制药分离工程：第一章绪论

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1、第一章绪论1.1制药工业1.2制药分离技术1.3制药分离技术的进展1课程的性质与任务性质：制药分离工程是四年制制药工程本科专业的专业选修课程，讲授制药工程领域常用分离技术及近年发展的新型分离技术的原理、方法、工艺及其应用。2任务:运用：化工单元操作的基本知识、溶液相平衡理论、动量、热量和质量传递的原理(三传)研究：制药生产实际中复杂物系的分离和提纯技术分析和解决：在制药生产、设计和科研中常用的分离过程的理论和实际问题；讨论：分离设备的处理能力和效率，分离过程的节能技术和分离流量的选择。重点介绍：各种萃取分离

2、技术，简要介绍膜分离、吸附、结晶等其它分离技术及分离过程的选择。3培养目标掌握各种常用分离过程的基本理论，操作特点，简捷和严格的计算方法和强化、改进操作的途径，对一些新分离技术有一定的了解；通过对典型实例的分析和讨论，培养选择适宜的分离方法，进行分离过程特性分析，解决操作和设计方面的实际问题的能力；培养和建立工程与工艺相结合的观点和经济学的观点，以及考虑和处理工程实际问题的能力；培养学生科学的思想方法，注重实际的求实态度。4课程内容1）分离操作在制药生产中重要性及分离过程的分类；2）固液萃取（浸取）3）超声

3、波、微波协助萃取4）超临界流体萃取5）反胶团萃取与双水相萃取6）水蒸气蒸馏与分子蒸馏7）吸附8）色谱分离过程；9）膜分离；10）结晶。5一般制药工程有3个专业方向:化学制药、生物制药和天然药物提取本院制药工程专业主要以化学制药为主，了解生物制药和天然药物提取方向⑸制药分离工程课程:选修、考查课，周学时2，共计32学时，完成小论文。小论文占60-70%，平时成绩占30-40%缺一次课扣1分，少交一次作业扣1分本周作业下周上课前交⑹信箱:ljx1953@163.com手机：1595029403161.1制药工业

4、生物制药制药工业化学合成制药中药制药生物药物人类防病治病的三大药源化学药物中药71.1.1生物制药生物药物：从动物、植物、微生物等生物体中制取的各种天然生物活性物质及其人工合成或半合成的天然物质类似物。原料:生物体、生物组织或其成分。方法:采用生物学、生物化学、微生物学、免疫学、物理化学和药学等原理与方法,如酶工程技术、细胞工程技术、基因工程技术等。8目的产物:预防、诊断、治疗制品，包括抗素、氨基酸和植物次生代谢产物。如纯化胰岛素、甲状腺素、肾上腺皮质激素、脑垂体激素、尿激酶、溶菌酶、天冬酰胺酶等9工

5、业应用的生物分离技术：①回收技术:絮凝，离心，过滤，微过滤。②细胞破碎技术:球磨，高压匀浆，化学破碎技术③初步纯化技术:盐析法，有机溶剂沉淀，化学沉淀，大孔吸附树脂，膜分离技术④高度纯化技术:各类层析，亲和，疏水，聚焦，离子交换⑤成品加工：喷雾干燥，气流干燥，沸腾干燥，冷冻干燥，结晶10⑴现代生物技术的基础学科和分支分子生物学　　　　　　　　　　　　医药生物技术微生物学　　　　　　　　　　　　　生物技术疫苗生物化学　　　　现代生物技术　　　生物技术诊断遗传学　　　　　　　　　　　　　　农业生物技术细胞生物学

6、　　　　　　　　　　　　家畜生物技术化学工程　　　　　　　　　　　　　海洋生物技术11⑵医药生物技术新进展医药生物技术产业化、商品化成高新技术产业之一。高投入、高风险、高利润，利润率达17.6%2000年全世界销售额1490亿美元。①基础研究不断深入新基因的克隆和基因表达调控的研究全面展开。以DNA(脱氧核糖核酸)、RNA(核糖核酸)和蛋白质为轴心的分子生物学理论和技术两大体系已基本完成。人类基因组计划已完成。121986年美国科学家达尔贝科提出的人类基因组计划，1990年启动该计划。23对染色体30亿对碱

7、基，3.5万个基因进行测序。美国承担54%，英33%，日7%，法2.8%,德2.2%,中国1%。1999年中国加入人类基因组计划，投资3亿元，负责测定3号染色体3000万对碱基，2000年4月完成。13②新产品不断出现20世纪80年代以来仅美、日开发的生物新药200多种。如：干扰素、白细胞介素、粒细胞集落刺激因子、红细胞生成素、纤溶酶原激活剂、胰岛素、生长激素、乙肝疫苗等。14③新试剂新技术不断出现细胞移植用于:骨髓移植治疗白血病、免疫缺陷、再障性贫血等。基因治疗有:致死性遗传疾病、癌症、爱滋病、心脏病等。

8、生物试剂开发单克隆抗体用于：诊断和治疗，荧光抗体法、DNA探针、PCR(生物学的聚合酶链式反应)等检测技术的建立。15新型生物反应器有:气升式生物反应器流化床式生物反应器固定床式生物反应器袋式或膜式生物反应器中空纤维生物反应器等。④新型生物反应器和新型生物技术不断出现16⑶我国的医药生物技术已上市的基因工程药物和疫苗1995年白细胞介素-21996年α1b-干扰素α2a-干扰素α2b-干扰素1997年粒细胞集落因