药事管理讲稿 ppt课件

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1、药事管理学与新药研究许沛虎教授141序论1、为什么要学习《药事管理学与新药研究》？2、从这门课程中我们能学到什么？3、这门课程的要求是什么？4、如何学习这门课程？5、教学计划和考试要求6、课程结构2I.WhyToLearnThisSubject?1.Itisacoremajorsubjectofpharmacyprofessionalcourses——重要的药学专业基础课程之一2.Itisabridgebetweentheoryandpharmacypractice——联系自然科学知识与药学实践的桥梁3.Itisanimportantcomponent

2、oflicensedpharmacistexamination——执业药师考试的重要内容之一3II.WhatCanWeLearnFromThisSubject?1.Thebasicconceptsofpharmacyadministration——药品管理领域的基本概念2.Pharmaceuticalaffairslawandregulation——药学实践必须遵守的法律规范3.Theregularpatternofmanagementinpharmaceuticalmanufacturingareas,supplyingareasandutilizi

3、ngareas——药品生产、经营、流通等领域的基本管理规则4.Codeofethicsforpharmacist——药师职业道德和必须遵守的行为规范5.Themethodandtechnicalabilitytosettleproblemsmeetinginpharmacypractice——解决药学实践问题的方法和技能4III.WhatShouldWeLearnDuringTheStudyofThisSubject？Masterthemajorlawsandregulationsinpharmacypractice——掌握药学实践中的基本法律法规Di

4、stinguishthelegalbehaviorsandillegalbehaviorsduringthepracticeofpharmacy——明辨药学实践行为中合法与违法Analyzetheproblemsexistinginpharmacypracticeandsettlethembyusingthemethodyoulearnedinthissubject——分析社会实践领域中的各种药学现象和问题5IV.HowToLearnThisSubject?1、Understanding理解2、Practice实践3、Reading阅读6V.Teach

5、ingPlanning32hours:Thescore:70%fortheoryexam30%fordailybehavior7VI.TheStructureofThisBook◆《药事管理学》以药事管理功能过程分类，以药品管理法为核心，以保证药品和药学服务质量与合理用药为重点。◆《药事管理学》由概论、药事法规和药事部门管理三部分构成。8第一部分包括第一章绪论第二章国家药物政策与药品监督管理第三章药学、药师和药学职业道德第四章药事组织VI.TheStructureofThisBook9第二部分包括第五章药品管理立法第六章药品注册管理和新药研究第七章特殊

6、药品管理第八章中药管理第九章药品信息管理VI.TheStructureofThisBook10第三部分包括第十章制药工业与药品生产质量管理第十一章药品市场营销与流通监督管理第十二章医疗机构药事管理第十三章医药知识产权保护VI.TheStructureofThisBook11TeachingmaterialsandReferences●教材：吴蓬，杨世民主编.药事管理学.第4版.北京:人民卫生出版社,2007●参考资料1.杨世民主编：药事管理学学习指导与习题集，人民卫生出版社，2007。2.《药品注册管理办法》及有关补充规定、《药品管理法》及《药品管理法

7、实施条例》等法规。3.sfda的各种实时最新文件（sfda网站）12第一章绪论13一、药事泛指：一切与药品有关的事业。其英文是：pharmacy其对象仅指药品其含义是：药事指与药品的研制、生产、流通、价格、广告及使用、监督等活动有关的事项。其含义是动态的。14二、药事管理药事管理(pharmacyadministration)指药事行政，即药事的治理、管理和执行事物。包括：●药事公共行政（drugadministration），又称药政管理或者药品监督管理。●药事私部门行政即药事单位的管理主要包括生产、经营、医疗机构药房等的管理15三、药事管理的重要性

8、保证人们用药安全有效实现人人享有卫生保健增强本国医药经济的竞争力16第二章国家药物政策与药品监