消毒供应中心质控管理规范

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1、医院消毒供应中心的新建、扩建和改建，应遵循医院感染预防与控制的原则，以提高工作效率和保证工作质量为前提，符合以下要求：1、周围环境清洁、无污染源，区域相对独立；内部通风、采光良好2、建筑面积符合医院建设设计规范的要求，并兼顾未来发展规划的需要3、建筑布局分为工作区域和办公区域。工作区域包括去污区、检查包装灭菌区和灭菌物品存放区。办公区域包括工作人员更衣室、值班室、办公室、休息室、卫生间等。4、工作区域划分应遵循“物品由污到洁，不交叉、不逆流”的原则，分为去污区、检查包装灭菌区和灭菌物品存放区；去污区与检查包装灭菌区之间应设实际屏障、人员出入缓冲间(带)和物品通道。5、工作区域

2、的天花板、墙壁应无裂隙，不落尘，便于清洗和消毒。墙角宜采用弧形设计以减少死角。电源插座应采用嵌墙式防水安全型。6、地面应防滑、易清洗、耐腐蚀。地漏应采用防返溢式。7、工作区域的洗手设施应采用非手触式水龙头开关，灭菌物品存放区不宜设洗手池。洁具清洗间应采用封闭式设计。8、工作区域空气流向由洁到污，温度、湿度、机械通风的换气次数符合要求；照明符合要求。9、污水应排入符合环保要求的医院污水处理系统。医院应根据消毒供应中心的规模、任务及工作量，合理配置清洗消毒灭菌设备及配套设施。1、清洗消毒设备及设施：应配有污物回收器具及清洗装置、分类台、手工清洗槽及相应清洗用品、压力水枪、压力气枪

3、、超声清洗装置、烘干机等；配备机械清洗消毒设备须符合国家有关规定。2、检查、包装设备：须配有辅助照明装置和照明放大镜的器械检查台、包装台、器械柜、敷料柜、包装材料切割机、封口机及清洁物品装载设备等。3、灭菌设备及设施：须配有压力蒸汽灭菌器、无菌物品卸载设备等。根据需要配备干热灭菌和低温灭菌装置。各类灭菌器须符合国家标准。4、储存、发放设施：应配备灭菌物品存放设施及运送设施等。5、根据工作岗位的不同需要，须配备非手触式洗手、干手设施，及个人防护用品配置齐全，包括护目镜、口罩、面罩、帽子、防护手套、防水衣或防水围裙、防护鞋等；在去污区宜配置洗眼装置。6、洗涤用水：须有冷、热自来水

4、、软化水、纯化水或蒸馏水供应。自来水应符合中华人民共和国国家标准。GB5749-2006《生活饮用水卫生标准》；软化水、纯化水或蒸馏水应符合清洗消毒设备的要求。纯化水或蒸馏水水质标准符合电导率≤15∪S／cm7、配备快速生物培养仪。一、有健全的岗位职责并落实到位：1、建立健全岗位职责。2、建立健全相关部门对消毒供应中心的管理岗位职责。医院护理管理、医院感染管理、设备管理、后勤管理等，对消毒供应中心履行职责范围内的管理职责。二、有健全的工作制度和突发事件的应急预案并实施到位：1、建立质量监控制度。应建立由护士长、质检员、组长组成的质量监控小组，对科室各项工作质量进行检查、指导、

5、质控。2、建立清洗、消毒、灭菌的质量效果监测及设备的检验和验证制度。科学评价所供应物品的消毒和灭菌效果，进行消毒、灭菌全过程的跟踪测试。对使用的设备、环境条件、消毒灭菌过程、消毒灭菌效果等状况进行全面的监控管理，确保医疗器械使用安全。3、建立质量控制过程的记录与追踪和召回制度。工作记录应完整、易于识别和追溯，灭菌质量记录保留的期限至少为三年。4、建立消毒隔离、职业安全防护及职业暴露防护等制度和突发事件的应急预案。5、建立负责设备购置的审核(合格证、技术参数)、对厂家设备安装、检修的质量审核、验收制度。明确专人负责消毒供应中心设备的维护和定期检修。6、建立保证消毒供应中心水、电

6、、压缩空气及蒸汽正常供给和定期进行设施、管道的维护和检修的工作机制。7、建立持证上岗和专业岗位培训制度。落实专业知识及技术的培训，消毒供应专业知识培训和相关医院感染预防与控制知识应纳入消毒供应中心人员的岗位培训等继续教育计划。操作流程、工作程序、操作规范要点：一、操作流程1.清洗消毒技术操作流程（10个）（包括医疗器械、器具和物品）：回收→分类→清洗→消毒→干燥→检查→包装→灭菌→储存→发放2.程序步骤中重要变化是清洗流程：洗涤在先，消毒、灭菌流程在后二、工作程序1.回收程序:器械、器具和物品使用后的初步处理、密闭暂存、收集、运送的过程。在去污区进行器械、器具和物品的清点和核

7、查。2.分类程序:应根据器械、物品的材质、精密程度等进行分类。3.清洗程序:包括手工清洗、机械清洗。⑴清洗包括冲洗、洗涤、漂洗、终末漂洗，清洗方法符合要求。⑵彻底的清洗器械、器具与物品表面，加强器械轴节和管腔的清洗。⑶精密器械应依照生产厂家提供的使用说明书进行清洗。4.消毒程序:⑴器械、器具和物品应经过清洗后方可进行消毒⑵机械清洗采用湿热消毒时应达到要求。⑶手工清洗的医疗器械、器具和物品，选择湿热消毒方法的温度、时间可参照规范要求。(4)采用化学消毒方法应选用对器械腐蚀性低和安全性较高的消毒剂，如75％