《药事管理》ppt课件

《《药事管理》ppt课件》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。

1、药事管理主题：药品广告管理班级：制药工程学号：201245700117姓名：彭青第二节药品广告管理第十章药物信息管理广告与药品广告药品广告审查标准药品广告审批程序广告的定义为：“指商品经营者或服务提供者承担费用，通过一定媒介和形式直接或间接地介绍自己所推销的商品或所提供的服务的商业广告。”药品广告是以销售药品为目的的产品广告，它是通过多种媒体向社会宣传药品，以加强药品的生产者和经营者与用户之间的联系，从而达到销售药品、指导患者合理用药的目的。一、广告与广告药品一、广告与广告药品广告主：为推销商品或提供服务、自行或者委托他人设计、制作、发布广

2、告的法人、其他经济组织或个人。发布药品广告的广告主必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业。广告经营者与广告发布者：见课本P280（二）药品广告的作用传播药品信息的一种经济、迅速、有效方式有助用药选择二、药品广告审查标准(一)药品广告审查的依据《广告法》《药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品广告审查发布标准》国家有关广告管理的其他规定二、药品广告审查标准（一）不得发布广告的药品①麻、精、毒、放、戒毒药品以及SFDA认定的特殊管理的药品；②军队特需药品；③SFDA依法明令停止或禁止生产、销售和使用的药品；④医疗机构配制的制剂；⑤S

3、FDA批准试生产的药品。（二）限制发布广告的药品《中华人民共和国药品管理法》中明确规定：处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。对此国家药物监督管理部门先后4次发文对其作出规定。（二）限制发布广告的药品1.可发布至2001年4月1日的粉针剂类如注射用头孢拉定、注射用头孢曲松钠等大输液类如葡萄糖注射液、氯化钠注射液等已经正式发文明确的其他品种如西沙比利、复方可待因口服溶液等（二）限制发布广告的药品抗生素类处方药抗感染药物β-内酰胺

4、类（青霉素类、头孢菌素类、其他β-内酰胺类）氨基糖苷类四环素类氯霉素类大环内酯类林可霉素类其他抗生素类（如盐酸万古霉素、盐酸去甲万古霉素、杆菌肽、磷霉素等）抗结核药抗真菌药物（二）限制发布广告的药品2、可发布至2001年11月1日的小容量注射剂3、可发布至2002年2月1日的非抗生素类抗感染处方药喹诺酮类药抗真菌类药抗病毒类药抗结核病类药磺胺类药其他化学及天然抗菌类药（二）限制发布广告的药品激素类处方药肾上腺皮质激素类药胰腺激素及其他调节血糖类药、甲状腺激素及抗甲状腺类药、垂体激素类药雌激素及孕激素类药、子宫收缩药及抗生育类药雄性激素及同化

5、激素类药用于治疗心绞痛的处方药用于治疗高血压的处方药用于治疗肝炎的处方药用于治疗糖尿病的处方药（二）限制发布广告的药品4、自2002年12月1日起，除已确定的非处方药药外，其他所有的品种一律不得在大众媒体进行宣传。（三）国务院有关部门指定的医药学专业刊物经国家新闻出版部门批准，具有国内统一刊号（CN）；由医药卫生科研教育机构、学术团体等专业部门主办；以医药卫生专业技术人员、管理人员为主要读者对象。（四）药品广告的内容原则：药品再发布广告时必须遵循客观、真实、准确、科学的原则，不得含有虚假、欺骗的内容，以误导消费者依据：以国家批准的该药品质量

6、标准和使用说明书为依据。任何单位不得随意扩大范围。（四）药品广告的内容药品广告中不得含有的内容含有不科学的表示功效的断言或者保证，如“疗效最佳”、“药到病除”、“根治”、“安全预防”、“安全无副作用”等；含有“最新技术”、“最高科学”、“最先进制法”、“药之王”、“国家级新药”等绝对化的语言和表示的；违反科学规律，表明或者暗示包治百病、适应所有症状等内容的；药品广告中不得含有的内容贬低同类产品，与其他药品进行功效和安全性对比的；利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者以及儿童的形象和名义作证明的；药品的商品名称单独进行广告宣

7、传直接显示疾病症状、病理和医疗诊断的画面；含有“无效退款”“保险公司保险”等保证内容药品广告中不得含有的内容表明有效率、治愈率及获奖内容的；表明或暗示能增强性功能。有奖销售、让利销售及馈赠、降价、指定产品、专用产品、以药品作为礼品或奖品的；声称或暗示药品为正常生活或治疗病症所必须，服用该药能应付现代紧张生活或升学、考试的需要，能帮助改善或提高成绩，能使精力旺盛、增强竞争力等见P282页见知识链接了解药品广告中的其他禁止性规定现实中的违法广告现象违法广告案例分析问题：1.出现”一次吃药保三年“”不管多严重的高血压都能降低130以下“违反《药品

8、广告审查发布标准》第十条“药品广告中有关药品功能疗效的宣传应当科学准确，不得出现含有不科学地表示功效的断言或者保证”的规定2.出现”第一代“”第二代降压药等“以及肆意评价其他治疗