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时间:2019-07-14
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1、科学合理利用血液资源2008GeorgesAndreu法国国家血液中心巴黎,法国法国输血相关机构介绍-11952年《第一部》输血相关法律制定--无偿献血者的服务--用血者和捐血者的匿名管理--无偿献血--输血相关机构非盈利性运作150个血液供应机构(BTC)--7个单采血浆站--5个大型血液中心--100个医院输血科法国输血相关机构介绍-21993年《第二部》输血相关法律制定--伦理问题◎自愿捐血,献血者和用血者匿名管理,无报酬和非盈利--BTC和单采血浆站分开管理--法国血液管理机构(AFS)负责规章制度的制定和监督实施1994--血液预警系统建立
2、--国家血液管理机构(INTS):标准制定,培训和相关科研法国输血相关机构介绍-31998年《第三部》输血相关法律制定--法国药物管理局负责监督和管理输血相关机构--EFS--是法国唯一的供血和服务机构◎EFS组织遍布17个地区BTC(其中包括3个驻外机构)G.AndreuChina20081027-295EFS(国家输血服务机构)法国主要大城市三个驻外机构EFS管理范围输血相关药物细胞工程骨髓移植供者的招募生物药物R&D国际交流与合作EFS主要相关数据8,500工作人员67%输血相关药物10%实验室工作23%管理工作范围:两千七百万血液制品为2,0
3、00家医院提供服务600,000L血浆制品总收入:700M€法国红细胞浓缩液的使用情况1986-2007法国血小板的使用情况1994-2007冰冻血浆使用情况1994-2007JamesBlundell(1790-1877)« gravitator »:描述第一部输血设备Blundell’s部分节选(1829)«需要从静脉输血的情况是很少见的;有时,我们会遇到一些病例,病人必须进行手术才能存活;我们更多遇到的需要输血临床病例是丢失血液或体液的病人,虽然这种情况不会致命,但是需要输血来阻止病人身体健康状况的恶化;»JamesBlundell’s临床
4、经验在ABO血型发现之前70年,已经出现人-人的输血1818到1829输血病例数:10成功:54产后出血1腿截肢术后大出血失败:53产后出血1产后出血并发感染I产后出血并发肿瘤血液制品的安全性和疗效的评估危险因素免疫因素疾病传播使用不当其它供者的选择XX检测血型X疾病标记物X过程采集X供血者安全添加剂X血浆的储存除白XX储存的条件辐照X去除病原体XX临床合理应用输血申请XX临床使用XX监测XXXX评估XXXX供者的选择选择的第一步:自愿献血者,供血者和受血者匿名,无偿选择的要求:鉴别每一项个人危险因素鉴别可能的危险因素方法:简单的问卷工作难点:潜在的
5、危险因素引用比较滞后危险因素:太严格(捐血变得十分困难)太宽松(出现预防不利的情况)选择条件要被捐血者理解并且接收,无歧视检测检测要求:检测每一个危险因素方法可行优点高度选择性,并且不阻碍血液供应难点:潜在的危险因素引入检测比较滞后检测的有效期是一年检测可能出现假阳性,排除一些阴性的献血者检测结果通知献血者:无相应的治疗措施提供检测结果的不准确性(孵育时间)输血危险因素的评估1992–2006法国1992-2005,输血传播病毒明显下降:4.5HIV,15HBV30HCV这是正确献血者筛选机制实施的结果-2006HBV:1/1106HIV:1/2.3
6、5106HCV:1/7.7106血液制品的安全性和疗效的评估危险因素免疫因素疾病传播使用不当其它供者的选择XX检测血型X疾病标记物X过程采集X供血者安全添加剂X血浆的储存除白XX储存的条件辐照X去除病原体XX临床合理应用输血申请XX临床使用XX监测XXXX评估XXXXAPC和RPC单采血小板(APC)从单个献血者采集血小板2to81011个血小板/APC手工血小板(RPC)从多个献血者采集血小板>0.6to0.9x1011/个献血者治疗剂量(成人)=4-6个献血者采集分离过程:PRPvsBCG.AndreuChina20081027-2920血液成分
7、安全和/或有效性的测量目标风险免疫反应疾病传播不当使用/无效其他献血者选择XX检测血液组分X疾病标志X处理收集X献血者的安全性添加溶液X血浆短缺去白细胞XX储存损伤辐照X去除病原体XX良好的临床应用处方XX临床使用XX监督XXXX评估XXXXG.AndreuChina20081027-2921去白细胞:防止或降低了:HLA免疫反应非溶血性发热反应(储存时细胞因子释放)细菌污染免疫调节白细胞内病毒传播红细胞及血小板的储存损伤输血相关移植物抗宿主病(SHOT)在越来越多的国家中被采用G.AndreuChina20081027-2922欧洲理事会的31个国
8、家采用的去白细胞法(2004)G.AndreuChina20081027-2923血液成分安全和/或有效性的
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