GSP程序文件药品入库储存程序

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1、药品入库储存程序文件名称药品入库储存程序页数3文件编号QP-007-2013版本号第三版起草人：审核人：批准人：日期：2017年5月5日日期：2017年5月25日执行日期：2017年6月1日变更记录时间：变更原因：一、目的：明确药品储存条件，使药品质量在储存过程中能够保持质量稳定符合要求，并做到药品出入库及储存期间票、帐、货相符。二、依据：《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品流通管理办法》等法律法规。三、范围：适用于公司药品入库全过程。四、职责：质量管理员、保管员、养护员对本程序实施负责。保管员负责药品在库储存管理，并做好库内储存环境与条件的监测与控制；养护员负责库存药品的养护检查

2、工作，并配合和指导保管员做好库内储存环境与条件的控制工作；质管员负责对仓库布局与设施设备的配置，对药品储存与养护工作进行质量监督与指导。五、内容：1、药品入库：（1）、保管员收货A、购进药品的收货：保管员依据业务部的采购单或合同、供货单位的随货同行单对照实物进行核对后收货。所收药品为进口药品时，应同时对照实物收取加盖有供货单位质量管理机构原印章的该批号药品《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》和《进口药品注册证》或《医药产品注册证》复印件，所收药品为首营品种时，应索取该批号的出厂药品检验报告书。B、销后退回药品的收货：保管员根据所开具的药品退货通知单对照实物，对销后退回药品核对品名规格

3、、数量、批号等，核实后按实有数量收货，并在退货单上签章。C、保管员应将所购进的药品放置于待验区，将销后退回药品放置于退货区，做好销后退回记录。由通知质量验收员对到货药品进行质量验收并做好销后退回记录。D、保管员在核对品名、规格、数量、批号的过程中，出现票、货不符的，或检查出有外包装严重破损的，有权对到货药品予以拒收，并填写“药品拒收报告单”报质管部处理。2、药品入库（1）、保管员凭质量验收员签字的“购进入库验收通知单”入库。（2）、保管员对药品的名称、剂型、规格、批号、数量等核对无误后，在入库单上签收，办理入库交接手续，并做好商品帐。（3）、对出现票、货不符、质量异常、包装不牢或破损、标志

4、模糊或其它可疑质量问题的药品，有权拒收，并填写“药品拒收报告单”报质管部。3、药品储存：（1）、保管员将合格药品移入“合格品区”（绿区），不合格药品放在“不合格品区”（红区）；（2）、保管员按药品储存条件要求将入库的药品存放于相应的库(区)，并做好分类存放工作；（3）、保管员存放药品时，应按要求将药品存放于相应货位，详细记录“药品货位卡”（或实行电脑管理）；4、搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求，规范操作，怕压药品应控制堆放高度。（附件：外包装图式）。5、药品堆垛应有一定的距离，药品与墙，柱，屋顶的间距不小于30厘米，药品与地面的间距不小于10厘米。6、标志管理：（1）、可对不同

5、批号药品悬挂“药品货位卡”和“近效期药品”标志牌，动态标示并控制药品的库存进出数量变化。（2）、对效期不足12个月的库存药品，养护员应按月逐批号填写“近效期药品催销表”,报质管部和业务部门。（3）、对储存药品实行色标管理，待验品、退货药品库区——黄色；合格品、中药饮片零货称取区、待发药品区——绿色；不合格品库区——红色。（4）、储存养护中发现质量问题，应暂停发货，报质管部处理，并按质管部的处理意见将药品移入相应的库区。7、做好药品储存记录，做到库存药品账、票、货相符。8、保管员在药品养护员的指导下对药品进行合理储存，并检查在库药品储存条件，每日上9：00—10：00点、下午3：00—4：0

6、0点各一次定时对库房温湿度进行记录，根据各类库房温湿度要求，使用相应的调控设施设备，调整和保持适宜的温湿度环境。9、药品的在库养护和出库发货，应按“药品养护管理规定”、“药品保管管理规定”和“药品出库复核管理规定”执行。附件：外包装图式包装储运图示标志（1）标志名称标志图形含义标志名称标志图形含义易碎物品运输包装件内装易碎品，因此搬运时应小心轻放禁用手钩搬运运输包装件时禁用手钩向上表明运输包装件的正确位置是竖直向上怕晒表明运输包装件不能直接照晒怕辐射包装物品一旦受辐射便会完全变质或损坏怕雨包装件怕雨淋重心表明一个单元货物的重心禁止翻滚不能翻滚运输包装附件：外包装图式包装储运图示标志（2）标

7、志名称标志图形含义标志名称标志图形含义此面禁用手推车搬运货物时此面禁放手推车禁用叉车不能用升降叉车搬运的包装件由此夹起表明装运货物时夹钳放置的位置此处不能卡夹表明装卸货物时此处不能用夹钳夹持堆码重量极限表明该运输包装件所能承受的最大重量极限堆码层数极限相同包装的最大堆码层数，n表示层数极限禁止堆码该包装件不能堆码并且其上也不能放置其他负载由此吊起起吊货物时挂链条的位置温度极限表明运输包装件应该保持的温度极限根据GB191