不合格品管理

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1、不合格品管理规程颁发部门：质量部分发部门：生产部、设备部、质量部、采购部、仓储部、销售部一、目的：建立不合格品管理规程，规定不合格品的范围及调查处理方法，对不合格的物料、中间产品、成品进行规范管理，避免混淆等质量事故的发生。二、范围：本规程适用于对本公司经判断为不合格品的所有物料、中间产品、成品的管理及生产过程中产生的残料品、尾料等不可再利用物料。三、职责/依据：质量部负责制定本规程，QA负责监督和检查本规程的实施，公司各部门均对本规程的实施负责。四、程序/内容：1不合格品的类别1.1经检验不合格的原、辅料及包装材料。1.2生产中产生的不合格中间产品、成品。1.

2、3退货和召回的经检验不合格的成品。1.4生产中产生的不可再利用残料品、不可再利用尾料等。2不合格品管理的基本原则2.1不合格原、辅料、包装材料不得投入生产，不合格中间体不得流入下道工序，不合格成品不得出厂。2.2仓库应设立不合格品专区，对不合格品实施单独存放，避免发生混淆引起差错。3当发现不合格原、辅料、包装材料、中间产品和成品时应按下列要求管理3.1发生不合格品后立即将不合格品放置在不合格品专区，挂上红色不合格标识牌，并立即登记《不合格品台帐》。3.2由不合格品发生部门填写《不合格品处理申请单》交质量部，质量部QA会同QC、车间或仓储，查明原因，书面提出处理意

3、见，报质量部审核、质量授权人批准后执行。3.3进厂原辅料在验收入库时发现不合格应做退货处理；对于在物料储存期间复检时发现的不合格物料应做报废、销毁或退货处理。3.4不合格包装材料中印有文字内容的应全部销毁，不得退回原厂家；无文字内容的不合格包装材料可做退货处理。3.5能重新加工的不合格中间产品，应按《重新加工管理规程》进行处理。必须销毁的，销毁后均应填写《不合格品销毁记录》。3.6不合格成品均做报废销毁处理。3.7属质量事故范围之内的不合格品事件均应按《质量事故管理规程》及《偏差处理管理规程》进行调查处理。4对于生产过程中产生的残料品、尾料等不可再利用物料应按下

4、列要求管理4.1不合格品由岗位操作人员收集、称重、标明状态，装入指定的容器内，并作为不可再利用物料填写在批生产记录中。4.2在岗位操作人员、QA检查员、车间工艺员共同确认后实施销毁并填写批生产记录中有关部分。5不合格品的贮存注意事项5.1不合格品设专用的不合格品库放置，以红色不合格证进行标示。5.2不合格的原辅料和未印刷的包装材料，应在两周内退回供应商；不合格的已印刷的包装材料，应在一周内销毁；不合格的中间产品或成品，按照生产部的生产计划和指令进行返工处理或销毁处理。6不合格品的记录6.1所有不合格的物料，包括原、辅料、包装材料、中间产品和成品相关部门均要有专门

5、的记录和台帐。其内容包括：日期、不合格品名称、不合格品批号、不合格品数量、不合格原因、处理办法、操作者或经办人、批准人、监督人签名。6.2正常生产时质量部应每季度统计报告不合格品发生情况，便于对不合格品进行有效的控制。7不合格品的销毁7.1销毁品的确定7.1.1印刷类包装材料因文字变更不能再使用的。7.1.2过期、变质的原料、辅料、包装材料、生产尾料、中间产品及成品。7.1.3无法返工处理的退货产品，中间产品、成品及生产尾料。7.1.4国家政策法规明确规定不能再使用的物料。7.1.5进行新产品试制和验证批次的产品先存放在仓库，在进行稳定性考察实验后，连同剩余留样

6、一起集中销毁，并做好销毁记录。7.2不合格品销毁处理程序需销毁的不合格品由物料管理部门提出申请（因政策法规变更需要对物料进行销毁的由质量部通知物料管理部门），填写《不合格品处理申请单》，报质量部审核，经总经理批准后方可进行销毁。7.3不合格品销毁处理方法7.3.1退货的产品、原辅料、中间产品、成品、生产尾料等脱去内外包装后进行深埋或焚烧，深埋至少1.5米深。7.3.2印有公司、商标等重要文字的包装材料和塑料制品，应先采用适当方式进行破坏，再作废弃物出售。7.3.3没有印刷文字的纸质和塑料包装材料由行政部当作废弃物品出售。7.4销毁执行现场要有质量部QA在现场监控

7、，监督整个销毁过程，销毁人、监销人均应在销毁记录上签字，存档备查。7.5仓库要建立不合格品销毁记录，经质量部QA审核无误后签名保存。不合格品销毁单一式三份，仓库、质量部、财务部各一份。销毁记录保存至销毁日期后3年。