2005第三条《国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知》(二○一三年)麻醉药品121种,21种为我国生产和使用的品种第一类精神药品68种,7种为我国生产和使用的品种第二类精神药品81种,27种为我国生产和使用的品种特点:2013年版目录将佐匹克隆(包括其盐、异构体和单方制剂)列入第二类精神药品管理.罂粟壳是唯一列入麻醉药品目录中的中药饮片,在我国只能用于中药饮片、中成药生产及医疗配方使用。种类2005年版2007年版3013年版麻醉药品121123(24)121(21)精神药品第一类5253(3
5、9)68(7)第二类7879(39)81(27)合计251255270三版目录对照05版麻醉药品:新增:瑞芬太尼一升麻:布桂嗪(强痛定)、复方樟脑酊精神药品:一类新增1:氯胺酮二升一2:三唑仑、马吲哚二类一转二2:咖啡因、安钠咖新增7:布托啡诺地佐辛γ-羟丁酸纳布啡唑吡坦扎来普隆麦角胺咖啡因07版麻醉药品:新增(2):阿桔片、吗啡阿托品注射液精神药品:二升一(1):γ-羟丁酸二类新增(2):曲马多、氨酚氢可酮片13版麻醉药品1.新增2:烟氢可待因,奥列巴文2.去掉4:尼二氢可待因,阿桔片(阿片),吗啡阿托品注射液(吗啡),复方樟脑酊(阿片)3.其他变动部分3:“罂粟秆浓缩物”改为“罂粟浓缩物
6、”;“吗啡甲溴化物及其他物价氮吗啡衍生物”改为“吗啡甲溴化物”;“大麻与大麻树脂”改“大麻和大麻树脂与大麻浸膏和酊”。13版一类精神药品1.新增17:氨奈普汀,屈大麻酚,苄基哌嗪,1-丁基-3-(1-萘甲酰基)吲哚,恰特草,2,5-二甲氧基-4碘苯乙胺,2,5-二甲氧基苯乙胺,依他喹酮,〔1-(5-氟戊基)-1H-吲哚-3-基〕(2-碘苯基)甲酮,1-(5-氟戊基)-3-(1-萘甲酰基)-1H-吲哚,2-(2-甲氧基苯基)-1-(1-戊基-1H-吲哚-3基)乙酮,亚甲基二氧吡咯戊酮,4-甲基甲卡西酮,4-甲基乙卡西酮,3,4-亚甲二氧基甲卡西酮,1-戊基-3-(1-萘甲酰基)吲哚,他喷他多2
7、.去掉2个品种:安咪奈丁,δ-9四氢大麻酚及其立体化学变体3.其他变动部分1:“四氢大麻酚(包括其同分异构物及其立体化学变体)”改为“四氢大麻酚13版二类精神药品1.增加2个品种:丁丙诺啡透皮贴剂,佐匹克隆2.修改1个品种:“纳不啡及其注射剂*”改为“纳不啡及其注射剂”有报道“女性服用含纳不啡的镇痛药更有效,而男性则服用含吗啡的镇痛药更有效。分类更加合理麻醉药品、精神药品相关法规法律中华人民共和国药品管理法全
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