医用可吸收防粘连膜产品的研究进展及基本要求

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1、万方数据医用可吸收防粘连膜产品的研究进展及基本要求刘曦(通讯作者)，岳卫华(北京市医疗器械检验所，北京101111)【中图分类号]TH77(文献标识码]B[文章编号]1002—2376(2014)04—0005—04[摘要]本文对国内外医用可吸收防粘连膜产品进行了综述，分析了可吸收防粘连高分子材料的应用现状及前景，并初步探讨了该类产品需要符合的理化性能、防粘连有效性和生物相容性的基本要求。[关键词]可吸收；防粘连膜；高分子材料0前言粘连是结缔组织纤维带与相邻的组织或器官结合在一起而形成的异常结构。在外科手术后，易发生组织粘连，这既是外科领域

2、常见的临床现象，也是患者在愈合过程中必须经历的过程。如果粘连现象在腹腔、盆腔骨骼等手术中出现，就会引起严重的并发症，如粘连性肠梗阻、因盆腔组织粘连而导致的女性不育症；甲状腺手术后出现粘连则引起喉返神经损伤。粘连发生的主要原因有以下几种：(1)因局部缺血而引起的炎症；(2)手术过程中的创伤；(3)身体中异物的存在；(4)出血处和暴露伤口处得细菌感染。目前，国内外有两种途径来防止术后组织粘连，一种是依据生理／药理机制的治疗方法，主要是药物减轻炎性反应和溶解纤维蛋白，另一种是医疗器械类的物理阻隔防粘连膜。其中防粘连膜是一种具有适度柔软性，可以将患

3、处与周边组织物理性隔离的膜材料，其在组织愈合过程中起到防粘连作用，并且术后可以在体内自行降解或被吸收，具有良好的组织相容性。本文仅对医用可吸收防粘连膜产品及其材料进行阐述，并初步探讨了该类产品需要符合的理化性能、防粘连有效性和生物相容性的基本要求。1国内外医用可吸收防粘连膜产品的应用现状及前景目前市场上的医用可吸收防粘连膜产品基本上收稿日期：2013—11—25分为两类：一类来源于天然高分子材料，主要有透3结论[J]．测控技术与仪器仪表，2008，(10)：86—91通过对小波变换和非负矩阵分解在心电信号分[2]康健楠，王秀清，张涛．基于经

4、验模态分析心电信号析中的应用结果的阐述，对比两种技术的自身特预处理研究[J]·计算机工程与应用，2008，(44)：点。小波变换的重要应用就是信号的降噪处理，通216—218过设定窗函数的特征参数进行多分辨率的信号分[3]吕志高·一种非负矩阵分解方法研究以及在盲源分离錾，由粗到细逐步观察眠表征信号在频域和寸⋯嚣是器淼嚣,[D]2013：吉林域的特点。非负矩阵分解技术利用非负矩阵分解对大学：姚成，2叭2．。。数据稀疏性和独立性的分析，在实际的心电信号处Is]k。DD，S。ungHs．Learningthepartsofobjectsbyn。n

5、理中完成盲源信号分离的任务，尤其在处理一些低一n。g。ti。。m。tri。fa。t。ri：。ti。。[J]．N。t。。．1999，401频、抗干扰性较差的信号时，能够有效分离出来反(21)：788—791．应心J畦活动的心电源信号。[6j汪家旺，吴玲燕，杨涛，等．几种去心电基线漂移算[参考文献]法的实现和比较[J]．中国医疗器械信息．2008，14[I]赵丹、马胜前．基于小波变换的虚拟心电信号分析仪(6)：30—33．医疗装备2014第4期5万方数据明质酸、纤维素衍生物及其它们的复合物、壳聚糖及其改性产物；一类来源于人工合成高分子材料，主要

6、有聚乳酸、乳酸一乙醇酸共聚物(PLGA)、聚乙二醇(PEG)及其它们的复合物。(1)透明质酸和纤维素衍生物将透明质酸进行交联可以提高其粘度和在腹膜内的存留时间。通过引入三价铁离子使其与透明质酸上的羧基螯合，可得到离子化交联的透明质酸防粘连膜Intergel@。动物实验证明Intergel@的防粘连效果优于浓度相近的透明质酸溶液，而且Inter—gel@能在腹腔内均匀分布，在整个腹腔内发挥作用。INTERCEED@防粘连膜，是由再生纤维素的可控氧化制备的无菌编织物，用于开放性(或剖腹)妇产科手术中，减少术后粘连的发生。SatoruMotoya

7、ma，MD等人用INTERCEED@防粘连膜对阴道发育不完全患者实施阴道成形术，术后形成完整鳞状的外皮，效果良好。由10例14～25岁患有阴道发育不完全病人实施阴道隧道成形后，将包裹有INTERCEED@防粘连膜的模具放人阴道成形中。手术中和术后均未发现有并发症发生，手术时间小于30min，失血量最少，在术后1～4个月后，鳞状的的外皮产生，所有的病人都对结果较为满意。INTERCEED@虽然在常规术后防粘连效果不错，但当其遇到血液和腹膜液时，防粘连效果卜降，使用前必须妥善止血。另外INTERCEED@需要固定和缝合，有缝合导致再粘连的风险。

8、Oxiplex@是高相对分子量聚氧乙烯(PEO)与羧甲基纤维素通过分子组装而得到的一种防粘连材料。Oxiplex@膜能有效地防止粘连形成及粘连再形成，而且具有高度的组织粘附性，不