正清风痛宁缓释片的临床应用--刘维

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1、正清风痛宁缓释片的临床应用天津中医药大学第一附属医院风湿免疫科刘维提纲概述临床应用类风湿关节炎骨关节炎强直性脊柱炎系统性红斑狼疮痛风性关节炎前葡萄膜炎IgA肾病糖尿病肾病儿童肾小球疾病白塞病幼年特发性关节炎临床总结概述一、解读药品说明1.药品通用名称：正清风痛宁缓释片2.成份、规格：盐酸青藤碱，60mg/片3.功能主治：祛风除湿，活血通络，利水消肿。用于风湿与类风湿性关节炎属风寒湿痹证者，症见：肌肉酸痛，关节肿胀，疼痛，屈伸不利，麻木僵硬等。亦用于慢性肾炎（普通型为主）属湿邪瘀阻证者，症见：反复浮肿，

2、腰部酸痛，肢体困重，尿少，舌质紫暗或有瘀斑，苔腻等。4.用法用量：口服。用于风寒湿痹证者：每次1~2片，一日2次，2个月为一疗程；用于慢性肾炎（普通型为主）患者：每次2片，一日2次，3个月为一疗程。5.不良反应：皮肤潮红，灼热，瘙痒，皮疹；偶见胃肠不适，恶心，食欲减退，头昏，头痛，多汗；少数患者发生白细胞减少和血小板减少；罕见嗜睡。6.禁忌：孕妇或哺乳期妇女忌用；有哮喘病史及对青藤碱过敏者禁用。7.注意事项：1.定期复查血象（建议每月检查一次），并注意观察血糖和胆固醇。2.如出现皮疹或少数患者发生白细

3、胞减少等副作用时，停药即可消失。3.应在医生指导下使用。概述三、作用机制研究1.正清风痛宁缓释片来源于中药青风藤。青风藤藤味苦性辛，功能祛风湿，通经脉，舒筋活血，因此其中的有效成分青藤碱被提取用于治疗风湿痹证。2.青藤碱是生物碱单体，多用其盐酸盐(Sinomeninehydrochloride)，具有较好的抗炎、镇痛和免疫调节等作用。CAS编号6080-33-7分子式C19H24ClNO4分子量365.8512英文别名SinomenineHCL引自美国化学学会CASDatabases3.抗炎作用通过抑

4、制NFκB的活性，降低巨噬细胞及滑膜细胞内TNFα、IL-1、IL-10、COX-2的mRNA表达水平。抑制关节滑液一氧化氮释放，减少前列腺素分泌。抑制IL-2膜受体表达，提高IL-6水平。4.消肿、镇痛作用5.免疫调节作用抑制炎症刺激下树突状细胞的体外分化、成熟及其抗原递呈作用。抑制T细胞活化，降低IFNγ、TNFα的表达。抑制Th1免疫应答，降低CD4+/CD8+比值。6.诱导细胞凋亡诱导成纤维样滑膜细胞凋亡，抑制其增殖及p53等异常表达。抑制炎性刺激下脾脏淋巴细胞的增殖，促进其凋亡。7.抑制关节

5、破坏降低MMP-3的mRNA表达，抑制关节滑膜组织的降解。抑制前体细胞分化为成熟破骨细胞。8.降低肾损害可使C-BSA（阳离子化牛血清白蛋白）所致膜性肾小球肾炎模型家兔的尿蛋白含量降低，减轻肾小球病变。9.其缓释剂型使血药浓度持续恒定,可延长作用时间，减少服药次数，提高患者服药依从性。三、临床应用报道初步以“正清风痛宁缓释片”为主题，检索并筛选临床应用该药的研究、报道文献。注：相关研究内容重复的会议、学位文献（12篇）、以正清风痛宁缓释片为阳性对照组的研究报道（17篇）以及药敏报道（4篇）未计算在内概

6、述临床应用一、类风湿关节炎1.单用正清风痛宁缓释片治疗类风湿关节炎2.正清风痛宁缓释片与甲氨蝶呤联合治疗类风湿关节炎3.正清风痛宁缓释片与其他中药联合治疗类风湿关节炎4.正清风痛宁缓释片与其他多种药物联合治疗类风湿关节炎5.文献回顾研临床究小结1.单用正清风痛宁缓释片治疗类风湿关节炎我院风湿科观察正清风痛宁缓释片治疗类风湿关节炎临床疗效刘维,等.(2006)."正清风痛宁缓释片治疗类风湿关节炎60例疗效观察."中西医结合学报(02):201-202.代表文献1.1一般资料入组标准：符合美国风湿病协会1

7、987年RA分类标准，且至少3个月以上未使用激素或免疫抑制剂治疗。随机分为治疗组、对照组各60例。两组患者的病情程度与X线影像分级均相匹配。治疗组对照组病例数男10例，女50例男9例，女51例年龄28～60岁28～63岁（43±7.8）岁*（42.5±7.5）岁病程6个月～11年6个月～10年（3.25±3.56）年*（3.04±3.42）年*与对照组比较P>0.11.2治疗方法两组均治疗3个月作为1个疗程，于治疗前后分别检测两组RA患者症状指标、血常规、尿常规及肝肾功能，并记录副反应情况。正清风痛宁

8、缓释片。用法：第1～3天，1#，Qd；自第4天，1#，Bid治疗组甲氨蝶呤，5mg/支。第1周，肌肉注射5mg/次，1次/周；第2周，10mg/次，1次/周；自第3周起，15mg/次，1次/周。对照组1.3结果（1）两组RA患者疗效的比较：两组总有效率经χ2检验，χ2=0.048，P>0.05，统计学差异无显著性。临床缓解显效有效无效治疗组9例(15.0%)19例(31.7%)19例(31.7%)13例(21.7%)对照组10例(16.7%)17例(28