药品储存管理制度(新GSP)

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1、药品储存管理制度文件编码：XX-XX-014-04起草人日期审核人日期批准人日期修订部门质管部执行日期分发部门为规范本公司经营药品的保管工作，保证经营药品的质量，降低损耗，特制定本制度。1、验收合格的药品方可入库，仓管员凭验收员签字或盖章收货，对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊的药品，仓管员有权拒收。2、药品保管员应按照药品的对温湿度的要求，将药品储存在相应的库区；包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存；药品相对湿度为35%～75%；按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施；按照药

2、品的性能分区、分类储存。特别注意：药品与非药品、内用药与外用药应分开存放；中药材和中药饮片分库存放；含特殊管理药品的复方制剂专区贮存；拆除外包装的零货药品应当集中存放；《中华人民共和国药典》规定：避光：系指用不透光的容器包装。棕、黑，无色透明、半透明密闭：系指将容器密闭密封:系指将容器密封阴凉处：系指不超过20°凉暗处：系指避光并不超过20°冷处：系指2-10°常温：系指10-30°3、药品按批号及效期远近集中码放，不同批号不得混垛。4、应对在库药品实行定位管理，“五距”适当，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不

3、小于30厘米，与地面间距不小于10厘米；堆码规范、合理，严格按照外包装标示要求规范操作，堆码高度符合包装图示要求，避免损坏药品包装。5、根据季节气候变化，做好库房温湿度管理工作，及时调节温湿度，配备24小时自动监测、调控、显示、记录温度状况和自动报警的设备。自动记录的温湿度数据应每月从自动记录设备导出并备份存档。6、药品在库存放应实行色标管理。待验品、退货药品区——黄色；合格品区——绿色；不合格品区——红色。7、不合格药品应单独存放，专帐记录。8、采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，采取近效期预警及超过有效期自动锁定等措施，防

4、止过期药品销售。9、药品因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时，应当迅速采取稀释、通风、掩盖等安全处理措施，防止对储存环境和其他药品造成污染。9、储存中发现有质量问题的药品，应立即将库存的药品集中控制并停售，报质管员处理。10、储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损和杂物堆放；药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。11、做好库存药品帐、货管理工作，按月盘存，确保帐、货相符。