保健食品与强化食品

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1、保健食品与强化食品第一节、保健食品一、功能食品的概念及特征1、概念：功能食品（保健食品）是指具有特定营养保健功能的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。2、特征：(1)、功能食品必须是食品，具备食品的法定特征(2)、功能食品必须要有特有的营养保健功效(3)、功能食品必须有明确的适用人群对象(4)、功能食品必须与药品相区别(5)、功能食品配方组成和用量必须具有科学依据(6)、功能食品必须具有法规依据3、分类(1)、以食用人群和服务对象来分类用于普通人群的功能食品；用于特殊生理需要的人群（婴幼儿、孕妇、老年人

2、等）的功能食品；用于特殊工种人群（井下、高温、低温、运动员等）的功能食品；用于特殊疾病人群（心血管病、糖尿病、肿瘤等）的功能食品；用于特殊生活方式的人群（休闲、旅游、登山等）的功能食品；(2)、以调节机体功能的作用特点来分类(3)、以产品的形式来分类二、功能性因子的分类1、活性多糖类2、活性多肽和活性蛋白质类3、功能性脂类4、功能性矿物质及微量元素类5、功能性维生素类6、自由基清除剂类7、功能性甜味料类8、活性菌类9、其他活性物质类三、功能食品的生产技术1、生物工程技术包括发酵工程、酶工程、基因工程和细胞工程等2、分离纯化技术(1)、超临

3、界流体萃取技术(2)、分子蒸馏技术(3)、膜技术(4)、层析分离技术3、超微粉碎技术4、冷冻干燥技术5、微胶囊技术6、冷杀菌技术(1)、超高压技术(2)、辐照杀菌四、功能食品的现状与发展对策1、功能食品的发展阶段（1）、第一代功能食品为初级功能食品，根据食品中的营养素成分或强化的营养素来推知该类食品的功能。（2）、第二代功能食品经过动物和人体实验证明具有某种生理调节功能的食品。其生产工艺要求更科学、更合理，以避免其功效成分在加工过程中被破坏或转化。（3）、第三代功能食品需要确知具有该项功能的功能因子（或有效成分）的化学结构及其含量。应当功

4、能效成份明确，含量应可以测定，作用机理清楚，研究资料充实，临床效果肯定。五、我国功能食品发展中存在的问题1、产品科技含量不高，许多产品是在低水平上重复2、获得批准的功能食品多，投入市场的产品少3、对功能食品的管理和监督不严4、国民对功能食品的认识尚存在偏差六、保健食品的功能评价卫生部关于调整保健食品功能受理和审批范围的通知卫法监法[2000]第20号保健食品功能受理和审批范围：1、免疫调节2、调节血脂3、调节血糖4、延缓衰老5、改善记忆6、改善视力7、促进排铅8、清咽润喉9、调节血压10、改善睡眠11、促进泌乳12、抗突变13、抗疲劳14

5、、耐缺氧15、抗辐射16、减肥17、促进生长发育18、改善骨质疏松19、改善营养性贫血20、对化学性肝损伤有辅助保护作用21、美容（祛痤疮/祛黄褐斑/改善皮肤水份和油份）22、改善胃肠道功能（调节肠道菌群/促进消化/润肠通便/对胃黏膜有辅助保护作用）《保健（功能）食品通用标准》第4项产品分类：“按调节人体机能的作用分为：调节免疫功能食品、……、抑制肿瘤食品、……、改善性功能食品”但卫生部自2000年起不再受理抑制肿瘤和改善性功能这两种保健功能的申报和审批。保健食品检验与评价技术规范（2003年版）——6种保健品只需要做动物试验免疫调节、改

6、善睡眠、缓解体力疲劳、提高缺氧耐受力、对辐射危害有辅助保护功能、对化学性肝损伤有辅助保护功能；——5种保健品只需要做人体试验缓解视疲劳、祛痤疮、祛黄褐斑、改善皮肤水分、改善皮肤油份；16种保健品需通过人体和动物试验辅助降血脂、辅助降血糖、抗氧化、辅助改善记忆力、促进排铅、清咽、辅助降血压、促进泌乳、减肥、改善生长发育、增加骨密度、改善营养性贫血、通便、对胃黏膜损伤有辅助保护作用、调节肠胃菌群、促进消化。该技术规范不适用于抗突变和延缓衰老两项保健功能，但增加辅助降血压功能的评价。保健食品功能有27项：1.增强免疫功能14.对辐射危害有辅助保

7、护功能2.辅助降血脂功能15.减肥功能3.辅助降血糖功能16.改善生长发育功能4.抗氧化功能17.改善骨密度功能5.辅助改善记忆功能18.改善营养性贫血功能6.缓解视力疲劳功能19.对化学性肝损伤有辅助保护作用功能7.促进排铅功能20.祛痤疮功能8.清咽功能21.祛黄褐斑功能9.辅助降血压功能22.改善皮肤水份功能10.改善睡眠功能23.改善皮肤油份功能11.促进泌乳功能24.调节胃肠道菌群功能12.缓解体力疲劳功能25.促进消化功能13.提高缺氧耐受力功能26.通便功能27.对胃粘膜损伤有辅助保护功能评价保健功能对受试物的要求1、必须具

8、有受试物的原料组成或（和）尽可能提供受试物的物理、化学性质等有关资料；2、受试物必须是规格化的产品，即符合既定的生产工艺、配方及质量标准；3、已经具有受试物安全性毒理学评价的资料以及卫生学检验