特殊管理药品知识培训ppt课件

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1、2006年7月长春九州通医药有限公司第二类精神药品经营审批现场检查会议内容提要一、特殊监管药品分类二、与特殊监管药品相关的法律法规三、公司制定的各项特殊监管药品管理制度四、特殊监管药品进、存、销管理控制点特殊监管药品分类1、什么是特殊监管药品？根据《药品管理法》第三十五条的规定，国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。因此，麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射药品是法律规定的特殊药品，简称为“麻、精、毒、放”。另外，根据国务院的有关规定，对药品类易制毒化学品和兴奋剂也实行一定的特殊管理。公司将经营的特

2、殊监管药品主要是：第二类精神药品（地西泮片、地西泮注射液、艾司唑仑片、阿普唑仑片、苯巴比妥注射液、苯巴比妥片、盐酸曲马多片、盐酸曲马多注射液。）蛋白同化制剂（司坦唑醇片、甲睾酮片、丙酸睾酮注射液、替勃龙片利维爱、十一酸睾酮胶丸(安特尔)、盐酸克仑特罗片等）肽类激素：重组人促红素注射液(CHO细胞)(佳林豪)、绒促性素、胰岛素注射液（各种规格）等特殊监管药品分类2、重点药物药理作用及临床应用：地西泮（安定）药理作用：本品为长效苯二氮卓类药。苯二氮卓类为中枢神经系统抑制药，可引起中枢神经系统不同部位的抑制，随着用量的加大，临床表现可自轻

3、度的镇静到催眠甚至昏迷。适应证：1.可用于抗癫痫和抗惊厥；静脉注射为治疗癫癎持续状态的首选药，对破伤风轻度阵发性惊厥也有效；2.静注可用于全麻的诱导和麻醉前给药。特殊监管药品分类2、重点药物药理作用及临床应用：盐酸曲马多药理作用：本品为非吗啡类强效镇痛药。主要作用于中枢神经系统与疼痛相关的特异受体。适应证：用于癌症疼痛，骨折或术后疼痛等各种急、慢性疼痛。艾司唑仑（舒乐安定）药理作用：本品为苯二氮卓类抗焦虑药。具有抗焦虑、镇静催眠、抗惊厥作用适应证：主要用于抗焦虑、失眠。也用于紧张、恐惧及抗癫痫和抗惊厥。特殊监管药品分类2、重点药物药

4、理作用及临床应用：阿普唑仑（佳静安定）药理作用：本品为苯二氮卓类催眠镇静药和抗焦虑药。适应证：主要用于焦虑、紧张，激动，也可用于催眠或焦虑的辅助用药，也可作为抗惊恐药，并能缓解急性酒精戒断症状。苯巴比妥（鲁米那）药理作用：本品为镇静催眠药、抗惊厥药，是长效巴比妥类的典型代表。适应证：主要用于治疗焦虑、失眠（用于睡眠时间短早醒患者）、癫癎及运动障碍。是治疗癫癎大发作及局限性发作的重要药物。也可用作抗高胆红素血症药及麻醉前用药。特殊监管药品分类2、重点药物药理作用及临床应用：盐酸克仑特罗片药理作用：为选择性β2受体激动剂，其松弛支气管平

5、滑肌作用强而持久，但对心血管系统影响较小。其支气管扩张作用约为沙丁胺醇的100倍，故用药量极小。适应证：用于防治支气管哮喘以及哮喘型慢性支气管炎、肺气肿等呼吸系统疾病所致的支气管痉挛。十一酸睾酮胶丸(安特尔)药理作用：本品为雄激素类药，为睾酮的十一酸酯，是睾酮的衍生物。可促进男性生长、男性第二性征和睾丸、副性腺结构的发育。适应证：适用于男子性腺功能减退的睾丸酮替代疗法，男子性腺功能低下症（一般男子性功能障碍和不育症）、克兰菲特综合征、慢性再生障碍性贫血。特殊监管药品分类2、重点药物药理作用及临床应用：重组人促红素注射液(CHO细胞)

6、药理作用：促红素是由肾脏分泌的一种活性糖蛋白，作用于骨髓中红系造血祖细胞，能促进其增殖、分化。本品能经由后期母红细胞祖细胞(CFU-E)引导出明显的刺激集落生成的效果.适应证：肾功能不全所致的贫血，包括慢性肾功能衰竭行血液透析治疗和非透析治疗者。特殊监管药品分类2、重点药物药理作用及临床应用：绒促性素药理作用：本品为促性腺激素药。对女性能促进和维持黄体功能，使黄体合成孕激素。可促进卵泡生成和成熟，并可模拟生理性的促黄体生成素的高峰而促发排卵。对男性能使垂体功能不足者的睾丸产生雄激素，促使睾丸下降和男性第二性征的发育。适应证：1、青春

7、期前隐睾症的诊断和治疗。 2、垂体功能低下所致的男性不育，可与尿促性素合用。长期促性腺激素功能低下者，还应辅以睾酮治疗。 3、垂体促性腺激素不足所致的女性无排卵性不孕症，常在氯米芬治疗无效后，联合应用本品与绝经后促性腺激素以促进排卵。 4、用于体外受精以获取多个卵母细胞，需与绝经后促性腺激素联合应用。 5、女性黄体功能不全的治疗。 6、功能性子宫出血、妊娠早期先兆流产、习惯性流产。特殊监管药品法律法规知识1.相关法律法规:《药品管理法》《反兴奋剂条例》《麻醉药品和精神药品管理条例》《麻醉药品精神药品经营管理办法（试行）》《

8、麻醉药品和精神药品运输管理管理办法》《麻醉药品精神药品邮寄管理办法》《军队麻醉药品和精神药品供应管理办法》《北京市药品经营企业蛋白同化制剂、肽类激素现场检查记录》《北京市药品经营企业第二类精神药品现场检查记录》特殊监管药品法律法规知识